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盐酸赖氨酸

药品

盐酸赖氨酸，是一种有机化合物，化学式为C6H15ClN2O2，是一种氨基酸类药。

化合物简介
基本信息
化学式：C6H15ClN2O2
分子量：182.648
CAS号：10098-89-2
理化性质
熔点：263-264ºC
沸点：311.5ºC
闪点：142.2ºC
蒸汽压：0.000123mmHg at 25°C
药品简介
药理作用
本品所含盐酸赖氨酸为人体必需氨基酸之一，尤为儿童发育期、病后恢复期、妊娠哺乳期所必需，如缺乏可引起发育不良、食欲缺乏、体重减轻以及低蛋白血症等。
适应症
用于赖氨酸缺乏所致的营养不良，食欲缺乏。
用法用量
口服。成人，每次300毫克。小儿，2岁以下每次100毫克，2～9岁每次200毫克，10岁以上同成人剂量，均为一日1～2次，溶于水、牛奶、奶糕或稀粥中服用。
不良反应
偶见轻度恶心、呕吐及过敏反应。
禁忌
1、对本品过敏者禁用。
2、肝肾功能严重不全者禁用。
药物相互作用
如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
注意事项
1、当本品性状发生改变时禁止服用。
2、儿童必须在成人监护下使用。
3、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
药典信息
来源
本品为L-2,6-二氨基己酸盐酸盐，按干燥品计算，含C6H14N2O2•HCI不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含80mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.4°至+21.5°。
鉴别
1、取本品与盐酸赖氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（通则0402）一致，如不一致，取本品与对照品适量，分别加水溶解后，置60°C水浴蒸干，同法测定。
3、本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（通则0301）。
检查
酸度
取本品1.0g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~6.0。
溶液的透光率
取本品0.50g，加水10mL溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
硫酸盐
取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
铵盐
取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化按溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
其他氨基酸
照薄层色谱法（通则0502）试验。
供试品溶液：取本品适量，加水溶解并稀释制成每1mL中约含20mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取盐酸赖氨酸对照品与精氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1mL中各约含0.4mg的溶液。
色谱条件：采用硅胶G薄层板，以正丙醇-浓氨溶液（2:1）为展开剂。
测定法：吸取上述三种溶液各5µL，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。
系统适用性要求：对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。
限度：供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.4%（通则0831）。
炽灼残渣
不得过0.1%（通则0841）。
铁盐
取本品0.50g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.5mL制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。
重金属
取本品2.0g，加水23mL溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g，加水23mL溶解后，加盐酸5mL，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
细菌内毒素
取本品，依法检查（通则1143），每1g盐酸赖氨酸中含内毒素的量应小于10EU。（供注射用）
含氯量
取本品约0.35g，精密称定，加水20mL溶解后，加稀醋酸2mL与溴酚蓝指示液8~10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至蓝紫色。每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为19.0%~19.6%。
含量测定
取本品约90mg，精密称定，加无水甲酸3mL使溶解，加冰醋酸50mL与醋酸汞试液10mL，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.133mg的C6H14N2O2·HCl。
类别
氨基酸类药。
贮藏
遮光，密封保存。
安全信息
安全术语
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。
风险术语
R34：Causes burns.
引起灼伤。
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