蒸汽灭菌法

运用高温蒸汽消灭细菌或微生物的方法

蒸汽灭菌是将待灭菌的物品放在一个密闭的加压灭菌锅内，通过加热，使灭菌锅隔套间的水沸腾而产生蒸汽，待水蒸汽急剧地将锅内的冷空气从排气阀中驱尽，然后关闭排气阀，继续加热，此时由于蒸汽不能溢出，而增加了灭菌器内的压力，从而使沸点增高，得到高于100℃的温度，导致菌体蛋白质凝固变性而达到灭菌的目的。

概念

蒸汽灭菌法是指运用高温蒸汽消灭细菌或微生物的一种方法。由于纯蒸汽的穿透性强，蛋白质、原生质胶体在湿热条件下用以变性凝固，酶系统容易破坏，蒸汽进入细胞内凝结成水，能够放出潜在热量提高温度，更增强了杀菌力。

灭菌条件要求：蒸气压力205.8kPa，温度达132℃以上并维持10分钟，即可杀死包括具有顽强抵抗力的细菌芽胞在内的一切微生物。

适用范围：普通培养基、生理盐水、手术器械、玻璃容器及注射器、敷料等物品的灭菌。

注意事项

（1）无菌包不宜过大（小于50cm×30cm×30cm），不宜过紧，各包裹间要有间隙，使蒸汽能对流易渗透到包裹中央。灭菌前，打开贮槽或盒的通气孔，有利于蒸汽流通。而且排气时使蒸汽能迅速排出，以保持物品干燥。灭菌完毕，关闭贮槽或盒的通气孔，以保持物品的无菌状态。

（2）布类物品应放在金属类物品上，否则蒸汽遇冷凝聚成水珠，使包布受潮。阻碍蒸汽进入包裹中央，严重影响灭菌效果。

（3）定期检查灭菌效果。经高压蒸汽灭菌的无菌包、无菌容器有效期以1周为宜。

监测指标

蒸汽灭菌效果的监测：有以下三种方法。

（1）工艺监测，又称程序监测。根据安装在灭菌器上的量器（压力表、温度表、计时表）、图表、指示针、报警器等，指示灭菌设备工作正常与否。此法能迅速指出灭菌器的故障，但不能确定待灭菌物品是否达到灭菌要求。此法作为常规监测方法，每次灭菌均应进行。

（2）化学指示监测。利用化学指示剂在一定温度与作用时间条件下受热变色或变形的特点，以判断是否达到灭菌所需参数。常用的有：

自制测温管：将某些化学药物的晶体密封于小玻璃管内（长2cm，内径1～2mm）制成。常用试剂有苯甲酸（熔点121－123℃）等。灭菌时，当湿度上升至药物的熔点，管内的晶体即熔化，事后，虽冷却再凝固，其外形仍可与未熔化的晶体相区别，此法只能指示温度，不能指示热持续时间是否已达标，因此是最低标准。主要用于各物品包装的中心情况的监测。

压力灭菌指示胶带：此胶带上印有斜形白色指示线条图案，是一种贴在待灭菌的无菌包外的特制变色胶纸。其粘贴面可牢固地封闭敷料包、金属盒或玻璃物品，在121℃经20分钟，130℃经4分钟后，胶带100%变色（条纹图案即显现黑色斜条）。胶带既可用于物品包装表面情况的监测，又可用于对包装中心情况的监测，还可以代替别针，夹子或带子使用。

（3）生物指示剂监测。利用耐热的非致病性细菌芽胞作指示菌，以测定热力灭菌的效果。菌种用嗜热脂肪杆菌，本菌芽胞对热的抗力较强，其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽胞相似。生物指示剂有芽胞悬液、芽胞菌片以及菌片与培养基混装的指示管。检测时应使用标准试验包，每个包中心部位置生物指示剂2个，放在灭菌柜室的5个点，即上、中层的中央各一个点，下层的前、中、后各一个点。灭菌后，取出生物指示剂，接种于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，置55－60℃温箱中培养48小时至7天，观察最终结果。若培养后颜色未变，澄清透明，说明芽胞已被杀灭。达到了灭菌要求。若变为黄色混浊，说芽胞未被杀灭，灭菌失败。

具体应用

中药制剂

在中药制剂生产中，如何灭菌是一大难题。为解决中药材、中药饮片、中药药粉的灭菌技术难题，有公司原来采用乙醇气体杀菌法，但是该方法生产效率低、生产周期长、能源用量大、费工费时。后来，在GMP认证技改阶段，对某医疗器械厂所生产的压力蒸汽灭菌系统进行了验证。通过对压力蒸汽灭菌技术的反复操作论证，成功解决了中药材、饮片、中药药粉等物料的灭菌问题。

从试验对比结果可以看出，凡耐热的根茎类中药材中药饮片灭菌，均可采用压力蒸汽灭菌法；凡质地坚硬的中药材灭菌，均可采用乙醇压力蒸汽灭菌法。改进创新完善后的操作方法，适用于中药制剂生产中的灭菌操作。其灭菌效果符合中国药典和生产工艺内控标准的要求，能够有效用于指导生产，灭菌操作方法安全有效，具有较高的实用价值和推广价值。

气管消毒

气管切开是临床上解除呼吸道梗阻，抢救生命的有效措施。其中气管内套管清洁与消毒是气管切开护理的重要环节，是维持气管切开患者气道通畅、预防局部感染及肺部并发症的关键。气管内套管清洗、消毒、灭菌方法很多，但效果不一，国内也尚无统一规范。2009年有医院开始利用高压蒸汽灭菌法对气管内套管进行消毒,经过1年多的临床使用观察，高压蒸汽灭菌法效果最佳。

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