生物制药工艺学

2007年人民卫生出版社出版的图书

《生物制药工艺学》是2007年8月人民卫生出版社出版的图书，作者是何建勇。

内容简介

《全国高等学校教材·生物制药工艺学》以微生物制药为主要内容，也包括生物提取、基因工程制药和由微生物或生物酶催化的生物转化药物等。《全国高等学校教材·生物制药工艺学》设有三篇，共二十七章。第一篇介绍生物药物的生物合成过程与代谢调控、菌种选育、菌种培养与保藏、培养基及发酵过程控制等方面的理论与技术；第二篇介绍生物药物分离纯化方面的理论与技术，包括传统的溶媒萃取法、离子交换法、吸附法、沉淀法、色谱分离法等。也包括较新的分离纯化技术如膜分离、超临界萃取和双水相萃取等；第三篇介绍一些具体的生物药物及其生产工艺，包括抗生素、氨基酸、核酸与核苷、多肽与蛋白质药物、生物转化药物等。

生物制药为既有着悠久历史，又包含现代科学技术的应用科学领域。生物药物包含着非常丰富的内容。从总体上看，一切由生物材料为原料或用生物学方法制造的药物都属于生物药物。因此，广义上的生物药物应包括由微生物产生的微生物药物，由动植物组织提取和加工得到的生化药物，由微生物免疫技术生产的疫苗与抗体，由基因工程菌产生的基因工程药物，由微生物细胞或生物酶进行生物转化而得到的生物转化药物，以及由动植物组织细胞培养后制得的药物等。传统的中药、草药从本质上也属于生物药物，但由于其发展历史悠久，已成为独立的中药制药体系，一般不将其纳人生物药物的范围。

生物制药技术伴随着人类与疾病进行斗争的历史，经历了数百年的发展过程。从接种“牛痘”预防“天花”到用青霉素治疗感染性疾病；从免疫抑制剂——环孢素A在器官移植上的应用到基因工程药物——人生长激素、干扰素的应用，生物制药领域每一新技术的出现都极大地造福于人类，为防治人类疾病、改善人们的生活质量、延长人类的寿命做出了巨大的贡献。

在21世纪开始的2001年，人类基因组测序的完成，标志着人类对自身的认识达到了新的水平，对疾病本质的认识达到了新的高度。上千个与疾病相关的基因已经被定位，近百个疾病基因已被克隆，这将为新药研究、设计提供新依据。因此，生物制药将是21世纪最活跃和最具有魅力的领域之一。

本教材是在全国高等医药教材建设研究会、卫生部教材办公室的组织下，为培养21世纪药学类人才而设计和编写的。参加本教材编写的有沈阳药科大学、中国药科大学、山东大学药学院、上海交通大学药学院、复旦大学药学院、四川大学华西药学院相关专业的教师，他们都在生物制药的教学、科研领域工作多年，具有丰富的教学、科研经验。

本书以微生物制药为主要内容，也包括生物提取、基因工程制药和由微生物或生物酶催化的生物转化药物等。本教材设有三篇，共二十七章。第一篇介绍生物药物的生物合成过程与代谢调控、菌种选育、菌种培养与保藏、培养基及发酵过程控制等方面的理论与技术；第二篇介绍生物药物分离纯化方面的理论与技术，包括传统的溶媒萃取法、离子交换法、吸附法、沉淀法、色谱分离法等。也包括较新的分离纯化技术如膜分离、超临界萃取和双水相萃取等；第三篇介绍一些具体的生物药物及其生产工艺，包括抗生素、氨基酸、核酸与核苷、多肽与蛋白质药物、生物转化药物等。

第一篇生物药物发酵工艺

第一章绪论

第二章微生物代谢产物的生物合成与调控

第三章菌种选育的理论与技术

第四章培养基

第五章灭菌与除菌

第六章菌种保藏

第七章生产种子的制备

第八章发酵过程与控制

第二篇生物药物分享纯化工艺

第九章分离纯化概论

第十章生物材料的预处理、液固分离子及细胞破碎