双成药业

从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售的公司

海南双成药业股份有限公司是一家成立于2000年，以化学合成多肽药品为特色的年轻的高科技企业，专业从事药品研发、生产和销售。公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，在中国市场已成功开发基泰（注射用胸腺法新）、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽3个化学合成多肽药物，有多个化学合成多肽药物正在注册申报中。公司拥有年产能达10kg的化学合成多肽原料药 GMP生产车间，在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验，拥有2个符合中国GMP要求的冻干制剂车间，年产能近3000万支，另拥有一个符合中国GMP要求的固体制剂生产车间。

发展历程

2022年8月14日，双成药业公告，公司从国家药监局获悉，公司产品醋酸曲普瑞林注射液（规格1ml:0.1mg）获得国家药监局注册批件。

2023年2月27日，双成药业发布公告，公司于近日收到海南省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》，认定本次检查范围“冻干粉针剂三车间小容量注射液生产线（非最终灭菌）”符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

经营范围

冻干粉针剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药的研究、开发、生产、销售；化工产品（专营除外）、普通机械设备的生产销售（凡需行政许可项目凭许可证经营）。

主营业务分析

◆专注于合成多肽药物的生产公司专注于化学合成多肽药品的研发、生产和销售，现生产和销售多肽药物包括注射用胸腺法新、注射用生长抑素和注射用胸腺五肽。公司已拥有国家新药证书7个，药品注册批件37个。其主导产品注射用胸腺法新是国内第二个上市的国产品牌，近两年销量占同类药品市场份额的30%，具有较强的品牌优势和竞争力。2011年公司销售收入为1.33亿元，净利润为0.65亿元。

2009-2011年公司销售收入与净利润的复合增长率分别为23%和48%。

◆注射用胸腺法新市场排名第二注射用胸腺法新是免疫调节制剂中的高端产品，临床已用于乙型肝炎、丙型肝炎、恶性肿瘤、重症感染以及免疫缺陷疾病，是近几年来中国市场上销售最好、市场增长最快的化学合成多肽品种。2011年公司注射用胸腺法新（商品名：“基泰”）的销售收入为0.96亿元，2009至2011年的复合增长率为31%。

从销量与市场份额来看，公司该产品品牌“基泰”的销量与销售额分别在国内市场排名第二、第三位，具有明显的市场竞争优势。

◆核心技术优势突出，主要产品进入医保目录公司的核心技术优势为规模化、低成本、符合GMP要求地生产高标准的化学合成多肽药物原料药和制剂。公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面掌握多项核心技术，形成了一整套成熟的技术工艺体系，有效地提升了产量，降低了生产成本。公司的主要产品已获得了临床医生的广泛认可，胸腺法新与生长抑素已被列入乙类药品进入《医保目录》，另一产品胸腺五肽虽未列入国家医保目录但被部分省份列入省级或市级医保目录（增补进17个省级医保目录）。

营收业绩

2024年8月29日，公司发布的半年报数据显示，上半年公司共实现营业总收入0.95亿元，同比下降31.74%，实现净利润-0.17亿元，同比下降292.78%。

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