云南省食品药品监督管理局

云南省正厅级机构

云南省食品药品监督管理局成立于2004年2月28日，是云南省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属正厅级机构。在云南省委、省政府的正确领导和国家食品药品监督管理局的指导帮助下，在新领导班子的带领下，在全省16个州、市药品监督管理局，90个县分局，23个县药品监督办公室，16个州、市药品检验所和直属药品监督办公室全体同仁的共同努力下，云南省食品药品监督管理局高举邓小平理论伟大旗帜，以“三个代表”重要思想为指导，按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，本着对人民群众生命安全和身体健康高度负责的态度，结合实际，团结干事，扎实工作，不断创新监管方式和手段，使全省食品药品监管工作顺利走入了新的历史阶段。云南省药品监督管理系统在新班子的领导下，不断加强思想政治学习，用“三个代表”重要思想武装头脑，进一步增强使命感和责任感，逐步树立起团队精神、敬业精神、公平公正的精神和不怕困难、勇于负责的精神，严格执行“十不准”的要求，提高学习意识、效率意识、质量意识、服务意识、廉政意识，努力打造一支“政治过硬、业务精良、作风正派、纪律严明、行动快捷”的药监队伍。

简介

云南省食品药品监督管理局在全系统内积极推进GMP、GSP认证工作，全省有98户制药企业取得了158个GMP证书；有319家药品批发企业、15户零售连锁企业通过了GSP认证；换发药品生产许可证167份、药品批准文号3823个，完成4000余个品种的药品包装备案，初审上报省内各类新药84个，300多个地方药品标准上升为国家药品标准，有力地促进了云药产业的发展。

领导班子

局长：张志刚

主要职责

（一）负责贯彻实施食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规和政策。负责起草或拟订食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的有关地方性法规、政府规章草案和政策、规划，并组织实施。推动建立食品安全企业主体责任、地方各级政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（二）负责食品行政许可的监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全省食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划实施方案、食品安全地方标准，根据食品安全风险监测计划实施方案开展食品安全风险监测工作。

（三）监督实施药品和医疗器械标准、分类管理制度。负责组织实施药品和医疗器械的研制、生产、经营、使用质量管理规范。监督检查药品和医疗器械的注册工作。建立药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测体系，并开展监测评价和处置工作。组织实施执业药师资格准入制度，负责执业药师注册登记工作。参与制定地方增补基本药物目录，配合实施基本药物制度。组织实施化妆品监督管理办法。

（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进诚信体系建设。

（八）承担云南省人民政府食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查州、市人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

（九）承担云南省人民政府以及云南省人民政府食品安全委员会交办的其他事项。

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