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苏立信

医药品牌

2020年9月3日，信达生物研发的全人源IgG1单克隆抗体药物阿达木单抗注射液（商品名：苏立信）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。成人和儿童克罗恩病的治疗。

作用机制
苏立信®是重组人抗TNF-α单克隆抗体。TNF是一种主要由活化的巨噬细胞、自然杀伤细胞及T淋巴细胞产生的促炎细胞因子，参与炎症反应和免疫反应。抗TNF-α抗体可以与人TNF-α单体或三聚体结合，阻断其与细胞表面受体p55和p75的结合，中和TNF-α的细胞毒作用，从而抑制TNF-α介导的炎症因子和细胞因子释放、炎性细胞的黏附和浸润以及成纤维细胞的增殖和破骨细胞的活化。
牵头研究者、清华大学医学院徐沪济教授表示：“这对于中国风湿病学界是一个振奋人心的消息。同时也表明信达生物研发能力达到国际先进水准。”同时，国际顶级风湿病学教授，德克萨斯西南医学中心教授斯坦利·科恩也在刊物上撰写评述隆重推荐苏立信的研究成果。
商品服务
医用营养品; 人用药; 针剂; 生化药品; 医药制剂; 医用生物制剂; 兽医用生物制剂; 疫苗; 医用药物; 医用诊断制剂;
注册信息
苏立信，医药品牌，隶属于信达生物制药（苏州）有限公司。
商标名称苏立信
申请/注册号24614371
国际分类5
申请人名称（中文）信达生物制药（苏州）有限公司
适应症
阿达木单抗注射液已获批的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等17种疾病。
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