经营许可证

许可经营的证明

经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。

基本介绍

网络文化经营许可证、医疗器械经营许可证、电信业务经营许可证、网吧经营许可证、icp 经营许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证、烟花爆竹零售经营许可证等。

分类

煤炭

经营许可证

国家实行煤炭经营资格审查制度。设立煤炭经营企业，应当经过煤炭经营资格审查。

根据国务院的授权，国家经贸委指定国家煤炭管理部门会同国家商品流通管理部门负责由国家工商行政管理局（今国家市场监督管理总局）登记的煤炭经营企业的经营资格审查。

省、自治区、直辖市人民政府指定的煤炭经营资格审查部门负责本行政区域内的煤炭经营资格审查。省级煤炭经营资格审查部门可以根据本地区具体情况，委托设区的市有关部门负责煤炭经营资格初审。

设立煤炭经营企业，应当具备下列条件：

(一)有与其经营规模相适应的注册资本；

(二)有固定的经营场所；

(三)有与经营规模相适应的设施和储煤场地；

(四)有符合标准的煤炭计量和质量检验设备；

(五)符合国家对煤炭经营企业合理布局及环境保护的要求；

(六)法律、法规规定的其他条件。

取得煤炭生产许可证的煤矿企业销售本企业生产、加工的煤炭产品，不实行煤炭经营资格审查。

取得煤炭生产许可证的煤矿企业经营非本企业生产、加工的煤炭产品，应当向煤炭经营资格审查部门提出申请，取得煤炭经营资格。

煤炭经营资格审查部门依法对申请人报送的材料进行审查，经审查具备煤炭经营条件的，予以批准，发给煤炭经营资格证书；不具备条件的，不予批准，并书面通知申请人。

煤炭经营资格审查部门应当在接到申请人申报材料之日起四十五日内完成审查工作。

申请人持依法取得的煤炭经营资格证书向工商行政管理部门申请登记，领取营业执照，方可从事煤炭经营活动。

未取得煤炭经营资格证书的，工商行政管理部门不予颁发煤炭经营营业执照。

煤炭经营资格证书不得伪造，不得买卖、出租、转借或者以其他任何形式转让。

煤炭经营企业设立条件变更的，应当到原煤炭经营资格审查部门办理变更手续。

煤炭经营企业终止的，应当到原煤炭经营资格审查部门办理煤炭经营资格注销手续。

医疗器械

经营许可证

一、企业申报材料的具体要求：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》

要求：1）一式两份（网上下载）

2）“企业名称”必须为工商预核准的

3）“注册地址”与“仓库地址”的填写必须与房屋产权或使用权证明等相关文件相符

4）“拟经营的产品范围”：必须根据企业实际，并与“医疗器械分类目录”核对无误后进行填写

5）内容填写不得有涂改

2、房屋产权或使用权证明：

要求：企业注册地址和仓库地址的租赁关系或产权问题较复杂的，必须提供连带关系的有关证明文件。

3、技术人员一览表及学历、职称证书复印件

要求：1）“技术人员一览表”必须根据企业申报的拟经营产品范围的相应所需技术人员的要求进行填写

2）必须附上所有技术人员的学历和职称证明书复印件，不得有缺漏。

4、质量管理文件目录

要求：目录中必须包括验收标准第十二条要求的管理制度

5、营业场所、仓库平面图

要求：1）平面图标示必须清晰

2）营业场所平面图中必须标明企业各部门，仓库平面图中必须标明分区情况及具体的面积数

6、所有申报材料必须用A4纸打印或复印，并加盖公章或法定代表人签字，新申请企业如若未有公司印章，企业法定代表人必须在申报资料上签字。

7、2005年之前核发《医疗器械经营企业许可证》的企业在办理变更或补办事项时，必须按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》的具体要求提交质量管理人、仓库地址相关的申报资料。

二、现场检查验收时应注意事项：

1、企业必须在按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》的具体要求做好充分的准备工作后，才递交申报资料。

2、现场检查当天，企业负责人、质量管理人等相关技术人员必须在现场。

三、与企业申报经营范围相对应的条件要求：（详见《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》）

A类：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器）、6866医用高分子材料及制品（一次性使用输液（血）器（针）类）

要求：1、质量管理人应具有大专（含）以上学历或中级（含）以上职称；

2、具有与经营规模相适应的室内仓库，仓库面积不少于200平方米。

B类：Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外）、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材

要求：1、企业负责人应具有大专（含）以上学历或中级（含）以上职称；

2、专业技术人员不少于5人（大专以上学历或中级以上职称）；

3、质量管理人应具有医学专业本科（含）以上学历或主治医师（含）以上职称。

C类：设备类：6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；

其中医用大型设备类包括：6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备。

要求：1、企业负责人应具有大专（含）以上学历或中级（含）以上职称；

2、专业技术人员不少于3人；

3、质量管理人应具有本科学历（含）、2年以上工作经验或中级（含）以上职称；

4、应具备对所经营产品进行培训和售后服务的能力，或约定由第三方提供技术支持；5、仓库面积不少于40平方米，其中仅经营医用大型设备类的仓库面积不少于20平方米。

D类：6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品（一次性使用输液（血）器（针）类除外）

要求：1、仓库面积不少于100平方米。

E类：诊断试剂

要求：1、质量管理人员中不少于1人具有医学、药学、化学或生物学大专以上学历或中级以上职称；

2、应设置冷藏设备，总容积不少于3立方米；

3、配备符合试剂运输要求的设施设备。

F类：软性、硬性（透气性）角膜接触镜（俗称隐形眼镜）及其护理用液类

要求：1、质量管理人应具有医疗器械相关专业的中专（含）以上学历或初级（含）以上职称。

2、至少应配备1名初级（含）以上验光师或眼科医师（含）以上的专业技术人员；

3、应建立包括角膜接触镜配戴者管理档案等质量管理制度及档案文件；

4、应配备相适应的如裂隙灯显微镜等设施设备。

药品

经营许可证

一、许可内容

药品批发企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》变更、补发

二、设定许可的法律依据

1、《中华人民共和国药品管理法》；

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》；

3、《药品经营许可证管理办法》；

4、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法。

三、许可条件

符合《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法的要求。

四、申请材料

1、申请变更

申请人向省食品药品监督管理局提出变更申请，并提交有关材料：

（1）《药品经营许可证（GSP认证证书）变更申请表》一式三份；

（2）《药品经营许可证》正、副本原件、复印件；

（3）营业执照副本复印件；

（4）变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的，需提供《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件；

（5）“药品经营许可证管理系统企业端---企业变更”电子邮件；（未提交筹建和验收电子邮件的，请补发电子邮件，管理系统企业端和操作手册可在我局公众网下载区下载，咨询电话：020-37886275）

变更企业名称，需提供工商行政管理部门核发的《企业名称变更核准通知书》；

（6）变更法定代表人，需提供股东决议、人事任免决定、个人简历和身份证复印件；

（7）变更企业负责人，需提供人事任免决定、学历证明原件及复印件、个人简历、身份证复印件（要求大专以上学历）；

（8）变更质量负责人，需提供聘书、执业药师履历表、身份证复印件和学历、资格证书、执业注册证书原件及复印件；未注册或注册单位与申请单位不符的，还需提供《广东省执业药师注册受理单据》（要求执业药师、本科以上学历）；

（9）变更注册地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明(平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置)；

（10）变更仓库地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、质量管理文件目录、仓库设施设备目录；增设仓库的，还需提供仓库验收、保管、养护人员名单及其学历、上岗证书复印件；核减仓库的，只需提供核减后仓库平面布置图；(平面布置图需注明详细地址、总面积、各库区面积、位置)

（11）变更经营范围，需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书、聘书复印件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录（核减经营范围的，不需提供本项要求的资料）。

2、申请补发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

申请人在登载遗失声明之日起满25日后向省食品药品监督管理局提出补发申请，并提交如下材料：

（1）补发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》申请；

（2）《南方日报》登载的遗失声明原件；

（3）营业执照副本复印件；

（4）遗失许可证正、副本中其中一本，需提交另一本的原件。

五、申请表格及文件下载

《药品经营许可证（GSP认证证书）变更申请表》

《执业药师履历表》

《药品经营许可证管理办法》

《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》

可在广东省食品药品监督管理局网站（www.gdda.gov.cn）下载

六、行政许可实施机关

七、许可程序

申请人到受理窗口提交申请材料----受理----组织现场检查-----省食品药品监督管理局审批----窗口领取审批结果

八、许可时限

自受理申请之日起20个工作日

九、其他要求

十、许可收费

按有关部门批准收费

十一、受理咨询与投诉机构

咨询：省、市食品药品监督管理局流通处（科）。

投诉：省食品药品监督管理局法规处。

道路运输

经营许可证

一、《道路运输经营许可证》式样及内容

依据《道路运输条例》的规定,《道路运输经营许可证》是交通部统一制定的经营道路运输的合法凭证。凡在我国境内经营道路旅客运输、道路货物运输、道路危险货物运输、国际道路运输、机动车维修、机动车驾驶员培训、客货运站、场的单位和个人,均须持有《道路运输经营许可证》。

1.《道路运输经营许可证》（见式样1）分正本、副本,均采用防伪标志。《道路运输经营许可证》正本外廓尺寸为40× 28cm ,材质为 157克铜版纸,国徽与带DL的边框,“道路运输经营许可证”字型采用烫金,右下角印有“中华人民共和国交通部监制”字样。副本外廓尺寸为18× 13cm ,封面墨绿色带国徽。

2.《道路运输经营许可证》正本悬挂在经营场所,副本用于记录经营者的基本情况、检查(考核)结果、变更结果等情况。对经许可具有道路运输经营资格的法人单位、个体经营者或大中型企业内部独立核算的单位,道路运输管理机构向其发放道路运输经营许可证正本和副本。

3.《道路运输经营许可证》正本、副本包含“X 交运管许可 X 字号、业户名称、地址、经济类型、经营范围、证件有效期、核发机关、核发日期”等内容。X 交运政许可 X 字000000000001号,其中第一个“ X ”为省、自治区、直辖市的简称,第二个“ X ”为地市的简称,000000000001前六位为行政区划代码,后六位为自然数编号。副本除有与正本相同的内容外,还有分支机构及地址、变更记录、检查（考核）记录。“证件有效期”是指《道路运输经营许可证》的有效期限,一般为四年,经营者应当在到期前十日内到原发证的道路运输管理机构换发。分支机构及地址填写分支机构名称、地址。核发机关盖省级或地市级、县级道路运输管理机构许可专用章。变更记录是记载经营者变更的情况。检查（违章处理及道路运输管理机构检查、考核的情况。

4.《道路运输经营许可证》本着一家一证的原则,按照谁许可谁核发道路运输相关许可决定书,集中一起到最高一级的道路运输管理机构换发《道路运输经营许可证》。上级道路运输管理机构核发或者换发《道路运输经营许可证》前,应当收回下级道路运输管理机构核发的《道路运输经营许可证》,并留存备查。

5.《道路危险货物运输许可证》正本和副本的样式、尺寸、图案、格式、文字、制做要求与《道路运输经营许可证》正本和副本相同,其中将“道路运输经营许可证”改为“道路危险货物运输许可证”,并适当调整字号和间距；“业户名称”改为“单位名称”；“经营范围”改为“运输范围”。

6.《道路运输经营许可证》正证、副证丢失、损坏、污损或者需要变更经营内容的,到原发证的道路运输管理机构办理变更和申请补办手续。

7.在民族自治地区,《道路运输经营许可证》正、副本可以采用汉文和民族文字两种文字印制。

二、《道路运输经营许可证》“经营范围”的填写内容

1.客运:县内班车客运、县际班车客运、市际班车客运、省际班车客运,县内包车客运、县际包车客运、市际包车客运、省际包车客运

2.货运:普通货运、货物专用运输(项目)、大型物件运输〈类别〉、危险货物运输(类别、项别)、非经营性危险货物运输(类别、项别)

3.国际运输:国际定期班车客运、国际不定期班车客运、国际货物运输、国际危险货物运输

4.站场:客运站经营、货运站(场)经营

5.机动车维修:一类机动车维修(项目种类）、二类机动车维修(项目种类)、三类机动车维修〈项目种类）、其他机动车维修、一类摩托车维修和二类摩托车维修

6.机动车驾驶员培训:普通机动车驾驶员培训综合类（车型种类）、普通机动车驾驶员培训专项类（车型种类）、道路运输从业资格培训（培训项目）和机动车驾驶员培训教练场经营

三、“经营范围”填写说明

1.货物专用运输是指使用集装箱、冷藏保鲜设备、罐式容器等专用车辆进行的货物运输,在括号内标注(集装箱、冷藏保鲜、罐式)。

2.大型物件运输按《道路大型物件运输管理办法》分为一、二、三、四类,在括号内标注类别(只标注一个数)。

3.危险货物运输按《危险货物分类和品名编号》(GB6944-2005〉的规定的类别和项别标注。第1类为爆炸品,分别为:1类1项、1类2项、1类3项、1类4项、1类5项、1类6项；第2类为气体,分别为:2类1项、2类2项、2类3项;第3类为易燃液体；第4类为易燃固体、易于自燃的物质、遇水放出易燃气体的物质,分别为:4类1项、4类2项、4类3项；第5类为氧化性物质和有机过氧化物,分别为:5类1项、5类2项；第6类为毒性物质和感染性物质,分别为:6类1项、6类2项；第7类为放射性物质；第8类为腐蚀性物质；第9类为杂项危险物质和物品。若许可被许可人运输某一类别的全部项别或者该类别不分项别的,直接填写类别。若只允许被许可人运输特定危险货物的,可按《危险货物品名表》〈GB12268-2005〉直接标注危险货物的品名。

4.一、二类机动车维修在括号内标注(大中型客车维修、大中型货车维修、小型车辆维修〉,一类机动车维修可标注危险货物运输车辆维修。三类机动车维修在括号内标注(发动机修理、车身维修、电气系统维修、自动变速器维修、车身清洁维护、涂漆、轮胎动平衡及修补、四轮定位检测调整、供油系统维护及油品更换、喷油泵和喷油嘴维修、曲轴修磨、气缸镗磨、散热器(水箱)维修、空调维修、车辆装潢〈蓬布、坐垫及内装饰〉、车辆玻璃安装)。其他机动车维修按上述要求在括号内标注。

5.驾驶员培训综合类是指具有两种及以上车型培训能力的机动车驾驶员培训机构,填写C1、C2、C3、C4、B1、B2、A1、A2、A3、D、E、F、M、N、P中的两项;驾驶员培训专项类是指只有一种车型培训能力的机动车驾驶员培训机构,填写C1、C2、C3、C4、B1、B2、A1、A2、A3、D、E、F、M、N、P中的一项。

6.道路运输从业资格培训的培训项目分为客货物运输驾驶员、危险货物运输驾驶员和其他从业人员,填写一项或者多项。

食品

经营许可证

食品卫生许可证简称卫生许可证，是单位和个人从事食品生产经营活动，经卫生行政部门审查批准后，发给的卫生许可凭证。

根据2005年12月卫生部印发的《食品卫生许可证管理办法》，“任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营的食品卫生责任。”

“地方人民政府卫生行政部门遵守本办法，对食品生产经营者发放卫生许可证。”

“食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可，由省级卫生行政部门发放卫生许可证。”

危险化学品

经营许可证

第七条危险化学品经营单位应具备以下基本条件：

（一）经营和储存场所、设施、建筑物符合国家标准《建筑设计防火规范》、《爆炸危险场所安全规定》和《仓库防火安全管理规则》等规定；

（二）经营、储存条件符合《危险化学品经营企业开业条件和技术要求》（GB18265）、《常用危险化学品储存通则》（GB15603）的规定；