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流行性出血热灭活疫苗

热灭活疫苗

流行性出血热又称肾综合征出血热，是由流行性出血热病毒引起的自然疫源性疾病，流行广，病情危急，病死率高，危害极大。世界上人类病毒性出血热共有13种，根据该病肾脏有无损害，分为有肾损及无肾损两大类。在我国主要为肾综合征出血热（HFRS）。在病原体未解决前，在我国称流行性出血热(EHF)；在朝鲜称朝鲜出血热(KHF)；在俄罗斯称出血性肾病肾炎(HNN)；由于特异性血清学诊断的确立及病原学的解决，1982年世界卫生组织统一定名为肾综合征出血热。现我国仍沿用流行性出血热的病名。

疾病简介
本病是由病毒引起以鼠类为主要传染源的自然疫源性疾病。是以发热、出血倾向及肾脏损害为主要临床特征的急性病毒性传染病。本病主要分布于欧亚大陆，但HFRS病毒的传播几乎遍及世界各大洲。在我国已有半个世纪的流行史，全国除青海、台湾省外均有疫情发生。八十年代中期以来，我国本病年发病数逾已10万，已成为除病毒性肝炎外，危害最大的一种病毒性疾病。
I型疫苗
本疫苗系用I型(野鼠型)出血热Z10毒株，感染沙鼠肾原代细胞，收获病毒，经β-丙内酯灭活制成疫苗，内含氧氧化铝为佐剂。 本疫苗用于预防出血热(I型)感染。
接种对象
出血热高危地区10~70岁人群都是接种对象。一般疫区的林业工人、水利工地民工、野外宿营工作人员和部队官兵等也应接种。由于经济开发、军队调防，由非疫区进入疫区的人群接种疫苗尤为必要。
使用方法
⑴上臂外侧三角肌肌内注射。
⑵剂量及间隔 出血热(Ⅰ型)灭活疫苗使用方法见表1。
表1出血热灭活疫苗(I型)注射次数及剂量
针次　 间隔 　剂量
第1针　1.0
第2针　第1针后7天　1.0
第3针　第2针后21天　1.0
加强 　第1针后6个月　1.0
免疫效果
免疫后中和抗体阳转率：2针为46%，3针为96%，以注射3针为宜。流行病学效果观察，其保护率可达90%左右。
接种反应及禁忌症
⑴接种反应：注射后无反应或反应轻微，反应率低，少数人发热，或有皮疹。体温均<38℃，局部反应很少，极个别人因注射后吸收缓慢，可出现暂时性硬结，但很快即可吸收。
⑵禁忌症：①发热及急、慢性传染病。②患严重肝、肾疾患。③慢性心血管病。④有过敏史者。
注意事项
⑴疫苗内含佐剂，注射前应充分摇匀。
⑵疫苗变黄色或紫色不可应用，可能为污染所致。
⑶有摇不散的异物，或安瓿有裂纹者不可使用。
贮运条件和有效期
于2℃~8℃贮运，有效期暂定1年。
Ⅱ型疫苗
本疫苗系用Ⅱ型(家鼠型)出血热病毒于原代地鼠肾细胞培养后,收获病毒,经甲醛灭活制成。内含氢氧化铝佐剂。为橘红色微混液体。本疫苗主要用于预防出血热(Ⅱ型)病毒感染。
接种对象
出血热家鼠型疫区居民及进入该地区人员，主要对象为10~70岁的高危人群。
使用方法
⑴上臂外侧三角肌肌内注射。
⑵剂量及间隔：出血热灭活疫苗使用方法见表2。
表2出血热(Ⅱ型)灭活疫苗注射次数及剂量
针 次　 间 隔　 剂 量
第1针　1.0ml
第2针　第1针后28天　 　1.0ml
加强　1年　 　 2.0ml
免疫效果
Ⅰ、Ⅱ型疫苗均有不同程度的交叉保护。原则上野鼠型疫区及野鼠型为主的混合型疫区应首选I型疫苗，家鼠型及以家鼠型为主的疫区应首选Ⅱ型疫苗。疫苗接种后均有不同效果。Ⅱ型疫苗接种后血清抗体阳转率达90%以上。流行病学效果与I型疫苗相近。
接种反应及禁忌症
⑴接种反应
注射后一般无反应。个别人有发热、头晕。少数人有皮疹，必要时给予抗过敏药治疗。因疫苗含有吸附剂，少数接种对象局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛，1~3日内消退。
⑵禁忌症
①发热及急性传染病。
②严重慢性疾病。
③神经系统疾患。
④有过敏性疾病史者。
⑤妇女妊娠期及哺乳期。
注意事项
⑴安瓿有裂纹，疫苗变混、变色、有异物及摇不散凝块或絮状物均不可使用。
⑵备1:1000肾上腺素，以备偶发过敏性休克急救用。
贮运条件和有效期
于2℃~8℃贮运，有效期1年。
I型纯化疫苗
本疫苗系用I型(野鼠型)病毒感染小鼠,取脑组织提取病毒囊膜糖蛋白(G1P、G2P)、核蛋白(NP)等有效成份，经灭活、加佐剂制成亚单位组分疫苗。 本疫苗用于预防出血热门(Ⅰ型)病毒感染。
接种对象
出血热(I型)疫区或非疫区人群，特别是青壮年；亦可用于Ⅱ型或I:Ⅱ型混合疫区(对Ⅱ型有交叉保护作用)的人群。
使用方法
⑴上臂三角肌肌内注射。
⑵剂量及间隔：流行性出血热(Ⅰ型)纯化疫苗使用方法量见表2。
表2出血热(Ⅰ型)纯化疫苗注射次数及剂量
针 次　 间 隔　 剂 量(ml)
第1针　1.0
第2针　第1针后14天　1.0
第3针　 第2针后30天　1.0
加 强 　4个月～1年　 　1.0
免疫效果
血清抗体阳转率在90%左右。
接种反应及禁忌症
⑴接种反应 一般无反应。个别人有时在注射部位局部出现短暂肿胀痛感或轻微红肿。
⑵禁忌症
①发热。②严重疾病。③慢性心血管疾患。④有过敏史者。
注意事项
⑴注射前疫苗应充分摇匀。
⑵如安瓿破裂、有摇不散的凝块，不得使用。
⑶本疫苗为佐剂疫苗，仅供肌内注射，注意不要作皮下或皮内注射。
贮运条件和有效期
在于2℃~8℃贮运，严防冻结，效期1年。
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