盖伦奖

盖伦奖，由法国药物学家Roland Mehl于1969年在法国创立，用以表彰杰出的新药发现，是药物研发领域的最高殊荣，盖伦奖包括最佳药品、最佳生物制品和最佳医疗技术三个奖项。

盖伦奖成立背景：

1969年之前，制药业的研究在很大程度上被忽视。因此，为了促进制药行业的创新发展，药剂师Roland Mehl于1969年在法国创立盖伦奖。

该奖项的名字是为了纪念“现代医药学之父”Prix Galien，作为出生于公元131年（跟我国的华佗处于同一时期）的解剖学家、生理学家、临床医生和研究人员，Galien的工作直到今天还被研究人员引用。

盖伦奖影响力：

自盖伦奖在法国创立之初，法国的医生、毒理学家、药理学家和药剂师就将其看做一年一度的盛会。盖伦奖不仅被视为将新药推给公众的绝好机会，也是那些研发取得重大进展的研究团队获取经费的好时机。正因如此，盖伦奖也吸引了包括公共机关、科学家、制药公司和医疗媒体的关注。所以，盖伦奖自设立以来一直被冠以“医药界诺贝尔奖”的美誉，成为目前制药和生物医疗行业的最高奖项。

盖伦奖在法国的影响力，以及产生的良好效果，导致其他国家纷纷效仿。比利时、卢森堡、德国、荷兰、英国、意大利、加拿大、以色列、瑞士、俄罗斯等十余个国家相继设立盖伦奖。美国盖伦奖设立于2007年。据盖伦奖基金透露，中国也会在适当的时候设立盖伦奖。

在美国，制药单位要想凭借自身的产品获得盖伦奖，该产品就必须在颁奖前一年的12月31日之前获得FDA的上市批准，而且批准年限不能超过5年。

最近几年盖伦奖获奖名单

获得2014年美国盖伦奖的产品如下：

最佳药品奖：Sovaldi——吉利德：丙肝治疗的重大突破

Sovaldi是一种丙肝治疗药物，是丙肝治疗的重大突破，该药是全球首个可用于丙肝全口服鸡尾酒方案的药物，用于某些类型丙肝治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。

最佳生物技术产品奖：Hemacord——美国纽约血液中心：首个脐带血干细胞产品

Hemacord是全球首个脐带血产品，含有人体脐带血中的造血组细胞（HPCs），适用于造血系统紊乱患者的造血干细胞移植。例如，脐带血干细胞移植已经被用来治疗某些血癌、遗传性代谢和免疫系统疾病。此次获奖，证实了脐带血在血液疾病治疗领域的重要作用。

最佳医疗技术奖：Trevo ProVue——史赛克（StryKer）：首个完全可视化血栓取栓装置

Trevo ProVue是首个完全可视化的支架样机械取栓装置，采用支架样取栓（Stentriever）技术，安置及取栓全程完全可视化，医生能够看到取栓装置的安置和支撑状态，从而在取栓精密度和血栓取回方面建立了新的临床标准。

Trevo ProVue形状类似于支架（stent），安置及取栓全程完全可视化，能够将血块收集于支架上，将支架连同血块一起拉离血管，这种装置主干柔软，容易通过颅内迂曲血管，专用于对大血管血栓形成后导致的血管急性闭塞，支架样取栓技术在急性缺血性脑卒中（AIS）患者急诊介入治疗中前景广阔。

获得2015年美国盖伦奖的产品如下：

最佳药品奖： IMBRUVICA(ibrutinib)

2015年的最佳药品奖颁给了Janssen Biotech & Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。

Imbruvica（ibrutinib）是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路，帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。

目前获批的4个适应症分别为复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、携带17p删除或TP53突变CLL、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）。

2015年5月，生物技术巨头艾伯维（AbbVie）耗资210亿美元收购Pharmacyclics，突破性抗癌产品Imbruvica也因此收入囊中。

最佳生物技术产品奖：OPDIVO (nivolumab)&KEYTRUDA (pembrolizumab)

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前PD-1免疫抑制剂主要用于一线治疗及既往已接受治疗的晚期（不可切除性或转移性）黑色素瘤或转移性非小细胞肺癌患者。

虽然此次Opdivo和Keytruda同获最佳生物技术产品奖，但作为竞争对手，二者在市场上的竞争异常激烈。Keytruda仅限用于PD-L1阳性患者，而Opdivo没有PD-L1表达限制，因此在肺癌药物市场的前景更为广阔。据分析师预测，到2020年，百时美Opdivo可能以超过80亿美元的年度销售额成为PD-1抑制剂领域一代霸主，默沙东可能以50亿美元而屈居第二。

最佳医疗技术奖：T2Candida Panel

2015年的最佳药品奖颁给了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一种用于检测和监测念珠菌感染和败血症的诊断面板。这是首个不需要血液培养，能够在3-5小时提供特异性结果的败血症病原诊断面板，它能够帮助医生及早开始抗真菌治疗，防止疾病进展，降低感染导致的死亡风险。

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