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萘普生

药品

萘普生（Naproxen），是一种有机化合物，化学式为C14H14O3，是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、解热、镇痛作用，为PG合成酶抑制剂，对于风湿性关节炎及骨关节炎的疗效，类似阿司匹林，对因贫血、胃肠系统疾病或其他原因不能耐受阿司匹林、吲哚美辛等消炎镇痛药患者，本品可获得满意效果，同时抑制血小板的作用较小。

化合物简介
基本信息
化学式：C14H14O3
分子量：230.259
CAS号：22204-53-1
EINECS号：244-838-7
理化性质
密度：1.197g/cm3
熔点：152-154°C
沸点：403.9°C
闪点：154.5°C
折射率：1.609
外观：白色结晶性粉末
溶解性：易溶于丙酮，溶于甲醇、乙醇、冰醋酸，难溶于苯，几乎不溶于水
分子结构数据
摩尔折射率：66.52
摩尔体积（cm3/mol）：192.2
等张比容（90.2K）：504.6
表面张力（dyne/cm）：47.4
极化率（10-24cm3）：26.37
计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）:3.3
氢键供体数量：1
氢键受体数量：3
可旋转化学键数量:3
互变异构体数量：0
拓扑分子极性表面积（TPSA）:46.5
重原子数量：17
表面电荷：0
复杂度：277
同位素原子数量：0
确定原子立构中心数量：1
不确定原子立构中心数量：0
确定化学键立构中心数量：0
不确定化学键立构中心数量：0
共价键单元数量：1
药品简介
适应症
用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、运动系统（如关节、肌肉及肌腱）的慢性变性疾病及轻、中度疼痛如痛经等。
用法用量
口服：200mg/次，2～3次/日。儿童每日10mg/kg，分2次服用。
不良反应
主要为胃肠道轻度和暂时不适。表现为恶心、呕吐、消化不良和便秘；少见失眠或嗜睡、头痛、头晕、耳鸣、瘙痒、皮疹、血管神经性水肿、视觉障碍、出血时间延长、粒细胞减少、胃肠道出血、呼吸困难、肝肾损害及精神抑郁等。既往认为本品长期服用耐受良好，但是曾有一项临床研究发现服用常规剂量的本品其心脑血管事件危险性高于安慰剂对照组。
注意事项
对阿司匹林过敏者禁止使用，对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用。由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%，哺乳期妇女不宜应用。长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查。
（说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。）
药典信息
来源
本品为(+)-(S)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸，按干燥品计算，含C14H14O3不得少于98.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭或几乎无臭。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612）为153~158℃。
比旋度
取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+63.0°至+68.5°。
鉴别
1、取本品，加甲醇制成每1mL中含30µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集432图）一致。
检查
氯化物
取本品0.50g，加水50mL，振摇10分钟，滤过（滤纸先用稀硝酸湿润），取续滤液25mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.5mL制成的对照液比较，不得更浓（0.030%）。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相适量，充分振摇使溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。
对照品溶液：取杂质Ⅰ对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液。
对照溶液：分别精密量取供试品溶液1mL与对照品溶液2mL，置同一200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（75:25，用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长为240nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：理论板数按萘普生峰计算不低于5000，萘普生峰与各相邻杂质峰之间的分离度均应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中萘普生峰面积的0.4倍（0.2%），杂质总量不得过0.5%。
干燥失重
取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.5g，精密称定，加甲醇45mL溶解后，再加水15mL与酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于23.03mg的C14H14O3。
类别
解热镇痛、非甾体抗炎药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
1、萘普生片。
2、萘普生栓。
3、萘普生胶囊。
4、萘普生颗粒。
安全信息
安全术语
S36/37：Wear suitable protective clothing and gloves.
穿戴适当的防护服和手套。
风险术语
R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
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