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那可丁

药品

那可丁，是一种有机化合物，化学式为C22H23NO7，最早是从罂粟属植物鸦片中提取得到的，作为镇咳药已有一百多年的临床使用历史。

化合物简介
基本性质
化学式：C22H23NO7
分子量：413.421
CAS号：128-62-1
EINECS号：204-899-2
理化性质
密度：1.332g/cm3
熔点：174-176ºC
沸点：565.3ºC
闪点：295.7ºC
外观与性状：白色结晶粉末
分子结构数据
摩尔折射率：106.49
摩尔体积（cm3/mol）：310.2
等张比容（90.2K）：826.5
表面张力（dyne/cm）：50.4
极化率（10-24cm3）：42.21
计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：2.7
氢键供体数量：0
氢键受体数量：8
可旋转化学键数量：4
互变异构体数量：0
拓扑分子极性表面积：75.7
重原子数量：30
表面电荷：0
复杂度：647
同位素原子数量：0
确定原子立构中心数量：2
不确定原子立构中心数量：0
确定化学键立构中心数量：0
不确定化学键立构中心数量：0
共价键单元数量：1
药典信息
基本信息
本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮，按干燥品计算，含C22H23NO7不得少于99.0%。
性状
本品为白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶，无臭。
本品在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612）为174~177℃。
比旋度
取本品，精密称定，加 0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+42°至+48°。
鉴别
1、取本品约1mg，加硫酸1滴溶解后，成黄绿色溶液，温热呈红色，最后变为紫色。
2、取本品约1mg，加钼硫酸试液1滴，显深绿色，温热后渐变为紫红色。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集609图）一致。
检查
丙酮溶液的澄清度与颜色
取本品0.2g，加丙酮10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（85:15）为流动相，检测波长为290nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：理论板数按那可丁峰计算不低于2000。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
炽灼残渣
不得过0.1%（通则0841）。
含量测定
取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10mL溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于41.34mg的C22H23NO7。
类别
镇咳药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
那可丁片。
药品简介
药理作用
那可丁为支气管解痉性镇咳药，其作用与罂粟碱相似，能解除支气管平滑肌痉挛，抑制肺牵张反射引起的咳嗽。镇咳作用大致与可待因相当，药效可维持4h。那可丁虽为阿片中所含的生物碱，但服药后无耐受性和依赖性，无镇痛及中枢抑制作用，相反具有一定的呼吸中枢兴奋作用。
药代动力学
口服那可丁250～500μg，tmax为1h。在血中迅速消失，而积聚在内，6h仅排泄用药量的约1%，且全部为游离状态，6h后，排泄药物几乎全为结合状态。
适应症
镇咳，用于刺激性干咳。
禁忌症
不宜用于痰多的患者。
注意事项
大剂量可能兴奋呼吸，引起支气管痉挛。
不良反应
有时可见微弱的恶心、头痛、嗜睡。
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