复方炉甘石洗剂

一种皮肤外用化学药制剂

复方炉甘石洗剂是一种医用液体，每瓶100毫升，主要成分包括炉甘石、氧化锌和甘油，溶于纯化水中形成淡粉色混悬液。主要用于治疗皮炎相关疾病，如湿疹和荨麻疹，并具有收敛止痒作用。其治疗机制涉及复杂的生物信号级联和皮肤屏障恢复，有助于减少皮肤刺激和感染风险。临床数据显示，在婴儿和成人中均有良好的疗效，尤其在结合其他治疗时效果更佳。但需注意，儿童及对药物成分过敏者使用时应谨慎，避免接触眼睛和其他黏膜。

医学用途

规格

成分

每1000ml含炉甘石150g、氧化锌50g、甘油50ml，辅料为纯化水

性状

贮藏条件和方法

密封，有效期为24个月

功能与主治

适应症

；炉甘石洗剂（CL）作为糠酸莫米松软膏（MFO）的辅助疗法治疗婴儿湿疹（IE）有较好效果；槲寄生褐尾蛾（Euproctis edwardsi）、螨虫等引起的瘙痒性、粉疹性荨麻疹和丘疹；虱子叮咬后会产生持续的过敏反应，炉甘石洗剂可能会有帮助；使用炉甘石洗剂局部辅助治疗治疗慢性特发性荨麻疹、过敏性皮炎、失禁相关皮炎。

用法用量

局部外用，用前摇匀，涂抹适量于患处，无固定用量，涂抹范围应大于患处2cm；根据患者体质、病情轻重、渗出情况选择药物应用的浓度、次数及方法。

药理作用

炉甘石具有收敛，止痒的作用；氧化锌有弱的收敛和抗菌作用，对皮肤既有消炎和保护作用，又有轻度收敛及干燥性能。复方炉甘石洗剂可恢复并维护黏膜屏障的生理功能, 使受损皮肤免受浸渍物的再度污染和刺激, 有促进黏膜愈合的作用, 避免细菌感染所致创面愈合延迟。

这样的修复功能可能和其中的含锌物质有关。锌在皮肤胶原形成中是一个必要的辅因子。尽管使用的锌盐是水不溶性的，但可溶性锌的微小部分可能会进入治疗部位。锌离子的生物活性，如今它被认识为生物信号级联中的重要组成部分，在几乎每种细胞和组织类型中都发挥作用。某些神经元通过钙依赖和脉冲依赖的胞吐作用释放锌，在功能和疾病中起着关键作用。

同时复方炉甘石洗剂应用时可能有过氧化氢的形成。

临床数据

辅助治疗

根据湿疹面积和严重程度指数（P < .01）、皮损面积（P < .01）和瘙痒严重程度（P = .01），接受了糠酸莫米松软膏（MFO）和复方甘炉石洗剂（CL）的25名患儿疗效优于仅接受糠酸莫米松软膏（MFO）治疗的25名对照组婴儿。

治疗皮炎

20名患者（来自七个家庭），他们在当地基层诊所就诊，患有粉疹性荨麻疹。瘙痒和粉疹性荨麻疹通常通过复方甘炉石洗剂、局部皮质类固醇或口服抗组胺药物对症治疗，在对受感染地点进行喷洒和熏蒸有效控制猫跳蚤（cat flea）后，所有临床症状在几周内消失。35例使用复方炉甘石洗剂进行失禁相关皮炎护理的患者中，16例显效，17例有效。对50例过敏性皮炎患者给予复方炉甘石洗剂治疗，有效率98.0%。

治疗火蚁咬伤

对于进口火蚁蜇伤，炉甘石和Mitigator的止痛效果没有明显差异。.在60秒、20分钟（P = 0.256）或3天（P = 0.64）时，视觉模拟量表疼痛评分的变化在组间无明显差异。

风险与禁忌

禁忌症与不良反应

禁忌症现在并不明确，几乎无不良病例报告表。

目前临床实验中未见不良反应。一般来说，本药对完整皮肤的刺激性不大，用药后可能引起短暂的轻微疼痛，一般不会引起剧痛，如果患处皮肤有破损或渗液，就有可能会引起明显的疼痛，此时应慎用。用药后1～2天，可能出现患处皮肤脱皮，属于正常现象。

有收敛干燥作用, 故干燥性皮肤病如银尿病、老年瘙痒症等禁用, 以防加重病情。

注意事项

复方炉甘石洗剂成分中含薄荷脑，薄荷味成分能刺激神经，向大脑发送清凉的冰冷感觉，减轻痒感的效果更好。但是婴幼儿正处于神经快速发育期，使用薄荷脑可能对婴幼儿的脑神经系统有一定的危害。有些复方炉甘石洗剂中还含有苯扎氨铵等抗菌药物。苯扎氯铵是一种杀菌剂，通过改变细胞的通透性来起到杀菌消毒的作用。由于小婴儿的皮肤比较柔嫩，使用茶扎氯铵可能会导致皮肤受到不同程度的损伤，因此，2岁以下的孩子不建议用复方炉甘石洗剂。家长在选购炉甘石洗剂时，应注意是否有“复方”二字，并认真看成分表。

其余注意事项有包括：

同时儿童因皮肤较嫩, 尽可能使用上半部分较清亮的药液, 也可用蒸馏水稀释成10%的浓度, 摇匀后使用；眼睑及黏膜应慎用, 因炉甘石粉末易落入眼内, 引起眼睛干涩或眼炎。

放射检查干扰

复方甘炉石洗剂可能导致的异常放射学阴影，如乳腺筛查中炉甘石洗剂可能模拟乳腺内钙化影响检测结果。如有相应情况应该咨询医师。

研究与发展

1948年，针对长期经验性使用的复方炉甘石洗剂提出改进配方：

将60毫升石灰水用水稀释至90毫升，并加热至沸腾。在小烧杯中，将3克聚乙二醇400单硬脂酸甘油酯置于水浴中加热至70℃。在电动搅拌器上搅拌热的石灰水溶液，同时缓慢加入融化的单硬脂酸甘油酯，继续搅拌直至混合物温度降至约40℃左右。然后静置约二十四小时。在研钵中混合8克甘炉石和8克氧化锌，并加入8毫升聚乙二醇400制成均匀的糊状物；慢慢地加入单硬脂酸甘油酯悬浊液并持续搅拌。转移至烧杯中，用电动搅拌器激烈搅拌十五分钟。（在搅拌过程中应尽量少引入空气。）

1949年，又有研究者提出改进方案，以及使用微晶二氧化硅作为悬浮剂，1961年又有研究者提出新的方案，希望膨润土岩浆被一种名为“塔希尼(tahini)”的新型悬浮剂部分或完全取代。塔希尼是一种芝麻酱，由芝麻油中的碎芝麻组成，这个配方提高了配方的物理稳定性。但一直未大范围生产。而复方炉甘石洗剂的主要有效成分一直未发生改变。

如今主要的处方为：

炉甘石876 g，氧化锌50 g，利凡诺1 g，甘油500 mL，羧甲基纤维素钠2.5 g，纯化水加至1000 mL。

制备步骤为：

取炉甘石、氧化锌，加甘油和水适量研成糊状，另取羧甲基纤维素钠加水溶胀后，分次加入上述糊状液中，边加边搅拌，再将利凡诺用适量热水溶解后，加入糊状液中，研匀，加水使成1000mL搅匀即得。

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