甘李药业股份有限公司

1998年成立于北京的医药公司

甘李药业股份有限公司成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。总部位于北京通州经济开发区南区，隶属于中关村国家自主创新示范区，拥有约20万平方米的产业园，公司拥有员工3200余名。

公司介绍

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。公司已拥有长效甘精胰岛素（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素（速秀霖®）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素（锐秀霖®）多个重组胰岛素类似物品种，以及预填充注射笔和重复性使用胰岛素注射笔，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。

在未来，甘李药业将实现糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到肿瘤病、化学药、真核及原核蛋白质工程、心血管及代谢病等研究领域，为成为世界领先的医药公司而不断前行。

公司历史

中国基因重组胰岛素研发生产的领跑者

1998年，中国第一支基因重组人胰岛素问世

2004年，现代化的胰岛素类似物生产基地在京落成

2005年，中国第一支超长效人胰岛素类似物－长秀霖（甘精胰岛素）问世

2005年，中国第一个打入国际市场的胰岛素类似物

2005年，与埃及政府签定供货协议

2006年，与巴基斯坦政府签定供货协议

2006年，与韩国LG 株式会社合作共同推广东南亚和非洲市场

2006年，中国第一支超速效人胰岛素类似物－速秀霖（赖脯胰岛素）问世

2009年，中国第一支自主研发的胰岛素注射笔－秀霖笔问世

2009年，甘李药业股份有限公司（“甘李”）与启明创投达成协议，完成首轮融资

2010公司与香港明华达成协议，完成首轮融资

2011公司成功引入各大投资人

2023年2月23日，金融界消息甘李药业公告，公司甘精胰岛素注射液上市许可申请获美国FDA正式受理。

2023年6月1日，甘李药业发布晚间公告称，甘李药业股份有限公司此前向美国食品药品监督管理局递交了生物类似药赖脯胰岛素注射液的生物制品许可申请，并于近日收到美国 FDA 的正式受理通知，进入实质审查阶段。

2023年6月14日，甘李药业发布公告称，生物类似药门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请近日获美国食药监局（FDA）正式受理，进入实质审查阶段。

2023年6月19日，甘李药业在互动平台表示，2022年7月22日，公司在上交所发布了《甘李药业股份有限公司关于GZR18中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药的公告》，现阶段仍在开展适应症为2型糖尿病（T2DM）、肥胖及超重体重管理的Ib/IIa期临床试验。与此同时，GZR18在美国的临床试验也同步在进行中。公司下一阶段将在强化糖尿病诊断、治疗全领域研发的同时，不断开拓其他领域的研发管线，以期为公司提供新的业绩增长点。

2023年7月19日，甘李药业(603087)公告，公司已收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药品GLR1023注射液的药物临床试验批准通知书。

2024年8月28日，甘李药业发布公告，2024年上半年公司实现营业收入13.15亿元，同比增长6.92%；对应实现的归属净利润为2.99亿元，同比增长122.8%。

2024年12月12日，甘李药业发布公告，其全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）的GZR18获美国食品药品监督管理局批准，在美国进行二期临床试验。

人才队伍

研发团队：甘李拥有一支由专业人才组成的研发团队，他们伴随着中国胰岛素研发水平的发展一起成长，将中国的胰岛素研发和生产水平带到世界的前沿。让糖尿病人拥有更健康的生活，是甘李研发团队不断开发新技术的动力。

生产团队：甘李的生产技术团队，时刻谨记，每一个产品关乎患者的生命。每一道工序、每一个环节都必须精准无误的完成。

质检团队：甘李的质检团队遵循比欧美更严格的质量控制标准，纯度与进口产品相同。“质量第一”是甘李不变的宗旨，对高品质的不断追求，更是一个良心企业的社会责任。

营销团队：甘李的营销人员来自各大医药跨国公司，他们不仅带来世界著名企业的先进理念和优秀管理方法，更秉承甘李人创新的精神，形成甘李公司独特的营销理念和企业文化。自甘李产品甘精胰岛素长秀霖和赖脯胰岛素速秀霖上市以来，销售额持续增长，年销售额已达一亿元人民币，产品遍及20个国家及地区，成为全球几大胰岛素出口企业之一。甘李6300多名员工为您提供高质量产品，以及优质的服务。

公司产品

长秀霖

长秀霖(R)（Basalin(R)）通用名：重组甘精胰岛素注射液商品名：长秀霖(R)（Basalin(R)）

性状：无色澄清溶液

规则：3ml：300单位/支（笔芯）

适应症：糖尿病

速秀霖

速秀霖TM（PrandilinTM）通用名：赖脯胰岛素，Insulin Lispro商品名：速秀霖TM（PrandilinTM）

性状：无色澄清溶液

规则：笔芯规格：100IU /ml×3ml 300单位/支

适应症：糖尿病

GZR101