假体

医疗器械

医学上称修复体,是一种替代人体某个肢体、器官或组织的医疗器械。

说明
释义
根据假体的用途,可分为体外修复体和植入性修复体。前者如假肢、假牙、玻璃眼球等。后者是全部植入人体内部,替换了器官或组织的修复体,如人工肌腱、人工心瓣膜人工关节等。
分类
根据假体的功能性,可分为义肢和义体。义肢如上肢假体,下肢假体等具有功能性的假体。义体如丰胸假体、隆鼻假体等具有填充替代性的假体。
一、义肢
1、小腿假肢主要由接受腔、连接件、脚板组成。接受腔材料主要为树脂;连接件材料可以由合金钢铝合金钛合金等;脚板有普通脚板,储能脚板,运动脚板。小腿假肢材料又有国产,进口之分。现代假肢中有硅胶套工艺(主要适用于残肢端皮肤条件不是很好,糖尿病或者肿瘤截肢的患者使用)
2、肌电假肢是最先进的“工作型”假肢,要使用带有基本电动功能的装置。安上“肌电”控制系统,它能感应到截肢残余肌肉的神经信号。利用这种系统,贴在皮肤上的小电极就会接收到因肌肉收紧而产生的微量电压。每个人都能产生这些电子脉冲,甚至像摆动手指这样的细微动作也能产生这种效果。接着信号便通过特殊的绝缘金属线传送到微处理器,在那里信号被“编译”出来,发动机接收到译好的信号以后就开始工作,做出相应的动作。
二、义体
自体骨组织
自体骨组织隆鼻是隆鼻材料中应用较早的材料之一。其主要优点是,移植后易成活,不会发生排斥反应。隆鼻用的自体骨组织多取自于髂骨、颅骨,亦有取自肋骨、腓骨的。自体骨存在着骨组织弹性差,塑形困难等问题,故术后外观显得不十分自然,而且自体骨的取材不方便,骨源有限,切取还会造成受术者的二次痛苦,甚至发生并发症,远期还可发生骨吸收,造成外形的改变,受术者难于接受。已较少使用。但对于复杂的鼻畸形或严重鞍鼻的矫正,还是可能需要选用自体骨移植的。
自体软骨组织
自体软骨组织是鼻整形术中最为常用的组织。其主要特点是:不具有血管,靠组织液提供营养即可成活,植入后对组织无刺激作用,可长期保持其原有体积及细胞形态,易雕刻成所需的大小及形态,故在手术后,外观形态自然,逼真。与自体骨组织一样,自体软骨组织移植也有发生吸收变形的可能。
自体筋膜组织
筋膜几乎不被吸收,但会被压缩变薄,体积减小(约20%),单独使用可能需多次手术,用于包裹软骨或人工材料,可减轻软骨吸收,使外形变得自然,顺滑。最早切取的部位是阔筋膜,多用颞浅筋膜,手术痕迹较小。
自体真皮或真皮脂肪
移植后吸收量过大,较少采用,主要用于二次鼻整形病人。亦可与筋膜组织的使用方法相同。切取部位以隐蔽为原则,多在尾椎下,臀部皱褶内。
人工材料
人工材料对于鼻整形外科医生而言,有时是一种无价之宝,它可以部分取代组织移植,甚至在理化特性上和持久作用上,还优于自体材料。
固体硅胶
是最常用的隆鼻材料,为高分子硅化物。早在1972年就开始使用,经过二十多年的观察,尽管其并发症发生率可达5%-20%,但因其有良好的生物相容性,化学惰性好,无毒,不致癌,不致畸,价格低廉,仍为临床首选的隆鼻材料之一。
人工骨材料
主要是指羟基磷灰石。是人体骨组织的主要无机成分,因而其生物相容性良好,无毒、无致畸、致敏及致癌等副作用。
总而言之,鼻整形材料的选用,应根据患者自身条件、经济条件,结合医生的诊断、经验及知识,方可做出决定。
2、胸部假体
假体隆胸材料不同,价格有很大的差别,材料的品质有怎样的差别?我想这是求美者很关心的问题。在欧美较普遍采用并获得中国进口与临床使用许可的假体隆胸材料主要有美国的麦格、曼托、妙桃和法国的ES,英国的娜高,这些品牌在国内应用也十分普遍。但因价格较高,使消费能力较差的求美者难以承受。国内生产的获得卫生部认可的假体隆胸材料品牌主要有上海的康宁、上海的威宁和广州的万和等,在中低端消费人群应用较普遍。下面昆明医学院整形美容中心权威丰胸专家为您详细介绍各种隆胸假体材料品牌及其优劣势。
美国麦格乳房假体
综合评分:99
手感触觉:★★★★★
形态稳定:★★★★★
相容性:★★★★★
防渗漏:★★★★★
顶级假体代表:小蜜蜂(娜绮丽
专家点评:麦格假体的七层表面及隔离层专利技术,即使用刀将假体剖开,内容物也不会流动溢出。其独有微孔毛面,有效阻止纤维包膜形成,使包膜挛缩硬化的发生率降低近百倍,使隆胸者得到长久的健康与安全。
其中小蜜蜂(娜绮丽)是其最最顶级的乳房假体,由超柔粘高品质记忆型仿人体软组织材料制成,手感真实,柔软弹性好,同时个体化自然形态设计,符合乳房生理结构和个体差异,外形自然逼真。
综合评分:98
手感触觉:★★★★★
形态稳定:★★★★
相容性:★★★★★
防渗漏:★★★★★
专家点评:妙桃琴面植入体具有弦的能力,符合音乐高音部明亮通透的特性,通过听觉、思维、遐想、震惊使人体的律动快速通过琴面独有的无数无限细的弦传播,极大激发妙桃特有记忆凝胶的活跃性,使其一并被激发,一浪又一浪产生美妙的波,一起互动起来,自然迷人,欢乐满身。让您真正感受来自世界科学医学人文大师们的关爱。 (在国内没有资质了)
法国ES
综合评分:88
手感触觉:★★★★
形态稳定:★★★
相容性:★★★★★
防渗漏:★★★★
专利技术:NUSIL科技有效阻挡硅胶渗漏
专家点评:乳房假体的优劣其中一点体现于它外层包膜的防渗性。为了保证产品的优异性,法国ES 采用了世界闻名的 NUSIL 科技 (NUSIL 是世界硅胶生产的领导者)。从 1979 年成立开始, NUSIL 集中在硅胶科技的研究发展。正如 NUSIL 于 1994 年取得 IS9001国际认证一样,NUSIL 所生产的硅胶一致被认为是质量的保证。NUSIL科技有效阻挡硅胶渗漏,高黏度的硅胶进一步防止硅胶流动,高挡硅胶原料提供最好的生物及物理相容性,安全性无可替代。
3、丰太阳穴假体
假体丰太阳穴材料一
硅橡胶。是以有机硅氧烷为基础,添加某些特定组分而形成的具有一定抗张强度伸长率橡胶态弹性体。其性质的稳定性和组织相容性都非常可靠。由于价格较低,成形容易,所以在医学美容整形外科领域应用十分普遍。制成各种形状的组织填充块、人工乳房、以及人工睾丸的外囊、皮肤软组织扩张器、疤痕软化贴膜、人工眼球及各种导管等。可能大家听说过用这个材料做隆鼻有发生过敏排斥的可能,处理过数百例外院隆鼻后说对假体排斥的,再行硅胶假体隆鼻,也没有发生所谓的过敏排斥。对假体过敏排斥的,由两种原因造成:一是无菌操作不严格术后发生感染,这种情况发生在术后 5 天左右;另一种情况是假体腔隙长度分离不够,术后假体从切口处或是鼻尖部顶破皮肤而外露。
假体丰太阳穴材料二
ePTFE 中文商品名高泰克斯。是一种用生物技术合成的膨体固体材料,具有优异的生物惰性,其理化性质极其稳定,耐高温,耐强酸强碱。它有许多微孔,允许人体组织细胞长入建立血液循环,将其固定,使材料与机体组织似“融”为一体状态。 ePTFE 还非常牢固,不会被拉长或被撕裂。这个材料最早由美国戈尔 (Gore) 公司研制并生产,经近 3 万例的临床应用,未发生组织排斥现象以及对身体的毒性反应,证明其组织相容性、安全性都十分可靠。但该材料价格昂贵,在国内做一个丰太阳穴术要 12000-15000 左右,使其普遍使用受到一定的限制。由于这个材料是膨体,具“棉”的特性,雕刻较为困难,要求医生在雕刻时不仅要有耐心,还要求医生有较好的雕刻技巧。使用这个材料丰太阳穴还有一个较高。
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