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超级崩解剂

冷水可溶性的阴离子型淀粉衍生物

超级崩解剂－羧甲基淀粉钠 超级崩解剂CMS是一种冷水可溶性的阴离子型淀粉衍生物，因结构上具有亲水性的羧甲基及羧甲基钠，故具有超强吸水性（可达原体积200倍）及快速吸水膨胀的效果。因制造工艺成熟稳定，故品质优良均一，绝无批与批之间品质不一问题。适量（约2～10%）的CMS加于固体制剂中，其强力、快速的吸水特性，将水引入固体制剂中增加毛细孔，此时吸水膨胀效果更加明显，如此反复吸水、膨胀、吸水……的作用，很快便将完整的固体制剂崩解为细小颗粒或粉末，增加主成份溶出效果。

一、名称：羧甲淀粉钠
二、用途
羧甲基淀粉钠（CMS）可用于崩解一般固体制剂，如片剂、糖衣片、膜衣片、缓控释出片、颗粒剂、胶囊剂、缓控释出胶囊剂、中药制剂等等。
CMS在固体制剂中使用量约为2～10%，加入方式大致可分为四种：即直接混合压片，造粒前、造粒后（整粒时）加入或前二者并用。另外，CMS还可作为液体药剂的助悬剂。
本品采用内衬食品级塑料薄膜的编织袋或二层牛皮纸袋包装。每袋净重25kg。
注意：防潮，在运输过程中避免雨淋。
三、超级崩解剂CMS之应用
一般CMS在固体制剂中使用量约为2～10%，加入方式大致可分为四种：即直接混合压片，造粒前、造粒后（整粒时）加入或前二者并用。以下依制剂及主成分特性分别举例讨论CMS使用方法用量：
1、素片
（1）直接混合方式
一般适用于可直接压片主成分及辅料，将配方内的主成分或辅料（包括CMS）经简单加工，如过筛或粉碎后，最后混合完成压片。
（2）在造粒前加入（分湿式造粒法、干式造粒法）
将配方内的成份或辅料（包括CMS）经简单加工，如过筛或粉碎等，加结合剂或经压力造粒后，干燥、整粒、加润滑剂混合完成，即可压片。
（3）整粒时加入（分湿式造粒法、干式造粒法）
使用方法同（2）造粒前加入。
（4）在造粒、整粒时加入（分湿式造粒法、干式造粒法）
有些处方因主成份或其他辅料的特殊物理性质，而造成崩解不良，此时可以在造粒前后都加入CMS，以增加它的崩解效果。
使用方法同（2）造粒前加入。
2、糖衣片
使用方法与素片相同，因有糖衣层，崩解时间处长属正常现象。
3、膜衣片
使用方法与素片相同。
4、缓控释出片
使用方法与素片相同。
5、胶囊剂
CMS适用于硬胶囊。因胶囊由明胶片组成，崩解时间延长，或溶解不佳。所以需在胶囊内加入1～2%CMS。加入方法与素片相同。
6、颗粒剂
一般以湿式造粒方式进行，在配方内加CMS，服用后在胃中迅速崩解成小粉末，以利药效发挥。
7、缓控释出胶囊剂
采用一定比例的速效型微球与缓效型的微球，混合成缓控释出胶囊。速效型的崩解可用CMS来控制。于核心包覆工程加入，以利速效型发挥药效。
8、中药制药
可比照上述剂型来添加CMS，其加入方法可比照相同剂型。中药成份大部分为胶质状，遇水成胶质，崩解慢，而加入CMS可引水入素片，使素片的核心变得较松散，增加成份溶出度，进而使其崩解。
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