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磺溴酞钠

磺溴酞钠

磺溴酞钠，为含硫有机物，英文名是Sulfobromophthalein sodium hydrate，化学式为C20H8Br4Na2O10S2。为诊断用药，用于肝功能检查。

化合物简介
中文别名：3,3'-(3-氧代-4,5,6,7-四溴-1(3H)-异苯并呋喃亚基)双(6-羟基苯磺酸)二钠盐; 酚四溴酞磺酸钠;
英文名称：Sulfobromophthalein sodium hydrate
英文别名：disodium,2-hydroxy-5-[4,5,6,7-tetrabromo-1-(4-hydroxy-3-sulfonatophenyl)-3-oxo-2-benzofuran-1-yl]benzenesulfonate,hydrate;Sulfobromophthalein sodium;BSP,Bromsulfalein sodium disodium salt hydrate;Sulfobromophthalein disodium salt hydrate;
CAS号：123359-42-2
分子式：C20H8Br4Na2O10S2
结构式：
分子量：837.99700
精确质量：833.60900
PSA：205.76000
LogP：6.57600
物化性质
外观与性状：白色结晶粉末
密度：0.866g/mLat 25°C(lit.)
熔点：-44°C
沸点：227 °C
闪点：202°F
折射率：n20/D 1.422(lit.)
安全信息
WGK Germany：3
危险类别码：R42/43
安全说明：S22; S36/37; S45
RTECS号：SM8395000
危险品标志：Xn
药典标准
含量限度
本品为3, 3’-(3-氧代-4,5,6,7- 四溴-1(3H)- 异苯并呋喃亚基) 双[6-羟基苯磺 酸] 二钠盐。按干燥品计算，含硫(S) 应为7.4 ～8.2%；含溴(Br)应为36.0～39.0%。
检查
1.溶液的澄清度与颜色
取本品0.20g ，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
2.无机卤化物
取本品50mg，加水 5ml溶解后，加稀硝酸1ml与硝酸银试液5ml，只许发生极微的浑浊。
3.硫酸盐
取本品20mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸5 滴，煮沸后，加氯化钡试液 1 ml，热溶液应澄清（放冷，可有磺溴酞的钡盐析出）。
4.干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 %（附录Ⅷ L）。
鉴别
(1) 取本品约5mg ，加新沸过的冷水使溶解成50ml，取1ml ，加0.02mo l/L氢氧化钠溶液0.20ml，即显深紫堇色，再加0.01mol/L 硫酸溶液0.20ml，紫堇色应 即消失。
(2) 取本品约0.1g，加碳酸钠0.5g，混合后，炽灼至完全炭化，放冷，加热水5ml, 置水浴上加热 5分钟，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(3) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）
含量测定
硫取本品约0.2g，精密称定，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有 机破坏，选用1000ml燃烧瓶，以浓过氧化氢溶液0.5ml 与水30ml为吸收液，俟生成的烟 雾完全吸入吸收液后，加盐酸2ml ，用水稀释至200ml ，煮沸，不断搅拌，缓缓加入热 氯化钡试液约20ml，至不再发生沉淀，置水浴上加热30分钟，静置1 小时，用无灰滤纸 滤过，沉淀用水分次洗涤至洗液不再显氯化物的反应，干燥并炽灼至恒重，残渣重量经 用空白试验校正后，与0.1374相乘，即得供试量中含硫 (S)的重量。
溴取本品约0.2g，精密称定，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，选用 1000ml燃烧瓶，以0.4 %氢氧化钠溶液10ml、浓过氧化氢溶液0.5ml 与水10ml作为吸收 液，俟生成的烟雾完全吸入吸收液后，用水稀释至100ml ，煮沸5 分钟，放冷，加稀硝 酸使成酸性，精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml，摇匀，再加硫酸铁铵指示液2ml ，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的硝酸银 滴定液(0.1mol/L)相当于7.990mg 的溴(Br)。
药理毒理
药理作用本品为诊断用药。经静脉注射后本品几乎全部通过肝脏加以清除。当肝功能异常时，血浆中磺溴酞钠(BSP)清除速度减慢。定时抽取血样，测定血液中BSP含量，观察其清除速度即可反映肝功能状况。
药代动力学
注入后主要与血浆内的白蛋白和α1脂蛋白结合。在体内不发生代谢，t1/2约为5.5分钟。本品主要经肝脏排泌入胆汁，从粪便中排出。与血浆蛋白结合的BSP到达肝细胞膜表面与蛋白质脱离，单独进入肝细胞内，在细胞内绝大部分与谷胱甘肽结合成结合型BSP，少量呈游离状态，然后通过肝细胞主动运转将BSP排泌到微细胆管。正常肝功能时在注药后45分钟内绝大部分从血液中清除。任何使肝血流量、肝细胞摄娶转化和排泌BSP减慢的过程都可延缓其血中清除速度。经其他器官排出量极少，不足5%。正常人在30分钟标本内BSP潴留量应<10%，45分钟<6%，60分钟应含量极微或全无。
适应症
用于肝功能检查，静脉注射每千克体重5mg，正常肝脏在45分钟后大部分排出，血清中的色素应不超过注射量的5%
用量用法
注前测体重，按每千克体重静注5mg，45分钟后抽取血液检查。静注时药液不可漏出血管外，以免造成刺激并影响检查结果。
不良反应：
1．过敏反应包括：荨麻疹、湿疹、呼吸困难、紫绀、心脏停搏、知觉丧失、溶血和固定红斑等，有引起死亡报道。
2．静脉注射可引起血栓性静脉炎。
3．皮下渗漏可导致局部刺激和坏死。
禁忌：
1．对本品过敏者；
2．哮喘、过敏性疾病或对其他药物有过敏史者；
3．黄疸、肝癌、肝硬变、肝脂肪变性者。
注意事项
1．个别人对本品可发生过敏反应，反复应用后较易发生。
因本品有引发过敏反应可能，注射时和注射后必须严密观察病人反应，检查室内应备有急救药品和器材。
2．下列情况可妨碍BSP排泄，增加血中潴留：
(1)血胆红素增高；
(2)肝外胆管梗阻；
(3)充血性心力衰竭、休克或大出血等情况致使肝血流量减少；
(4)发热；
(5)肥胖；
(6)妊娠；
(7)痛风和高尿酸血症。
3．下列情况可引起BSP潴留试验假阴性结果：
(1)血浆容量增大；
(2)血浆蛋白浓度低下。
4．下列药物可以影响BSP比色测定：酞类化合物、肝素及染料药。
5．对其他检查的干扰：
(1)血总蛋白质测定，造成假性增高；
(2)血清蛋白结合碘测定，假性增高
6．进行本试验前病人应停用一切有色素的药物和其他主要经肝胆系统排泄的药物。
7．本品遇冷或久置后可析出结晶，肉眼不易察觉，注入静脉可能发生严重反应，在使用本品前宜将安瓿置于水溶中加温，振摇，使析出的结晶溶解，以减少反应。静脉注射时必须防止药液渗出血管外，以免引起局部刺激。
8．患者需进行胆囊或胆管造影时，BSP潴留试验应在其前或其后间隔数日进行。
9．临床已见黄疸者不宜采用BSP试验，否则结果不准确，但试验对黄疸出现前的肝功能减退诊断有特殊价值。
药物相互作用
碘番酸、胆影葡胺、丙磺舒、利福平、吩噻嗪类利尿药等可能干扰肝细胞对BSP的摄入和分泌，影响BSP潴留实验的结果。
贮藏
遮光，密封保存。
规格
注射液：150mg（5ml）。
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