制药工业

化学药品的生产部门

化学药品的生产部门，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。在中国，制药工业还包括传统中药的生产。制药工业既是国民经济的一个部门，又是一项治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业。

发展简况

药品生产是从传统医药开始的，后来演变到从天然物质中分离提取天然药物，进而逐步开发和建立了化学药物的工业生产体系。化学制药工业发源于西欧。19世纪初至60年代，科学家先后从传统的药用植物中分离得到纯的化学成分，如那可丁（1803）、吗啡（1805）、奎宁（1820）、烟碱（1828）、阿托品（1831）、可卡因(1855)等。这些有效成分的分离为化学药品的发展奠定了基础。19世纪还先后出现了一批化学合成药，如乙醚（1842）、索佛那（1888）、阿司匹林（1899）等。与此同时，制剂学也逐步发展为一门独立的学科。到19世纪末，化学制药工业初步形成。其发展经历了如下5个重要阶段：

①有机砷制剂的发明。1910年有机砷制剂胂凡纳明（即“606”）和1912年新胂凡纳明（914）的发明，开创了化学药物治疗的新纪元。

②磺胺药的发明。20世纪30年代一系列磺胺药的发明，成为化学药物治疗的又一新的里程碑，从此人类有了对付细菌感染的有效武器。

③青霉素的发现。青霉素的发现和分离提纯以及不久实现的深层发酵生产，使人类有了对付细菌性感染更为有效的武器。接着许多其他抗生素，如链霉素、土霉素、氯霉素、四环素等相继出现，并投入生产和应用。1959年6-氨基青霉烷酸（6APA）的分离成功，为一系列半合成青霉素的开发创造了有利条件。头孢菌素C的发现推动了头孢菌素类药物的开发。

④其他一些重要进展。对化学制药工业曾作出贡献的尚有：胰岛素和其他生物化学药的提取和精制；抗疟药的研究和生产；维生素的人工合成；激素的人工合成和生产。其后，各种抗结核药、降血压药、抗心绞痛药、抗精神失常药、合成降血糖药、安定药、抗肿瘤药、抗病毒药和非甾体消炎药等相继出现，进一步推动了制药工业的发展。

⑤制剂加工技术的发展。

2013中国（南昌）国际制药工业及技术展览会

江西省生物和新医药产业“十二五”发展规划中指出生物和新医药产业是我省实现“科学发展、进位赶超、绿色崛起”的战略性新兴产业之一。2010年省医药工业累计完成工业总产值496.25亿元，比2005年增长4.27倍;完成主营业务收入493.53亿元，比2005年增长2.92，增幅高于全国同行业平均水平4.8个百分点；产业规模显著扩大。预计到2015年，全省生物产业销售收入将超过1800亿元，保持年均增长30%以上，产业规模进入全国先进行列。强力助推南昌高新技术开发区、南昌小蓝工业园、桑海生物医药产业园、湾里药谷、宜春袁州医药工业园、樟树福城医药园、吉安高新技术开发区、萍乡宣风生物产业园、进贤医疗器械产业园等重大核心园区的发展。“十二五”及至2020年期间生物和新医药市场增长速度将明显高于其它产业市场的平均增长速度，作为新兴产业之一的江西生物和新医药产业将迎来一个良好的发展机遇。

CCPE展会概述

CCPE中国（南昌）国际医药工业及技术展览会是政府重点支持发展的重要产业商贸平台。旨在更好的宣传服务江西省生物和新医药产业“十二五”发展规划，推动生物制药的发展及技术进步，为江西省的生物医药企业搭建一个高新技术交流平台，展示国际生物制药行业最新技术设备，与国际高新科技的进步保持密切的联系。由中国国际经济贸易促进会、江西省医药行业协会联合于2013年9月11日在南昌国际展览中心举行。以展会为平台，论坛为支点、企业为主体，推进江西省生物医药产业的快速发展。

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产品类型

化学药品根据其原料来源和生产方法的不同，可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。此外，兽药也属于制药工业的产品。化学药品通常按治疗用途和药理作用分类，约有30个大类，如抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、麻醉药、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。

生产特点

原料药品种众多，其生产方法各不相同，有全合成法，有发酵法兼用提炼技术，有合成法兼用生物技术，有发酵产品再进行化学加工，也有主要采用分离提纯方法。原料药生产的一般特点是：①生产流程长、工艺复杂。②每一产品所需的原辅材料种类多，许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质，对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。③产品质量标准高（纯度高、杂质可允许的含量极微），对原料和中间体要严格控制其质量。④物料净收率很低，往往几吨至上百吨的原料才生产一吨产品，因而副产品多，三废也多。⑤药物品种多、更新快、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周期长。制剂生产则需要有适合条件的人员、厂房、设备、检验仪器和良好的卫生环境以及各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装材料相配合。

为了保证药品的安全性和有效性，世界卫生组织提出了一个原则性实施方案——《药品生产和质量管理规范》。

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