悦康药业集团股份有限公司

大型医药企业

悦康药业集团股份有限公司是一家以药品研发、制作、销售等为主营业务的公司。

公司简介

悦康药业集团成立于2001年，总部位于北京，是以高端化学药为主导的大型医药企业集团、以研发创新为驱动的国家级高新技术企业。主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条，具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部分原料药的生产能力，产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等12个用药领域。

悦康药业集团以“产品、产能、产业链”为核心，在北京组建了集团药物研究院，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、广州、合肥建立了不同的制剂生产基地。

悦康药业集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业、国家认定企业技术中心，是北京生物医药产业跨越发展工程G20行业领军企业、北京市智能制造标杆企业，并获“首都文明单位”称号。

“营造全球喜悦，关爱人类健康”是悦康的企业宗旨。

发展历程

2001年

悦康药业集团在北京正式注册成立，第一家生产型企业（集团药厂）在北京经济技术开发区落户，形成了以医药研发为核心，自主产品为主导的产业模式。

2002年

悦康药业集团药厂获得首个药品生产批件，并首次通过GMP认证。

2004年

悦康药业集团药品上市销售。

2007年

成立广州悦康生物制药有限公司、悦康药业集团安徽天然制药有限公司。

悦康药业集团获得第一批出口药品注册证。

2008年

悦康药业集团药厂产值首次突破10亿元。

2009年

中共中央政治局委员、北京市委书记刘淇同志率北京市委、市政府调研团就应对金融危机促产业发展专题赴悦康药业集团视察指导工作。期间，刘淇同志对悦康药业在“保增长、促稳定”方面的突出贡献表示极大的赞赏。

收购广东省药物研究所制药厂，成立北京悦康科创医药科技有限公司。

悦康药业集团首次入选“中国医药工业百强”。

2010年

在北京市委、市政府的大力支持下，悦康药业集团先后入选中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”百亿级重点培育企业，北京生物医药产业跨越发展工程首批G20规模企业。

2011年

悦康药业集团药厂固体片剂、胶囊剂生产线首次通过欧盟GMP认证。

2012年

成立河南康达制药有限公司。

中国医药工业百强排名进入前五十位。

2015年

成立“心脑血管北京市工程研究中心”。

“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发”项目荣获国家科技进步二等奖。

2016年

建立悦康药业集团院士专家工作站。

集团头孢药物晶型实验室获批“国家地方联合工程实验室”。

“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”项目荣获国家科技进步二等奖。

获评“2016年国家技术创新示范企业”。

2017年

获评全国“质量标杆”企业。

经开区和北京市分别授予集团“开发区智能制造试点示范企业”和“北京市智能制造标杆企业”。

被工信部评为“全国绿色制造体系建设示范企业绿色工厂”。

2018年

组建悦康药业集团药物研究院。

悦康药业无菌注射剂数字化车间被评为国家“智能制造试点示范”项目。

2019年

中共中央政治局委员、北京市委书记蔡奇同志莅临悦康药业集团调研指导。

悦康药业集团药厂被北京市经信局评为2019年度北京市高精尖产业项目。

2020年

悦康药业集团入选国家企业技术中心。

2020年12月24日，悦康药业集团股份有限公司（下称“悦康药业”）正式在科创板挂牌上市。

2021年

悦康生物医药（合肥）创新中心成立

2022年

2022年6月16日，悦康药业公告，子公司代理进口产品注射用头孢呋辛钠(明可欣)通过仿制药一致性评价。

2023年

2023年5月，悦康药业公告，公司获得FDA关于同意YKYY017雾化吸入剂用于预防和治疗新型冠状病毒感染进行临床试验的函。

2024年

12月，悦康药业（688658）发布自愿披露公告，宣布其头孢丙烯片（规格：0.25g）已通过国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，并获得《药品补充申请批准通知书》。该药品为第二代头孢类口服抗菌药物，主要用于治疗轻中度呼吸道、皮肤和软组织等感染。

科技研发

药品质量

“只有一百分，九十九分等于零!”，悦康人视质量为生命，从生产用原辅材料、半成品及最终产品整个生产全过程，悦康引进一流制药企业质量管理模式，完善GMP质量标准体系和SOP规范操作体系，建构了以质量控制、质量保证和质量检查为中心的三大质保体系，从根本上保障了悦康产品的高质量。 2010年，经中国权威机构质量再评价认定，悦康产品的质量与进口原研厂家产品相当，毫不逊色。

立足国内，放眼全球。公司通过与发达国家药企开展长期合作，制剂工艺和管理水平获得不断提升，同时，加紧出口产品原料基地建设，积极筹备申请欧盟和美国FDA体系认证。现已从意大利、法国、德国、日本、韩国、印度、克罗地亚等国引进多个原研或原装品种和原料药。产品出口俄罗斯、巴基斯坦、马里、秘鲁、哈萨克斯坦、委内瑞拉、越南、泰国、尼日利亚等多个国家和地区。

研发实力

北京悦康科创医药科技有限公司是悦康药业集团下属的研发实体，拥有实验室面积600平方米，设有科研部、注册部、临床研究部三大业务部门。现已开发和在研的品种达40余个，囊括抗生素类、胃肠类、抗肿瘤类、免疫调节类、心脑血管类、抗乙肝类、抗病毒类、抗菌类、降糖类等多个治疗领域。药品的开发以具有良好的社会效益和经济效益的新药为主旨，创仿结合。公司提供代理国外药品、保健品等在中国的进口注册工作，以及临床研究、生物等效性试验等代理服务。

生产能力

悦康药业集团有限公司位于北京经济技术开发区，占地面积7，129平方米，厂房及车间完全按照GMP要求及相关标准设计建造。拥有通过GMP认证的粉针剂（头孢类与常规）、冻干粉针剂、小容量注射剂（含肿瘤制剂）、片剂、胶囊剂、颗粒剂等7种剂型生产能力, 已有四条粉针线，日产量达200万支、两台冻干机、一条小水针线，同时还具备生产片剂、胶囊、颗粒剂等品种的能力；现已申请并生产46个品种共75个规格。

2006年9月8日，悦康集团再度在北京经济技术开发区兴建的药品生产企业——北京凯悦制药有限公司奠基，预计2007年初建成通过GMP认证，年底可投入生产。作为悦康药业集团第二个大规模制药厂，公司总投资九千万，占地近20亩，建筑厂房共四层，面积达到20，000平方米，生产厂房全部按照国际化标准建造。北京凯悦制药有限公司在生产规模、生产剂型和业务范围上均有较大突破。现建有生产线：青霉素类粉针、片剂、胶囊、颗粒剂，头孢类粉针、片剂、胶囊、颗粒剂，以及普药剂型（小水针、冻干粉针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、膏剂、凝胶剂）。届时，将加大与国内国际的合作，继续发展委托生产、委托加工、委托报批等代理业务，还将在研发领域与国外公司深入合作，联合开发新的产品投放市场。

销售网络

悦康在全国各地共设立了30个办事处，优秀的销售人员遍布全国30个省、自治区、直辖市，并深入到各大中小医院。悦康药业集团以本厂产品为主体，同时与数百家厂家合作，达成了代理协议，销售网络覆盖面广，遍及全国30个省、自治区、直辖市，有一批稳定的、长期合作的、有实力的客户。

2003年，集团在北京经济技术开发区投资兴建大型医药贸易公司——北京悦康源通医药有限公司。作为北京市首批取得药品经营许可证的企业，公司占地总面积逾22，400 平方米，建有16，000平方米综合办公楼、1，800平方米的营业大厅和10，000平方米GSP标准库房。紧临京沈、京哈、京开、京津塘等多条高速公路，形成座拥京城，辐射华北、东北地区的药品交易中心。经营范围包括销售中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、精神药品；医疗器械；计生用品；保健品；技术、药品、器械等进出口贸易及代理等。

项目服务

悦康药业多剂型的生产能力、多品种的研发实力以及全国性的销售网络，确保集团可以为国内外合作伙伴提供委托生产、委托研发、委托报批、国外药品保健品在中国的进口注册、临床研究、生物等效性实验等服务。一方面，悦康药业集团先后与数十个国内厂家合作，达成了代理协议；另一方面，集团积极的涉足药品进出口领域，不断从意大利、英国、法国、美国引进多个全新的品种；同时，其自产品种以其可靠的质量、合理的价格为优势，远销海内外，赢得外商的一致好评。

悦康药业集团充分利用自身优势，竭诚提供全方位的项目服务，以实际行动吸引了海内外一大批有实力的新老客户。悦康人期待各界人士的加盟与合作,愿与所有关爱健康事业的同仁携手共进、同创中国医药的未来。

社会责任

2008年

向汶川地震灾区捐赠价值 500 万元的赈灾急救药品。

2010年

向玉树地震灾区捐赠价值 500 余万元的急救药品和物资。

重点产品

心脑血管药物

银杏叶提取物注射液

消化系统药物

注射用兰索拉唑

奥美拉唑肠溶胶囊