海思科医药集团股份有限公司是一家以新药研发为核心的现代化药业集团。经营管理总部坐落于西藏山南市。集团下辖2家生产基地：辽宁海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司。
集团介绍
海思科集团技术力量雄厚，拥有一支理论功底扎实、经验丰富、
创新能力突出的专业科研团队。并设有独立的研发大楼和
中试车间。截止目前，研发中心已为公司开发22个新药（含已进行技术转让的产品），广泛用于
肠外营养、抗感染、
消化系统、
神经系统等多个领域，其中四大拳头产品即——
转化糖注射液、
注射用夫西地酸钠、
多烯磷脂酰胆碱注射液及注射用
脂溶性维生素已被收载国家
医保目录，产品覆盖了国内70%以上的
三级甲等医院，并在国内
临床医生及患者当中树立了较高的专业
品牌知名度。
海思科集团拥有健全的销售网络和成熟的
营销渠道，
战略合作伙伴关系。在短短几年的时间里，海思科经历了
跨越式发展，年
销售收入已达六亿元人民币。
成立至今，集团始终坚持“以市场为导向、新药研发为核心”的
经营理念，经过近10年的资金投入及
技术积累，公司已经取得发明
专利证书3项，正在开发的重点处方药新产品达30余个。
海思科集团拥有一支由优秀职业经理人组成的专业
经营管理团队，在保证集团经营管理的
稳定运行的同时，我们将一如既往的以服务于人类健康为己任，以“致力于成为医药领域前沿的专业开发者”的为愿景，把“让国内广大患者快速分享到国际最新医药
技术成果”作为我们不渝的使命，坚持专业、创新的发展道路，继续致力于研制高品质、高科技含量的
医药产品，服务大众健康。
发展历程
2023年4月11日晚间，海思科（002653）公告，公司于近日收到国家药监局下发的创新药HSK31679片新适应症IND申请《受理通知书》，该品种“治疗成人原发性高胆固醇血症”适应症于2021年11月获得国家药监局下发的《受理通知书》，此次获得受理的适应症为“治疗非酒精性脂肪性肝炎”。
2023年9月13日，海思科公告，公司近日收到创新药HSK16149胶囊新适应症上市申请《受理通知书》。
2024年6月11日，
药融云据
CDE显示，海思科的1类新药HSK42360片获得临床试验默示许可，用于治疗
BRAF V600突变晚期实体瘤。
2024年6月25日，海思科发布公告称，公司1类创新药考格列汀片（商品名：倍长平，研发代号：HSK7653片）获批上市，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2024年11月18日，海思科(002653)公告，公司收到国家药监局下发的HSK44459片《受理通知书》。公司于2024年8月获得了HSK44459片“间质性肺疾病”适应症《临床试验通知书》，现正在进行Ⅰ期临床研究。本次获得受理的为白塞病适应症的临床试验申请。
子公司介绍
辽宁海思科制药有限公司系
西藏海思科药业集团股份有限公司于辽宁省兴城市
兴城曹庄工业园区建立的药品生产基地。公司成立于2005年5月19日，
注册资金8000万元
人民币，现累计投资人民币1.5亿元，占地7万多平方米。
辽宁海思科制药有限公司现有在职员工335人，其中硕士学历4人，本科学历90人，大专学历93人，各类专业技术人员187人。公司建有符合国家
GMP标准的各类厂房及
配套设施2万余平方米。拥有小容量
注射剂、
冻干粉针剂、
头孢无菌原料及头孢
无菌制剂、玻瓶大输液、多室袋软袋输液等8条专业生产线。公司获得了
国家食品药品监督管理局颁发的
盐酸纳美芬注射液、
注射用头孢地嗪钠等七个品种的注册批件，盐酸纳美芬注射液获得了国家食品药品监督管理局颁发的
新药证书；小容量注射剂车间、无菌
粉针车间、大容量注射剂车间顺利通过国家
GMP认证，产品于同年生产上市销售，取得了较好的社会声誉。
四川海思科制药有限公司是海思科药业集团旗下的口服制剂和
原料药生产基地，位于四川省成都
温江海峡
科技园区，
总投资7500万元，占地面积3万多平方。
公司现有及正在申报的三类新药二十余个，涉及
心血管、
肝病、
糖尿病等多个领域，立足于为国内患者提供最新、最优质的药品。
公司建有
胶囊剂、
片剂、
颗粒剂及原料药等多条生产线。借助新版
GMP实施的契机，四川海思科力争将企业建设成为一个国内一流，符合美国
FDA和欧盟
CGMP标准的现代化医药研发制造基地。
科研力量
海思科研发中心下设立项部、开发一部、开发二部、开发三部、医学一部、医学二部、合成部、中试部、注册部、创新药
项目部、
综合管理部等十一个部门，拥有一支包括多名博士、硕士在内的理论功底扎实、富有实践经验的年青、专业的科研团队，现有专职
科研人员100余人，其中95%以上员工具有药学或相关专业本科以上学历。
研发中心建有独立的科研大楼及中试车间，其中
科研楼占地4000余平方米，包括口服制剂研究中心、多组份注射剂研究中心、质量研究中心及信息中心等；中试车间占地2600平方米，包括口服制剂中试车间及多室袋注射剂中试车间。研发中心还拥有包括
高效液相色谱仪、
紫外分光光度计、
原子吸收光谱仪、乳粒
检测仪、
气相色谱仪、
红外分光光度计、
高压均质机等百余台先进精密科研仪器，研发条件处于国内领先水平。
根据近年来国际新药研发的最新发展特点及公司未来处方药新产品的创新研发定位，研发中心已开始进入创新
专利药开发领域，引进了以学术带头人
邓炳初博士为首的创新药开发团队，立项启动了数项创新专利药的
探索性研究，以期为公司未来的专利创新药研发奠定基础。
公司产品
2022年4月，海思科公告，获得创新药注射用HSK36273《
药物临床试验批准通知书》。注射用HSK36273为公司研发的静脉用
抗凝血药物，临床拟用于
血液透析及术中患者的全身抗凝。
2022年4月14日，海思科(002653)晚间公告，公司向
美国食品药品监督管理局（FDA）提交的HSK29116新药临床试验申请于近日获得FDA许可。HSK29116是海思科自主研发的靶向BTK的口服PROTAC
小分子抗肿瘤药物，用于治疗复发难治
B细胞淋巴瘤，是国内首款、全球第二款进入
临床研究的BTK-PROTAC药物。
2022年7月14日，海思科公告，公司之
全资子公司辽宁海思科已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准
环泊酚注射液增加20ml:200mg规格，并新增适应症用于“
重症监护期间的镇静”，发给药品注册证书。
2022年8月24日，海思科发布公告，在研创新药HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验，两项试验共
入组超过900例
2型糖尿病受试者，试验结果均显示较好的临床效果，达到预设终点。
2022年11月8日，海思科公告，创新药
HSK16149胶囊上市申请获得
受理通知书。该药品拟用于周围性
神经病理性疼痛的治疗。
2022年11月16日，海思科公告，公司创新药HSK31858片的临床研究“评价HSK31858片在非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究”获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会的伦理批准。临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。
2023年1月，公司获得创新药HSK40118片新药申请《受理通知书》。
2023年1月29日，海思科公告，公司获得创新药HSK7653片上市许可受理通知书。
2023年3月14日，海思科公告，公司递交的关于“一项在中国高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病患者中评估HSK31679片有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床研究”的临床相关资料，近日获得伦理批件，可开始实施Ⅱ期临床研究。
2023年3月，海思科(002653.SZ)公告，公司于2023年1月分别向北京大学第一医院和北京清华长庚医院递交了关于“一项在中国高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病患者中评估HSK31679片有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床研究”的临床相关资料，并于近日获得伦理批件，可开始实施Ⅱ期临床研究。
2023年3月15日，海思科公告，公司于近日获得国家药监局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2023年1月受理的HSK40118片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于治疗“晚期非小细胞肺癌”的临床试验。
2023年5月，海思科近期接受投资者调研时称，HSK3486适应症麻醉诱导（IGA）的第一项美国Ⅲ期临床试验已达到了预设主要终点开发，正在美国进行第二项Ⅲ期临床试验，试验正在顺利推进中。
2023年5月10日晚间，海思科公告，公司近日收到国家药监局下发的利鲁唑口溶膜上市许可申请《受理通知书》。利鲁唑口溶膜用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称“渐冻症”。
2024年7月7日晚间，海思科发布公告称，公司于7月5日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名：思美宁）《药品注册证书》。该药品已于5月首次获批 “成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症，本次获得批准的适应症为“用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”。