皮下埋植剂

缓释避孕系统

传统的皮下埋植剂是包含有2或6个柔韧的管子,而皮下埋植剂只包含有1个柔韧的EVA材质的小管,通过局部麻醉被埋植在上臂内侧的皮肤下面,管子中含有孕激素,可使用3~5年,避孕有效率高达99%以上,并且取出后生育力立即恢复。

简介
但是皮下埋植剂的缺点就是和所有激素类避孕产品一样可能导致使用女性的出血模式的改变,譬如月经不规则等。
依伴侬依托孕烯植入剂)是唯一的经过FDA批准的单根皮下埋植领先避孕产品,并于2012年获中国食品药品监督管理局批准上市。
依伴侬(依托孕烯植入剂)提供一次皮埋,3年有效避孕的避孕效果。避孕有效率超过99.5%;依托孕烯植入剂中不含任何雌激素,耐受良好。另外,由于其是皮下埋植产品,完全避免了传统避孕工具对子宫的伤害和感染,对身体呵护有加。植入仅需医生按照规范操作不超过1分钟即可完成,取出后21天即可快速恢复月经周期,适合绝大多数有中长期避孕需求的女性
原理
埋植于育龄妇女皮下的缓释避孕系统。的皮下埋植剂均采用合成的孕激素,如左旋18-甲基炔诺酮或地索高诺酮等。根据高分子载体的性能分为非生物降解和可生物降解两大类。用于临床的诺普兰特和诺普兰特Ⅱ型及中国生产的左旋炔诺孕酮硅胶棒及2根型甲基炔诺酮埋植剂均为非生物降解类皮下埋植剂。诺普兰特为美国人口理事会研制,是世界上使用时间最长、范围最广的皮下埋植剂。其剂型采用长34毫米、直径2.4毫米的硅橡胶管,内装左旋18-甲炔诺酮36毫克,两端封闭。于月经来潮7天内,在严格消毒条件下,一般埋入前臂部位,一次埋植6根。埋植24小时后发挥避孕作用。药物总释放率开始为68微克/日,1年后下降至40微克/日,5年后为30微克/日。其妊娠率很低,使用一年累积妊娠率为0.5每百妇女年。可有效使用5年。体重超过70公斤的妇女妊娠率稍高于一般妇女。一般健康妇女均可选用诺普兰特,因其为单纯孕激素避孕剂,适用于哺乳妇女及有使用雌激素禁忌症而不宜采用复方口服避孕药的妇女。其主要副反应为月经紊乱,初期表现为不规则出血,后期出现闭经。一般情况,无需取出。但如持续性不规则出血经治疗无效时,有些妇女要求取出。偶有头痛、体重增加,不严重时,无需取出。由于皮下埋植出血副反应发生率约为。70%,持续时间也较长,故应术前,对使用者给予耐心咨询。因一般以持续少量出血为多见,不会导致贫血和感染,通过咨询提高其耐受可降低终止率。
使用年限
芬兰生产的诺普兰特Ⅱ型将硅胶与左旋18-甲基炔诺酮混合制成小棒,外套一层硅胶薄膜以稳定释放速率并防止断裂。同时放置2根,释放率为45微克/日左右。使用3年,效果和副反应与诺普兰特相似。对这种避孕新方法,中国正在逐步扩大临床试用。国外正在研究阶段的可生物降解的皮下埋植物有卡普罗诺和炔诺酮颗粒。
无论何种类型的皮下埋植剂,一次放置长期使用,避孕效果好,对夫妻性生活的和谐有积极的促进作用。若在皮埋后产生较长时间的阴道不规则少量出血,夫妻仍可过性生活。
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