粘弹剂

高纯度透明质酸钠和生理缓冲平衡盐组成的无色透明凝胶状溶液

粘弹剂为高纯度透明质酸钠和生理缓冲平衡盐组成的无色透明凝胶状溶液。

有效成分

粘弹剂有效成分为透明质酸钠（最早由脐带提取，随后由鸡冠提取，现多由发酵制取,化学名称为：(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖），辅料含氯化钠，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾。

主要功能

其主要功能是临床医生作为眼科显微手术的手术垫，起临时支撑手术空间用，使组织免于受手术器械的机械损伤，方便手术顺利实施。鉴于该产品是用于眼科显微手术——白内障手术，所以以器械审批并上市销售，随后此产品在骨科、外科相继问世，均以器械文号上市销售。因此，美国的FDA认定该物质为医疗器械。

物理功能

粘弹剂在手术中所起的作用均是与其自身所具有的特性分不开的，这些特性包括：黏弹性衬垫功能、假塑料物质功能、组织分离功能、软组织恢复器功能、黏性堵塞功能、黏性止血功能、黏弹性缓冲功能、黏弹性固定功能、黏性限制清除功能。

生物功能

粘弹剂的主要成份透明质酸钠作为普遍存在于结缔组织的大分子糖胺聚糖，是构成细胞外基质（extracellular matrix,ECM）和胞间基质（intercellular matrix,ICM）的主要成分；且能与细胞膜上的特异性受体或透明质酸钠合成酶结合，构成细胞周分子笼蔽(pericellular molecularcage,PMC)。凭借其独特的活性，粘弹剂具有调节细胞功能、灭活自由基等生理活性，在形态发生、血管生成、肿瘤扩散、伤口愈合、控制疼痛和炎症反应中具有重要的作用。

使用须知

适用范围

人工晶体植入及取出术、白内障囊内外摘除手术、白内障超声乳化吸出术、青光眼手术及眼外科等手术

规格

凝胶剂按产品包装规格一般分为0.5ml、0.75ml、1.0ml

配伍禁忌

眼科手术粘弹剂与某些阳离子药品合用会产生乳白液体

不良反应

个别患者可出现一过性疼痛或发热感，一般2至3天内自行缓解，若症状持续不退，应停止用药，进行必要的处理

副作用

随着粘弹剂内在质量的不断提高，以及手术器械方面的飞速发展，使粘弹剂内在眼科临床中出现的副作用越来越少了。通过对粘弹剂数十年的临床应用和观察发现粘弹剂应用于眼科临床中主要存在三方面问题。

眼压过高

从粘弹剂在眼科手术临床观察结果发现在使用粘弹剂后，眼压均会有不同程度的升高。并且眼压的升高还得将在术后持续相当的一段时间（一般为几周），我们通常将这种由于在眼科手术中使用粘弹剂而引起的眼压升高现象称为“黏稠性所引起的高眼压”效应。眼压通常在术后1到2小时内快速升高，一般在术后3或4小时达到最高点（眼压的最高点达到时间因患者的体质、病因和手术方式而不尽相同），随后眼压将在几周内缓慢地从最高点降至正常值。从生理学角度出发眼压的升高可能是由多因素影响而造成的一种眼内生理反应。为了预防术后眼压长高，应对患者在术后进行保护性的治疗，如使用噻吗心安和醋氮酰胺等药物来控制眼压的升高。

葡萄膜炎

在临床中常可以看见使用过粘弹剂的眼科手术患者在术后第一天通常会出现轻度前葡萄膜炎，这一炎症反应在有黏弹剂参与的眼科手术中的发病率为7%左右。这一术后炎症的产生原因有两种：第一种是由于术后残留粘弹剂将黏附一些细胞在前房而导致；第二种是因粘弹剂的注入或因手术操作等原因而引起红细胞静电荷发生变化，从而导致红细胞形态发生变化。这一轻度的前葡萄膜炎将在术后3天自行消退。

创面愈合

尽管从临床研究结果来看粘弹剂的使用并不会对术后眼部创口的愈合造成不适当的错位或愈合迟缓等现象，但是在术后使用粘弹剂的创口较使用生理盐水的创口难于评价创口缝合是否密闭，而这一点对于角膜移植手术而言是极为重要的，所以一般手术结束前宜使用生理盐水。

生产工艺

微生物发酵法制取：粘弹剂的主要成份透明质酸钠是用Streptococcus zooepidemics(兽疫链球菌)的突变体(mutant)发酵制取。此突变体无溶血活性，产透明质酸钠量大，产品分子量可达250万。

从动物组织提取：粘弹剂的主要成份透明质酸钠在动物中以基质存在，以共价键的形式链接与核心蛋白上，组成了蛋白聚糖，同时被蛋白质和脂肪等包裹，要想得到医用透明质酸钠必须将动物所含蛋白质用酶水解，再去除其他所有杂质纯化而得到。纯品中氨基酸含量仅为0.35%，分子量最高可达120万。

注意事项

1、本产品为无菌、无热原制品，应严格无菌操作；

2、一次性使用，包装破损禁止使用

3、本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生浑浊；

4、不得用于静脉注射。

禁忌

对本品高度敏感和对鸟类蛋白高度敏感的患者严禁使用。