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盐酸奈福泮

药品

盐酸奈福泮，是一种有机化合物，化学式为C17H20ClNO，是一种非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用，对中、重度疼痛有效，对循环系统无抑制作用，无耐受和依赖性，用于术后止疼、癌症疼、急性外伤痛，亦用于急性胃炎、胆管蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。

化合物简介
基本信息
化学式：C17H20ClNO
分子量：289.80
CAS号：23327-57-3
EINECS号：245-585-5
理化性质
密度：1.064g/cm3
沸点：369.5ºC
闪点：109ºC
蒸汽压：1.18E-05mmHg at 25°C
药品简介
适应症
盐酸奈福泮为一种新型的非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用，阻断电压敏感性钠通道（IC50=27µM）并调节啮齿动物的谷氨酸能传递，所以不具有非甾体抗炎药的特性，亦非阿片受体激动剂，对中、重度疼痛有效，对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。
不良反应
产生作用时常有嗜睡、恶心、出汗、头昏、头疼、肠胃不适等，但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹、烦躁。注射液对血管刺激较强。
药典信息
来源
本品为5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐，按干燥品计算，含C17H19NO·HCl不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶性粉末，无臭。
本品在水中略溶，在乙醇中微溶。
鉴别
1、取本品约10mg，加硫酸1mL，溶液显橘红色，加硝酸1滴，溶液即显紫红色，另取本品约10mg，加硫酸1mL与甲醛溶液1滴，溶液即显棕褐色。
2、取本品，加无水乙醇制成每1mL中含0.15mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在266nm与274nm的波长处有最大吸收。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集367图）一致。
4、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。
检查
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠2.02g，加水900mL使溶解，加三乙胺2mL，用稀磷酸调节pH值至3.0，加水至1000mL）-乙腈（70:30）为流动相，检测波长为215nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：理论板数按奈福泮峰计算不低于2000。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸30mL，微温使溶解，放冷，加醋酐30mL，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.98mg的C17H19NO·HCl。
类别
镇痛药。
贮藏
密封，在干燥处保存。
制剂
1、盐酸奈福泮片。
2、盐酸奈福泮注射液。
3、盐酸奈福泮胶囊。
安全信息
安全术语
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。
风险术语
R23/24/25：Toxic by inhalation, in contact with skin and if swallowed.
吸入、与皮肤接触和吞食是有毒的。
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