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穿刺针

医疗器械

穿刺针是在微创手术中对肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官的组织取样和注射治疗的医疗器械。

发展历史
现代医生所使用的穿刺针是在静脉输液针和注射针的基础上发展而来的。
输液针的发展最早可以追溯到1656年，英国医生克里斯朵夫和罗伯特用羽毛管作为针头，把药物注入狗的静脉，成为了历史上首例静脉注射的实验。
1662年，德国一名叫做约翰的医生，首次将静脉注射针用于人体，虽然病人由于感染未能救活，但在医学史上却有里程碑意义。
1832年，苏格兰医生托马斯成功将盐类物质输入人体，成为首个静脉输液成功的案例，为静脉输液治疗奠定了基础。
到了20世纪，随着金属加工技术和医学的进步，静脉输液及其理论得到了飞速的发展，迅速衍生出各种不同应用的针型。穿刺针只是其中一个细小的分支。即便如此，也有几十个不同的类型，结构复杂如套管穿刺针，精密细小如细胞穿刺针。
现代穿刺针针头普遍采用SUS304/316L医用不锈钢。
分类
按使用次数分：一次性穿刺针、复用式穿刺针。
按应用功能分：活检穿刺针、注射穿刺针（介入穿刺针）、引流穿刺针。
按针管结构分：套管穿刺针、单体穿刺针、实心穿刺针。
按针尖结构分：穿刺吸针、穿刺钩针、叉式穿刺针、旋切穿刺针。
按辅助设备分：引导（定位）式穿刺针、非引导式穿刺针（盲穿）、可视式穿刺针。
2018年版医疗器械分类目录中列出的穿刺针
穿刺针的规格
国产针头以号数表示规格。针头号数为针管的外径，即6、7、8、9、12、14、16、20号针头，分别表示其针管外径为0.6、0.7、0.8、0.9、1.2、1.4、1.6、2.0mm。国外针头以Gauge表示管径，在数字后加字母G以表示规格(如23G、18G等)，与国产针头相反，数字越大，针头外径越细。国外针头与国产针头的近似关系为：23G≈6号，22G≈7号，21G≈8号，20G≈9号，18G≈12号，16G≈16号，14G≈20号。
常见的活检穿刺术
1. 肝活检
肝穿刺主要用于：
1）区别局灶性脂肪肝与肿瘤。
2）探明某些少见疾病，如血色病、胆固醇酯贮积症、糖原贮积积症等。
3）无症状性可疑非酒精性脂肪性肝炎，肝穿刺活检是指定诊断手段。
4）戒酒后酒精性肝病或酒精性肝病有不能解释的临床或生化异常表现者。
5）肥胖者减少原有体重10%后，肝酶学异常仍持续者，需肝穿刺活检寻找其他原因。
6）任何怀疑不是单纯肝细胞脂肪病变或怀疑多病因引起者。
2. 前列腺活检
经直肠超声引导前列腺穿刺活检，利用超声引导活检针到达前列腺的特定位置，以汲取病理诊断需要的组织。怀疑有前列腺癌者应进行穿刺活检，包括年龄在40岁以上男性，有下列情况者：
1）前列腺特异抗原（PSA）超过4ng/dl。
2）肛门指诊前列腺有结节。
3）前列腺超声检查有异常。
4）转移性腺癌，原发灶怀疑是前列腺患者。
3. 肺活检
1）适应症：肺部周围或纵膈疾病纤维支气管镜由于其它原因活检失败者。
2）原则：
①凡超声在肺周围组织和纵膈中能看见的异常回声团块均可作活检，活检后可以采取相应的科学方法来治疗；
②为了选择治疗方案必须作病理学检查者；
③了解转移癌的原发病灶来源；
④肺部炎性肿块须确定病理性质，还可以引流注药治疗；
⑤已有全身转移，在纵膈和肺脏周围肿块中注射化疗药、生物学制剂、硬化剂等，延长患者寿命。
4. 甲状腺活检
1930年Martin 和 Ellis首次报道用18号针抽吸细胞学检查诊断甲状腺结节，但由于担心恶性肿瘤沿针剌穿剌道扩散、假阴性结果以及严重并发症等，此技术未被广泛接受。二十世纪六十年代北欧研究人员引入了甲状腺的细针抽吸活检，这一技术逐渐被北美广泛接受，到20世纪80年代得到广泛应用。
5. 骨髓活检
骨髓活检就是用特制的穿刺针取0.5～1厘米长的圆柱形保持完整骨髓组织结构的样本来作病理学检查。它不但能了解骨髓细胞的成分及原始细胞分布状况，而且能观察细胞形态，以做出病理诊断，对再生障碍性贫血、骨髓异常增生症的诊断具有重要意义。
穿刺针的清洗
1. 预浸泡：将枕芯与针套分离、拆开，螺丝旋到最大化，用多酶清洗剂浸泡去除干涸。
2. 冲洗：经浸泡后的穿刺针在流动水下反复冲洗，去除部分血渍、污渍，水流适宜无喷溅，水温以15~30℃为宜，使用压力水枪和压力气枪交替冲洗腔内，去除腔内的污渍。
3. 超声波清洗：将针芯和针套用橡皮筋捆结、或置于专用器械盒，放入超声清洗篮筐，浸没在酶清洁剂液下，腔内注满水。根据器械材质和锋利度，选择相匹配的超声频率。超声清洗时间宜3~5min，必要时液面下刷洗和擦洗。
4. 漂洗：用流动水冲洗穿刺针外表面并检查器械表面，用棉签去除针梗处残留污垢；官腔内壁使用高压水枪、气枪反复交替冲洗，直至穿刺针内腔清洁、针腔内通畅，射出的水流成为直线，无阻力。
5. 终末漂洗：使用纯化水、软水或蒸馏水冲洗。发现有锈渍黑斑的器械应做除锈处理；有残留污物的应重洗；淘汰损坏的器械。
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