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苯丙酸诺龙

药品

苯丙酸诺龙，是一种有机化合物，化学式为C27H34O3，为蛋白同化激素，有较强的蛋白合成作用，为丙酸睾酮的12倍．而雄激素活性较小，为丙酸睾酮的1/2，能促进蛋白质合成，抑制蛋白质异生，促使钙磷沉积、骨组织生长。肌内注射100mg后，1～2小时血药浓度达峰值，作用可维持1～2周。

化合物简介
基本信息
化学式：C27H34O3
分子量：406.557
CAS号：62-90-8
EINECS号：200-551-9
理化性质
密度：1.14g/cm3
熔点：93-99ºC
沸点：546.9ºC
闪点：234.6ºC
折射率：1.577
外观：白色结晶性粉末
计算化学数据
摩尔折射率：117.38
摩尔体积（cm3/mol）：354.0
等张比容（90.2K）：927.8
表面张力（dyne/cm）：47.1
极化率（10-24cm3）：46.53
药品简介
适应症
慢性消耗性疾病、严重灼伤、手术前后、骨折不易愈合和骨质疏松症、早产儿、儿童发育不良等。尚可用于不能手术的乳腺癌、功能性子宫出血、子宫肌瘤等。
用法用量
成人肌注25mg/次，每1～2周1次；儿童，每次10mg；婴儿，每次5mg。
不良反应
妇女使用后，可有轻微男性化作用，如痤疮、多毛症、声音变粗、阴蒂肥大、闭经或月经紊乱等反应，应立即停药。治疗期间血清胆固醇可能升高。长期使用后可能引起黄疸及肝功能障碍，也可能是水钠潴留造成水肿。发现黄疸应立即停药。
注意事项
肝、肾疾病，充血性心力衰竭及良性前列腺肥大的患者慎用，治疗期间血清胆固醇可能升高，故心肌梗死或有冠状动脉硬化病史者慎用；健康儿童不应使用，因同化激素可使骨骼骺端过早融合，影响体高，还有促进性早熟或女性男性化的作用。
用药禁忌
前列腺癌、男子乳腺癌、高血压患者及孕妇禁用。
药物相互作用
与双香豆素类或茚满二酮衍生物合用时，使抗凝血活性增强，合用时应减量；与口服降糖药或胰岛素合用时，降糖作用增强，必要时调整降糖药物和胰岛素的剂量；与肾上腺皮质激素(尤其是盐皮质激素)合用时，可使水肿和痤疮的发生率增加；与肝毒性药物合用，可加重对肝脏的损害。
说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
药典信息
来源
本品为17β-羟基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯，按干燥品计算，含C27H34O3应为97.0%~103.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末，有特殊臭。
本品在甲醇或乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612）为93-99°C。
比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+48°至+51°。
鉴别
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集231图）一致。
检查
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液2mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取苯丙酸诺龙与丙酸睾酮适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中各约含0.4mg的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（82:18）为流动相，检测波长为254nm，进样体积10μL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为丙酸睾酮峰与苯丙酸诺龙峰，丙酸睾酮峰与苯丙酸诺龙峰之间的分离度应大于10.0。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍（1.5%），供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液
取本品约20mg，精密称定，置50mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液
取苯丙酸诺龙对照品约20mg，精密称定，置50mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。
色谱条件
见有关物质项下，检测波长为241nm。
系统适用性溶液与系统适用性要求
见有关物质项下。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
类别
同化激素药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
苯丙酸诺龙注射液。
安全信息
安全术语
S7：Keep container tightly closed.
保存在严格密闭容器中。
S16：Keep away from sources of ignition - No smoking.
远离火源，禁止吸烟。
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
风险术语
R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
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