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玻璃酸酶

玻璃酸酶

由哺乳动物如牛、羊睾丸提取或微生物发酵制得的糖苷内切酶。白色无定形粉末或颗粒，易溶于水，不溶于丙酮、乙醇和乙醚。最适pH值4.0～7.5。液态常温可稳定24h，5℃以下可稳定一周，100℃加热30min失活。催化透明质酸等酸性黏多糖水解，产生以丁糖为主的偶寡糖，使透明质酸的黏滞性明显下降，从而降低组织黏度，提高毛细血管和组织的通透性，加速细胞内外物质的扩散，是一种重要的药物扩散剂。

玻璃酸酶系从哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃黏多糖的酶，是一种白色或微黄色粉末，在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。无臭。稳定性较好，420C持续加热60min活力不损失，1000C 持续加热5 min活力可保留80%。在低浓度的水溶液中较易失活，一般可用明胶或阿拉伯胶保护防止失活。Fe2+、Cu2+离子对酶有可逆抑制作用。Pb2+、Hg2+、Ni 2+、等离子对酶活性没有明显影响。在氯化钠（0.15mol/L）或硫酸鱼精蛋白的存在下，硫酸软骨素B（皮肤素）、硫酸类肝素、硫酸角质素、肝素钠及高浓度玻璃酸对玻璃酸酶的抑制作用可被逆转。
基本信息
中文名称: 玻璃酸酶
中文同义词: 玻璃酸酶；动物糖醛酸酶；粘蛋白酶；粘朊酶；玻璃酸酯；玻璃糖醛酸酶；玻璃样酸酶；
英文名称：Hyaluronidase
英文同义词: HYALURONATE LYASE;Hyaluronidase(fromtestes);hyaluronidasefromstreptomyceshyaluro-lyticus;Mucinase;Hyaluronidase Streptomyces hyalurolyticus; HYALURONATE LYASE FROM STREPTOMYCES*HYAL UROLYTICUS;HYALURONIDASE FROM STREPTOMYCES HYALURO- LYTICUS, ~0.1U/VIAL
CAS号:9001-54-1
相关药品信息
1中文名
玻璃酸酶
2汉语拼音
Bolisuanmei
3英文名
Hyaluronidase
4来源含量
本品系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。每1mg中玻璃酸酶的活力不得少于300单位。
5制法要求
本品应从检疫合格的哺乳动物睾丸中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。
6性状
本品为白色至微黄色粉末；无臭。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
7鉴别
（1）取本品，加磷酸盐缓冲液（2010年版药典二部附录Ⅻ C）溶解并制成每1ml中含500～1000单位的溶液；取试管2支，各加上述溶液1ml，取其中1支加热煮沸，放冷，然后2支内各加玻璃酸钾贮备液（2010年版药典二部附录Ⅻ C）1ml，摇匀，置37℃水浴中保温30分钟，取出，各加血清溶液（附录Ⅻ C） 1ml，摇匀，未加热煮沸的试管内的溶液应较清。
（2）取健康豚鼠1只，分别于背部两处，皮内注射0.25%亚甲蓝的氯化钠注射液0.1ml，作为对照，另两处皮内注射用上述溶液制成的每1ml中含本品10单位的溶液0.1ml，四处注射位置须交叉排列，相互间的距离应大于3cm，注射后5分钟，处死动物，将皮剥下，自反面观察亚甲蓝的扩散现象，供试品溶液所致的蓝色圈应大于对照所致的蓝色圈。
8检查
8.1酸碱度
取本品适量，加水溶解并制成每1ml中含3mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～7.5。
8.2溶液的澄清度与颜色
取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A和B），溶液应澄清无色；如显色，与黄色4号标准比色液比较，不得更深。
8.3吸光度
取本品适量，加水溶解并制成每1ml中含300单位的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在280nm波长处的吸光度不得大于0.6；在260nm的波长处的吸光度不得大于0.42。
8.4 酪氨酸
取甲、乙两支离心管，甲管中加供试品溶液（每1ml中含玻璃酸酶5mg）1ml，乙管中加水1ml，分别在105℃蒸发至干，各加6mol/L氢氧化钠溶液0.2ml，以121℃饱和蒸汽加热3小时或于水浴中加热4～5小时，取出放冷，各加3.5mol/L硫酸溶液0.3ml，甲管中加水1.5ml，乙管中加酪氨酸对照品溶液（每1ml中含酪氨酸对照品30μg的0.2mol/L硫酸溶液）1.5ml，然后各加含15%硫酸汞的2.5mol/L硫酸溶液1.5ml，置水浴中加热10分钟，放冷至室温，加3.5mol/L硫酸溶液1ml与0.2%亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，立即加水至6ml，计时，摇匀，离心。20分钟后，吸取上清液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在540nm的波长处分别测定吸光度。每1单位含酪氨酸不得大于0.1μg。
8.5 异常毒性
取体重17～22g的健康小鼠5只，分别由皮下注射每1ml中含玻璃酸酶10000单位的氯化钠注射液0.25ml，48小时内不得发生皮下组织坏死或死亡现象，如有一只小鼠发生组织坏死或死亡，应按上述方法复试，全部小鼠在48小时内不得有组织坏死或死亡现象。
8.6 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1单位玻璃酸酶中含内毒素的量应小于0.20EU。
9 效价测定
照玻璃酸酶测定法（2010年版药典二部附录Ⅻ C）测定，即得。
10 类别
黏多糖分解酶。
11 贮藏
密闭，在阴凉干燥处保存。
12 制剂
注射用玻璃酸酶
13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
玻璃酸酶说明书
1玻璃酸酶的别名
玻璃酸酶；玻璃糖醛酸酶；玻糖酸酶；透明质酸酶
2 外文名
Hyaluronidase
3 玻璃酸酶的适应症
用于一些以缓慢速度进行静脉滴注的药物，如各种氨基酸、水解蛋白等，加快其扩散，利于吸收。
4 玻璃酸酶的用量用法
1）临用时，将玻璃酸酶粉末溶于等渗盐水中，常用量50或150国际单位，配成每毫升含0.7、1.5或2.0单位的注射液，事先注射于灌注部位。
2）皮下注射大量的某些抗生素（如链霉素）或其他化疗药物（如异烟肼等）以及麦角制剂时，合用玻璃酸酶，可使扩散加速，减轻痛感。用法同上。
3）以玻璃酸酶150单位溶解在25～50ml局部麻醉药中，再加入肾上腺素，可加速麻醉，并减少麻醉药的用量。
4）与胰岛素合用，可防止注射局部浓度过高而出现脂肪组织萎缩。胰岛素休克疗法中用玻璃酸酶100～150单位，促使胰岛素吸收量增加，注射较小量即可达血中有效浓度，因而减少其危险性
5 注意事项
1）禁用于感染局部，以防引起扩散。
2）不能静注。
3）应现配现用。
6 规格
注射用玻璃酸酶：每支150单位、1500单位。
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