赖氨酸磷酸氢钙颗粒

补充钙质药品

赖氨酸磷酸氢钙颗粒，西药名。为补钙药。用于促进幼儿正常生长发育，以及儿童及孕妇补充钙质。

成分

本品为复方制剂，其组分为盐酸赖氨酸和磷酸氢钙。

性状

本品为类白色或淡黄色颗粒，味甜。

适应症

本品适用于促进幼儿正常生长发育，以及儿童及孕妇补充钙质。

规格

每袋含盐酸赖氨酸0.5g，磷酸氢钙0.5g。

用法用量

口服。一次1袋，一日2次，温开水冲服。

不良反应

1、钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有嗳气，便秘，腹部不适。

2、长期服用可致反跳性胃酸分泌增高。

3、少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

禁忌

1、高钙血症、高钙尿症患者禁用。

2、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。

3、类肉瘤病（可加重高钙血症）患者禁用。

注意事项

1、慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍患者慎用。

2、高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。

3、急性缺血性脑血管病患者慎用。

4、心室颤动者慎用。

5、服用洋地黄类药物期间慎用。

6、长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。

7、长期大量用药应定期测血清钙浓度，尿钙排泄量；血清钾、镁、磷浓度；血压及心电图。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制口服钙剂的吸收。

2、大量进食含纤维素的食物，能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。

3、本品与苯妥英或氟化物通用，二者吸收均降低。

4、与四环素、降钙素或硫酸纤维合用，可降低它们的吸收或疗效。

5、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。

6、含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。

7、本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症（因增加肾小管对钙的重吸收）。

8、本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。

9、与钙离子通道阻滞剂（如硝苯地平）通用，血钙可明显升高至正常以上，但盐酸维拉帕米等的作用则降低。

10、与其它含钙或含镁的药物合用，易发生高钙血症或高镁血症，尤其是肾功能不全时。

药理作用

本品所含赖氨酸是维持人体氮平衡的必须氨基酸之一，具有促进人体生长的作用，钙离子参与骨钙的形成与骨折后骨组织的重建，以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制，并降低毛细血管的通透性等。

贮藏方法

密封，在阴凉干燥处保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0389）-2002。

鉴别

取本品0.5g，加水20ml，搅拌使溶解，滤过，滤液做如下试验。

1、取滤液1ml，加0.5%茚三酮乙醇溶液1ml，摇匀，加热1-2分钟，应显蓝紫色。

2、滤液应显磷酸盐与钙盐的鉴别反应。（中国药典2000年版二部附录III）。

检查

除干燥失重外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IN）。

含量测定

取本品装量差异项下的内容物，研细，备用。

1、磷酸氢钙：精密称取上述细粉适量（约相当于磷酸氢钙0.1g），加稀盐酸2ml，加水20ml，振摇溶解，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，加氨试液8ml与铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）相当于8.605mg的CaHPO4·2H2O。

2、盐酸赖氨酸：对照品溶液制备精密称取盐酸赖氨酸对照品适量，加水制成每1ml含盐酸赖氨酸0.2mg的溶液。

（1）供试品溶液制备：精密称取上述细粉适量（约相当于盐酸赖氨酸20mg），置100ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

（2）测定法：精密量取对照品溶液0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml，供试品溶液1.0ml，分别置50ml量瓶中，各精密加磷酸盐缓冲液 pH7.0（取磷酸二氢钾0.68g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml，加水稀释至100ml）1ml，2%茚三酮乙醇溶液0.3ml，水浴加热15分钟，取出，立即冷却至室温，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典 2000年版二部附录I:B）在565nm波长处测定吸收度，以浓度为横坐标，吸收度为纵坐标，绘制标准曲线，计算，即得。

3、本品含盐酸赖氨酸（C6H14N2O2·HCl）应为标示量的85.0%-115.0%，含磷酸氢钙（CaHPO4·2H2O）应为标示量的90.0%-110.0%。

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