角质细胞生长因子

人体皮下的组织细胞分泌的生长因子

角质细胞生长因子(KGF-2)是人体皮下的组织细胞分泌的一种碱性蛋白生长因子，能特异刺激上皮细胞的新陈代谢等生理过程，包括细胞的再生、分化和迁移等。角质细胞因子又称FGF-10，是成纤维细胞生长因子(FGF)大家族中较晚被成功克隆的成员，也是人类基因组计划的一个商业化成果。它是人机体内自然存在的一种具有活性的可溶性蛋白质，由194个氨基酸编码组成，成熟KGF 有163 个氨基酸残基，其N 端有一个糖基化位点在人体内主要由皮下组织分泌，并特异性的结合到上皮细胞表面的特异受体经过复杂的信号传递过程，启动上皮细胞内参与分裂生长的基因表达，从而刺激上皮组织的新陈代谢。

技术路线

生产制备角质细胞生长因子的技术路线如下：

1、目的基因(cDNA文库)克隆rhKGF-2表达载体，并经过转化、筛选、鉴定出高效可溶性表达工程菌；

2、工程菌大规模培养；

3、对发酵产物进行纯化得到rhKGF-2蛋白液；

4、添加稳定剂、赋形剂进行冷冻干燥。

应用

国外学者在角质细胞生长因子的生物学功能方面作过比较系统的深入研究，并对基因工程重组技术生产的rhKGF-2的生物学功能、作用机理、动物试验、临床试验等几个方面进行了大量的研究工作，大量动物实验和临床试验的研究结果已证实了这种功能性因子的安全性和显著的功效，这些结果显示出KGF-2在临床上和护肤产品领域都有着广阔的应用前景。有关适应症已经在美国由人类基因组公司(HGS)完成Ⅲ期临床试验研究。

护肤领域应用

在国内，已有一些与角质细胞生长因子比较类似的护肤产品。其中的代表有EGF、bFGF、aFGF、TGF、VEGF、PDGF等。这些具有生物学效应的细胞因子是人体细胞的正常成分，在皮肤组织细胞的生长、分化、再生和迁移中起作重要的生理功能，将这些高效功能性因子添加到护肤产品中，使得这类产品与传统护肤品有着极大的不同，它是在分子水平上对受损细胞进行修复和调整，改善或更新其组织和代谢，如促进皮肤细胞的生长，预防皮肤受到各种损伤，调节细胞中色素的平衡等，再创建皮肤的最佳结构和状态，从根本上达到保健皮肤、延缓衰老的目的。

与这些因子相比，角质细胞生长因子中的KGF-2有以下的优点：

① 组织特异性强，稳定，安全性好。KGF-2只作用于上皮细胞，通过其特异性受体在刺激上皮细胞生长的同时，能启动上皮细胞对皮下间质组织的协调信号反馈，促进新组织的形成，安全性好，无潜在的副作用。而其他因子由于作用靶点广泛而可能会出现过度生长，具有潜在的恶性转化风险。

② 对新生或老化的上皮细胞均有刺激生长分裂作用。而其他如TGF等虽然也能促表皮组织生长，但组织特异性弱，对已老化的组织没有任何作用；

③ 具有明显的除疤痕和抗辐射损伤的作用。其他因子(包括KGF-1和TGF)效果不理想；

④ 独特的育发生发作用。裸鼠实验证实KGF-2可促进毛囊发育和毛发生长，而用其他生长因子则未观察到相应结果。

虽然KGF-2这一重要的功能性因子在护肤产品领域有着广阔的应用前景，由于KGF-2本身是蛋白质类生物大分子，难以通过皮肤屏障，稳定性差，生物学活性难以长期保持，所以能生产该类产品的公司必须具备相当实力。国内上市的角质细胞生长因子产品有研丽坊原生素、雅素雨漾细胞活素等。

医学领域应用

角质细胞生长因子可以刺激角质形成细胞生长和增殖。因此，能刺激上皮细胞增殖和基底角质形成细胞用于创伤愈合，并刺激毛囊产生和皮肤创伤的痊愈。这些创伤可能是表面的或是深层的，包括皮肤真皮和表皮的损伤。rhKGF2有众多适应症用途（国外已进入临床研究的适应症包括烧烫伤，外伤和手术作口，慢性溃疡；溃疡性肠炎以及癌症的辅助治疗等），此外还有可能扩大到用于各种消化性溃疡，各种溃疡创面，供皮区创面等。

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