ISO9000

质量体系标准

ISO9000品质体系认证机构是经过国家认可的权威机构，对企业的品质体系的审核要求非常严格。企业可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，确保了产品质量的合格率，为企业增加经济效益和社会效益。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在竞争中永远立于不败之地。

发展历史

ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是NO.1，即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个NO.1管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。

ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下：

●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。

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●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。

●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000-1994系列标准。世界各大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ISO9000认证。

●1996年，中国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一，从而推动了中国ISO9000认证事业迅速发展。2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000系列-2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。

内容详情

ISO9000：2008族标准核心标准为下列四个:

1）ISO9000：2005《质量管理体系一基础和术语》

标准阐述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则，并确定了相关的术语。

2）ISO9001：2008《质量管理体系一要求》

标准规定了一个组织若要推行 ISO9000，取得 ISO9000认证，所要满足的质量管理体系要求。组织通过有效实施和推行一个符合ISO9001：2000 标准的文件化的质量管理体系，包括对过程的持续改进和预防不合格，使顾客满意。

3） ISO9004：2009《质量管理体系一业绩改进指南》

标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织有效识别能满足客户及其相关方的需求和期望，从而改进组织业绩，协助组织获得成功。

4） ISO19011 ：2011《质量和环境管理体系审核指南》

标准提供质量和（或）环境审核的基本原则、审核方案的管理、质量和(或)环境管理体系审核的实施、对质量和(或)环境管理体系审核员的资格等要求。

应用范围

（共分39大类）

1.农业、渔业

2.采矿业及采石业

3.食品、饮料和烟草

4.纺织品及纺织产品

5.皮革及皮革制品

6.木材及木制品

7.纸浆、纸及纸制品

8.出版业

9.印刷业

10.焦炭及精炼石油制品

11.核燃料

12.化学品、化学制品及纤维

13.医药品

14.橡胶和塑料制品

15.非金属矿物制品

16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他

17.基础金属及金属制品

18.机械及设备

19.电子、电气及光电设备

20.造船

21.航空、航天

22.其他运输设备

23.其他未分类的制造业

24.废旧物资的回收

25.发电及供电

26.气的生产与供给

27.水的生产与供给

28.建设

29.批发及零售，汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理

30.宾馆及餐厅

31.运输、仓储及通讯

32.金融、房地产、出租业务

33.信息技术

34.科技服务

35.其他服务

36.公共行政管理

37.教育

38.卫生保健与社会公益事业

39.其他社会服务

实施流程

阶段1：提出申请。申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(GB/T19001或19002或19003)的要求。

阶段2：体系审核。体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求，当文件审查通过后方可进行现场审核，现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，给出审核结论，向体系认证机构提交审核报告。

阶段3：审批发证。体系认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期i年；对不符合规定要求的也书面通知申请者。

阶段4：监督管理。ISO 9000认证体系对获得认证后的监督管理也非常重视，如证书持有者改变其认证审核时的质量体系，须及时将更改情况报告给认证机构，由体系认证机构根据具体情况决定是否重新评定，同时，体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核，以确保其质量体系得以继续保持。

意义与益处

质量是取得成功的关键。由不同的国家政府，国际组织和工业协会所做的研究表明，企业的生存，发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。ISO 9000系列质量体系被世界上110多个国家广泛采用，既包括发达国家，也包括发展中国家，使市场竞争更加激烈，产品和服务质量得到日益提高。事实证明，有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。

今天ISO9000系列管理标准已经为提供产品和服务的各行各业所接纳和认可，拥有一个由世界各国及社会广泛承认的质量管理体系具有巨大的市场优越性。未来几年内，当国内外市场经济进一步发展，贸易壁垒被排除以后，它将会变得更加重要。

建立ISO9000质量保证体系可使企业和组织体会到以下的一些益处：

1）一个结构完善的质量管理体系，使组织的运行产生更大的效益及更高的效率。

2）更好的培训和更高的生产力。

3）减少顾客拒收和申诉，可以节省大量的开支，最终享有一个更大的市场份额：

4）顾客对企业和企业的产品/ 服务有了更大的信任。

5）能够在要求在ISO9000认证的市场中畅通无阻。

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