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盐酸丁咯地尔注射液

盐酸丁咯地尔注射液

盐酸丁咯地尔注射液，适应症为（1）外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合征、Burger综合征、血管性痉挛。（2）慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。

成份
本品主要成份为：盐酸丁咯地尔。其化学名为：4 -（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6-三甲氧基苯基）-1-丁酮盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C17H25NO4·HCl
分子量：343.85
辅料名称：氯化钠；注射用水。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
适应症
（1）外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合征、Burger综合征、血管性痉挛。
（2）慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。
规格
5ml:50mg
用法用量
每日1次，每次0.1～0.2g稀释于250～500ml葡萄糖溶液或生理盐水，静脉缓慢滴注，或遵医嘱。
不良反应
胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高，尿量增加，月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。
神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。
心血管不良反应为：心动过速、低血压。心律不齐、血液循环停止。
禁忌
1.对本品中任何成份过敏者禁用。
2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。
3.脑出血及有出血倾向或近期内大量失血患者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。
4.严重肾功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。
注意事项
1.丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。
2.肝肾功能不全者慎用，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。
3.由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须坚持肌酐清除率，使用中进行定期检查：
——肝肾功能正常者至少每年检查1次。
——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50Kg患者至少每年2次。
4.正在服用降压药者慎用本品。
5.本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。
6.不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇（尤其是妊娠三个月内孕妇）、哺乳期妇女及儿童避免使用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。
患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立即给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。
药理毒理
本品为α肾上腺素受体拮抗剂，能松驰血管平滑肌、扩张血管，减少血管阻力，有较弱的钙拮抗作用。本品还有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。
药代动力学
本品静脉给药后，广泛分布于体液和组织中。消除半衰期约2～3小时，主要以原形和氨基—去甲基的代谢物由尿中排出。
贮藏
密闭保存。
包装
安瓿包装，5支/盒。
有效期
36个月
执行标准
《中国药典》2010年版二部
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