微粒

细小的颗粒

微粒是指极细小的颗粒，包括肉眼看不到的分子、原子、离子等以及它们的组合。例如，牛顿认为光是一种微粒，称为光的微粒说。在临床医学中，微粒可造成临床危害。

有害微粒

二十世纪五十年代，众多学者报告了输液中微粒的危害，并对微粒在人体内的发病机理作了初步探讨。以后几十年的研究结果一再证实，输液造成的临床反应是由于向血管输注药液的同时，输入了有害微粒。

二十世纪的六十到七十年代，微粒造成临床危害的现象，已被先进国家医药界普遍接受。研究人员为其定出正式名称--不溶性微粒。这些在生产或操作过程中从各种途径进入药液的，直径在2-50微米之间，肉眼看不见、会移动、不能在体内代谢的有害微粒进入血管会导致急性、亚急性、慢性输液污染病。

对不同的情况来讲，输液不良反应可分为近期和远期。近期反应是立时可见的，输液时大量微粒进入血管，一些人会在输液时或输液后，出现过敏反应，红疹、瘙痒、肿胀；有的堵塞微循环发生肌细胞坏死；或出现热源样反应；常解释成药物刺激而被视为正常现象。远期反应：过敏症状在几天后才出现，也常被认为是其他疾病。还有潜藏在血管里的微粒，使人几年或几十年后才出现中风、栓塞等疾病。他们都是输液污染病。

我们对橡胶微粒、塑料微粒、玻璃碎屑、结晶体、纤维素、毛絮、尘埃微粒、碳黑和中草药大量的胶体微粒有了较多的认识。还有一些临床常用的脂肪乳溶液，在输液后使患者肢体出现静脉炎输液反应。

来源

A 生产过程中产生的微粒：在生产过程中，许多环节都会对药液产生不同程度的污染，尤其是中草药制剂，由于提纯工艺有限，药液中存在大量不容性胶体微粒。

B 临床操作时产生的微粒：插管、排气等操作可使输液中的微粒明显增加，尤其是50微米以上的异物和纤维。尽管在针剂或粉剂生产中，采用隔膜防止橡胶塞与药液接触污染，但隔膜被针头穿刺后，橡胶粒进入药液的问题仍不能避免。

C 添加药物产生微粒污染：临床治疗常直接在大输液中添加药物，加药后微粒增加的原因是多方面的，粉剂溶解不完全；由于药物分子之间发生相互理化作用；溶媒的改变；输液中PH值的变化等都会在药液中产生新的微粒。

D 环境产生微粒污染：病房中人走动时会带起大量尘埃、纤维和细菌，输液时，这些微粒会通过输液器的进气管进入药液，可使药液里的微粒增加几十倍。

E 药物放置时间和存储条件产生污染：药物的理化性能不同，或粉剂或水针，随着放置时间的增加，存储条件的变化,都会产生结晶和沉淀。

F 切割安瓿时产生的微粒：安瓿在热封口过程中，瓿内形成负压。切割安瓿的操作方法不规范，会产生几十万个细小玻璃微粒。安瓿断裂的瞬间，瓿内的负压把玻璃碎屑吸入药液。

危害

微粒大于微血管径时形成微循环障碍

成人毛细血管为6-8微米，婴儿毛细血管仅为3微米。在儿科，由于婴幼儿的血管比正常人要细，自身免疫功能也低，微粒对他们的危害和反应也更明显和严重。老年患者、肿瘤患者、心脑血管病患者由于通常都伴有血管硬化、管壁增厚、管腔狭窄等病变、微粒对其影响比普通患者要严重。

输液微粒引起的远期反应

不容性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的小血管内引起堵塞，造成不同程度组织坏死和损伤，称为梗塞。微粒形成的静脉血栓影响人们的微循环，使心脑血管病的发病率升高和年轻化。别指望肾脏对血液的清洗能力，我们的一双肾脏主管清洗血液中的废物，同时调节体内的水分和电解质。大约50分钟，它们就把人体内全部的血液清洗一次，每天清洗约1700升血液。它一旦损害，就得用透淅器来代替工作。而我们的肾脏无论如何无法洗掉2微米以上不容性微粒。

当一只针头扎进血管，除了药液，同时进来的还有许许多多杂质，它们都属于不溶性微粒。随着血液的肺循环进入体循环里的微循环。给人带来近期和远期的伤害难以估量。我们体内的终末动脉，即微动脉是直接受害的一部分。

在电子显微镜下观察，微粒可以导致血管内纤维蛋白元沉积，血小板聚集，形成微栓。这种微栓不会变成固定的血栓，但会造成一过性栓塞。又因为机体有一种防疫措施：纤维溶解反应，可以将微栓清理。于是白血球解体，不溶性微粒继续游动。

动脉系统的微粒对人体的危害很大

有文献报告：微粒在体内的潜伏期可达几十年！它们不能在体内代谢。较大微粒宰相横的局部血管堵塞或供血不足或组织缺氧，静脉炎、水肿、肉芽肿，形成肿瘤等种种输液反应，又常和患者已有的疾病或其它疾病区别不开。因此而被人们忽略。

在人体循环系统中，原本是找不到任何微粒的。我们吃的食物消化后最终都以溶解和载体状态被吸收，其余杂质从消化道排出体外。只有在胆道和泌尿系统的酸碱度不平衡时，会使矿物质产生结晶，形成结石。但结石不会进入循环系统。所以只有输、注疗法才会给我们体内带来---不溶性微粒。作为一名护士应该了解微粒的形成与危害。

控制指标

药典法规年代微粒控制指标

中国药典 1996 控制上限：25微米微粒

控制下限：10微米微粒

英国药典 1998 控制上限：5微米微粒

控制下限：2微米微粒

由于技术手段的限制，我国药典于微粒的规定仅与美国83版药典相当。国内采用的输液过滤介质的孔径一般在15微米，对直径6-10微米的截留几乎没有作用，输液不良反应与输液远期影响在所难免。当然也有精密药液输注装置，它可将不溶性微粒限制在5微米以下。一些普通输液器上使用纤维素滤膜临床实验证明：纤维脱落会产生自污染，吸附作用会使药效降低。输液时间越长脱落情况越严重，滤过能力也降低。