玉丹荣心丸

药品

玉丹荣心丸又名荣心丸，具有益气养阴，活血化瘀，清热解毒，强心复脉的效用。用于气阴两虚或气阴两虚兼心脉瘀阻所致的胸闷、心悸、气短、乏力、头晕、多汗、心前区不适或疼痛；病毒性心肌炎见上述症候者；亦可用于心肌病、心肌损伤、心律失常、反复呼吸道感染、早期复极综合征等。

药品信息

【药品名称】玉丹荣心丸

通用名称荣心丸。

汉语拼音 Rongxin Wan。

【成份】玉竹丹参降香五味子等。

【性状】本品为棕褐色大蜜丸；气芳香，味微甘、苦。

【功能主治】益气养阴，活血化瘀，清热解毒，强心复脉。用于气阴两虚或气阴两虚兼心脉瘀阻所致的胸闷、心悸、气短、乏力、头晕、多汗、心前区不适或疼痛；病毒性心肌炎见上述症候者；对心肌病、心肌损伤、心律失常、反复呼吸道感染、早期复极综合征等亦有效。

【规格】每丸重1.5g。

【用法用量】口服，儿童一岁至三岁一次2丸，三岁至六岁一次3丸，六岁以上一次4丸，一日3次；成人一次6丸，一日3次，或遵医嘱。

【不良反应】偶见纳差、恶心，不影响治疗。

【药理作用】动物试验表明，该药对小鼠感染柯萨奇病毒B3所引起的心肌病变有一定的改善作用，并可提高小鼠的常压耐缺氧能力。

【贮藏】密封贮藏。

【包装】聚丙烯塑管瓶。每盒36丸。

【有效期】30个月。

【执行标准】国家药品标准WS3-679(Z-130)-2004(Z)。

【批准文号】国药准字Z10970095。

【生产企业】上海玉丹药业有限公司

现代药理

山东大学山东省立医院-马沛然教授于2004年3月对玉丹荣心丸进一步研究表明：

1.玉丹荣心丸治疗小鼠VMC（病毒性心肌炎）在降低小鼠死亡率，减轻心肌病理变化，降低心脏病理积分，心肌病毒滴度和血清CTNI有良好的疗效，其疗效高于黄芪和病毒唑。

2.玉丹荣心丸促进受损心肌的修复，改善心肌代谢，清除氧自由基损伤，加强心肌自身修复能力，从而改善心肌微循环，迅速改善心功能。

3.玉丹荣心丸提高心肌细胞的耐缺氧能力，还可维持心肌细胞基本结构，阻断病毒复制，清除病毒和细胞代谢产物，促进线粒体和细胞膜结构的尽快修复，延缓心肌细胞变性、溶解和坏死。

4.玉丹荣心丸可显著降低心肌细胞凋亡率和血清丙二醛（MDA）水平。

5.玉丹荣心丸可显著降低外周血抗心磷脂抗体和升高CD4和CD8水平。

6.玉丹荣心丸能使过度表达的Bcl2和Bax基因表达下调，从而减轻心肌细胞凋亡。

临床研究

临床研究（病毒性心肌炎）

床研究Ⅰ：1993年～1995年、1996年～1998年，中国中医研究院北京西苑医院、北京中医药大学东直门医院和天津儿童医院、上海中医药大学附属龙华、曙光医院、天津中医药大学第二附属医院进行了玉丹荣心丸治疗病毒性心肌炎（成人：250例、儿童：403例）的临床疗效及安全性观察。

结果表明：玉丹荣心丸对心肌炎的综合疗效及心肌酶改善程度明显优于对照组。

临床研究Ⅱ：2002年～2003年，北京大学第三医院、北京儿研所儿童医院、北京安贞医院、解放军总医院、北大妇儿医院、北京中日友好医院、武汉大学人民医院、武汉大学中南医院、吉林大学第一教学医院进行了300例玉丹荣心丸治疗病毒性心肌炎的临床验证工作。

结果表明：玉丹荣心丸组优于对照组（心悸复常率为76.2%、胸闷复常率为67.1%，乏力复常率为78.6%，面色苍白复常率为73.2%，心前区疼痛复常率为83.7%）。

从医院临床使用荣心丸的疗效来看，该药对于缓解心慌、胸闷等症状以及心律不齐、心音低钝、心率增快等体征确有显著疗效；同时本临床研究也提示：使用玉丹荣心丸组患儿心电图、心肌酶谱的改善等都明显优于对照组。

临床研究（心律失常）

1、同时对玉丹荣心丸治疗小儿各类心律失常的作用进行了研究，对成人各类心律失常的治疗作用研究。

结果表明：玉丹荣心丸对儿童和成人的各类心律失常的治疗作用明显优于对照组。

2、玉丹荣心丸治疗心悸、胸闷等中医症候的临床研究结果表明，治疗组心悸、胸闷、胸痛等中医症候上明显优于对照组。

临床研究（反复呼吸道感染）

2005年～2006年，北京中日友好医院儿科进行了玉丹荣心丸治疗反复呼吸道感染的临床疗效观察。

服药期间出汗症状改善98.8%，乏力症状改善93%，面色症状改善94%。半年之后随访调查发现：有47.8%的患儿身高有所增加，有52.9%的患儿体重有所增加。

结果表明：玉丹荣心丸对反复呼吸道感染的临床疗效明显优于对照组，且能明显改善患儿体质。

临床研究（心脏扩大）

1、王某，男，8岁，于1993年9月6日入院。（西苑医院）。

患儿因胸闷、乏力、气短6个月而入院。查体：面色晦暗，双肺（-），心界向左扩大，心音低钝，心率110次/分，心律齐。腹软，肝脾未及。舌质淡，苔薄白，脉沉细。EKG：窦性心动过速，T波低平。X线显示心胸比例0.56，心肌酶谱：CPK143u/l↑，GOT36u/l↑，LDH182u/l↑，其他未见异常。

确诊为病毒性心肌炎伴有心脏扩大。治以玉丹荣心丸4丸口服。2周后诸症均减轻。EKG显示T波略低平，较前好转。4周后，患儿诸症消失EKG恢复正常，X线心胸比例缩小至正常（0.48）。心肌酶谱均在正常范围。遂出院观察，随访5个月未见复发。

2、凌某，男，42岁，北京人。（复旦大学附属中山医院）。

患者因气急、胸闷半个月而入院。查体：血压90/60mmHg，神滞，体位自主、浅表淋巴结末及肿大，心率90次/分，可闻及第三心音。腹软，无压痛，肝脾未及。彩超（U-529425）显示左房内径48mm，左室舒张末内径69mm，EF23%。

确诊为扩张型心肌病。中山医院住院期间用蒙诺、拜阿司匹林、安体舒通、速尿、达利金、地高辛等治疗，效果不佳。2007年9月开始服用玉丹荣心丸和玉丹参桂胶囊治疗，西药照原量服用。玉丹荣心丸每日3次，每次6丸，玉丹参桂胶囊每日3次，每次3粒。随后3个月去加拿大疗养，在圣保罗医院彩超检查对照时，心脏明显缩小，左房内径36mm，左室舒张末内径53mm，EF47%。用药9个月后随访时各项指标恢复正常。

用药安全

1、急性毒理实验：推测其最大耐受量应大于30g生药/kg体重，相当于临床用量（7岁儿童，25公斤体重）的83.3倍。未能测出LD50。

2、长期毒理实验：以高·低两个剂量进行动物实验90天后，对主要脏器作病理组织学检查，无蓄积中毒不良反应。

以上提示：玉丹荣心丸具有很高的安全性，便于心血管患者的长期服用治疗。

药品特色

● 玉丹荣心丸抗病毒、抑制免疫损伤、抗心肌细胞凋亡、减轻自由基损伤。

● 玉丹荣心丸单一用药、疗效卓越、杀伤病毒、调节免疫作用明确。

● 现代药理学和临床研究结果表明：玉丹荣心丸治疗病毒性心肌炎总有效率达到87.5%，治疗儿童病毒性心肌炎总有效率达到94%，并对于缓解心慌、胸闷等症状，以及心率不齐、心音低钝、心率增快等体征有显著的疗效。

● 玉丹荣心丸自临床使用以来未见不良反应的报道，安全性高且服用方便。

资质证书

☆ 国家中药保护品种

☆ 上海市高新技术成果转化A类项目