品保

品质保证

品保：既品质保证（英文quality assurance 的缩写QA ），一般包括实验室里进行的品质实验作业来保证品质、和进行现场生产完成品入库、出库时批次合格情况的抽查来保证（按相应AQL标准执行），要说明的是，后者检查的对象批次产品品质状况，而非单个产品质量。

定义

品保全名为品质保证（英文quality assurance 的缩写QA ）

1，国际（标准）定义：品保是对应所服务产品和服务延伸的在正常范围内的质量保证．

（国际上品质通常可分为品保（QA）和品控（QC）两个部门或两个阶段的工作，以法定范围和含义来区分界定分工．不同的企业单位按不同的服务属性来配制人员和工作，但保证的目的和范围都是以安全性和可靠性以及客户产品服务国家地区的法定标准和地区客户条件为主．）

2，国内定义：对合同范围内的评审和保证

3，国内某些定义：品保是负责对一个组织的质量管理系统的运作情况进行监控/监督,确保质量管理相关工作运行的有效性，以预防为主持续改善，从而到达品质不断提升之目的的组织.

以下按（占氏定律）：不同的人写的，供不同的人做不同的参考选择（但本人认为QE在不同的部门，不同的服务产品有不同的工作，但不能代替QA）

内容分类

（按工作分类在品质部叫QE，在品保部叫QAE，在品控部叫QCE）职位：质量工程师　QE按工作内容分为以下几类：

1.可靠度测试

2.体系维护、导入

3.制程异常分析

4.客户抱怨处理与8D报告回复

5.新产品分析 (QE) 程式的制作,SIP的制作,

6.仪校

7.供应商辅导/稽核 (SQE) 协辅改善

8.教育训练

作为QE,最基本的是要掌握SPC,一种统计分析工具.然后就是物料的各种性能标准,分析解决问题的能力及经验.　DQE重点进行产品前段开发到样品段的各种性能、规格、设计管制等质量监控，一般与R&D（研发工程）合作密切

PQE重点要熟悉产品的制程,分析和解决产品制造过程中出现的质量问题.

MQE重点要熟悉各种原材料及半成品的属性,存储条件和方式.

Supplier Quality Engineer 供应商品质工程师　 QE应具有的技能：

相关方明示的要求和反馈；

采购产品的验证结果；

对供方的测量和监视结果；

对供方过程(如关键工序、特殊工序、关键岗位、质量管理体系等)的验证或鉴定结果；

实施附加的行业的质量体系要求

品保所需要的知识储备：

总的来说品保涉及的知识范围是相当的广泛的，因为一般的在工厂（制造业等公司）中品保贯穿整个公司的所有流程：从采购（purcasing）—进料（incoming）有IQC—开发设计（R&D）有DQE进行设计管制分析及样品的品质保证—制程（process）有IPQC与PQE进行质量的巡检和制程异常的改善—线体终检或者是入库stores keeping（待入库）时有FQC进行最终的抽检检查—出货（Shipping）有OQC进行包装、数量等确认—产品到达客户端入有不良及异常时有C.S客户QE进行分析改善（常采用8D、5W1E等）进行分析改善，若有客户提出需对供方进行稽核（audit）包括（QSA）将会有系统品质工程（System Quality engineer）进行品质系统、环境系统、公共安全、检测、禁用物质等方面协助完成客户Audit及相关的满意度评分的改善及缺失、不符合项目等的对策回复及追踪结案。

因此基本上QA要从头到尾的参与产品的每一个环节，所以需要了解的以上各段的流程及相关的知识，具体的举例：抽样统计、统计分析、QC七大手法、

SPC、MSA、DOE、PFD、APQP、PPAP、ISO9001/17025/14001/OSAS18001、QC080000、各种禁用物质法规、语言的描述表达能力（language）等等。

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