血药浓度监测

血药浓度监测是以药代动力学原理为指导，分析测定药物在血液中的浓度，用以评价疗效或确定给药方案，使给药方案个体化，以提高药物治疗水平，达到临床安全、有效、合理的用药。

用途

血药浓度监测通常用于治疗窗窄、毒性强、服药周期长、服药后个体差异大的药物。目前医院可监测的药物有：丙戊酸钠、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠、氨茶碱、地高辛、环孢素、甲氨蝶呤。患者只需采静脉血样2ml便可测定血液中的药物浓度。

关于采血时间应注意，通常测定稳态谷浓度，在血药浓度达稳态后，任何一次晨起给药时间前抽血以考察与目标浓度的符合程度。如怀疑病人出现中毒反应可随时采血。各临床科室积极送标本并合作开展药代动力学研究工作。

临床实践

血药浓度监测的临床实践已充分肯定了其对于药物治疗的指导与评价作用，以及提高合理用药水平所起的作用。例如，通过TDM和个体化给药方案，使癫痫发作的控制率从47%提高到74%。目前在美、英、加拿大等医疗先进国家，TDM已成为已项日常医疗工作。为适应临床药物治疗的需要，我院药学部临床药学室于2003年引进了一台美国Abbott公司的TDx仪用于血药浓度分析。该仪器以荧光偏振免疫分析（FPIA）技术为原理，适用于多种药物的血药浓度测定，具有测定速度快、操作方便、取样量少、测定精度和灵敏度高、抗干扰能力强、试剂盒稳定等特点。已开展的治疗药物监测项目包括：环孢素A、地高辛、茶碱、酒精、丙戊酸、卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥等。

监测方法

一、需要进行TDM的药物

尽管分析技术发展很快，但并不是所有的药物都需要监测血药浓度。如血药浓度和疗效相关性不好的药物、安全范围宽的药物、以及疗效显而易见的药物。只有符合下列条件的药物才需要进行TDM。

1．血药浓度与药效关系密切的药物。

2．治疗指数低、毒性反应强的药物（地高辛、茶碱、抗心律失常药、氨基甙类抗生素、抗癫痫药、甲氨蝶呤、锂盐等）。

3．有效治疗浓度范围已经确定的药物。

4．具有非线性动力学特性的药物。这些药物在用到某一剂量量，体内药物代谢酶或转运载体发生了饱和，出现了一级和零级动力学的混合过程，此时剂量稍有增加，血药浓度便急骤上升，t1/2明显延长，而产生中毒症状，此类药物如苯妥英、普奈洛尔等。

5．药物的毒性反应与疾病的症状难以区分时，是因为给药剂量不足，还是因为过量中毒，如地高辛等。

6．用于防治一些慢性疾病发作的药物（如茶碱、抗癫痫药、抗心率失常药），不容易很快判断疗效，通过测定稳态血药浓度可适当调整剂量。

7．治疗如果失败会带来严重后果。

8．患有心、肝、肾和胃肠道等脏器疾患，可明显影响药物的吸收、分布、代谢和排泄的体内过程时，血药浓度变动大，需要进行监测。

9．在个别情况下确定病人是否按医嘱服药。

10．提供治疗上的医学法律依据。

二、血药浓度的一般监测方法

1.高效液相色谱法；

2.气相色谱法；

3.微生物法（用于抗生素）。

三、一般三甲医院可以做这样的监测。

结果分析

血药浓度监测结果和其他实验室结果一样。必须结合临床，综合考虑。单纯依据报告是错误的。

同一抗癫痫药物的同一浓度值，对不同患者的意义可以是明显不同的。为此应详细询问患者的年龄、体重、性别、发作情况、身体状态(有无肝、肾、胃肠道疾病及低蛋白血症)、服用哪几种药、已服用多长时间、每天服多少、如何服、有无毒副作用表现、有无饮食改变、是否同用其他非抗癫痫药物等来全面分析，尤其要问清采取血样的准确时间及距前一次服药的时间间隔。

常规血药浓度监测的血样应在浓度最低时采取，一般是在早晨服第一次药之前。检测峰值只用于证实毒性作用的存在以及进行药动学研究之用，其采血时间视该药吸收和分布的速度而定。在无毒副作用的稳定情况下，6～12个月抽血1次，每次在同一时间。在发作、毒副作用或联用其他药物时，抽血次数要增加，且抽血时间应选在发作时或自觉最不适时，以便搞清该药浓度是峰值还是谷值。

另外，对临床反应(疗效与毒副作用)与常规血浓度值不符的患者，以及怀疑有蛋白质异常改变(如药物相互作用、肾功能衰竭、血蛋白减少等)的患者，直接检测游离药物部分浓度的意义更大。

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