液体药剂

液体形态的药剂

液体药剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。可供内服或外用。液体药剂中的药物可以以分子状态或微粒状态分散在介质中,从而形成均相的液体药剂或非均相的液体药剂。液体药剂中药物粒子分散的程度与药剂的药效、稳定性和毒副作用密切相关。不同分散状态的液体药剂,要用到不同的制备方法。

产品特点
1 、液体药剂的优点:①药物在介质中的分散度大,与人体的接触面积大,故吸收快,起效迅速,生物利用度较高。②可避免局部药物浓度过高,从而减少某些药物对人体的刺激性。③给药途径多,既可用于内服,亦可外用于皮肤、粘膜和人体腔道。④便于分取剂量。⑤用药方便,特别适用于婴幼儿和老年患者。
2 、 液体药剂的缺点:①药物分散度大,同时受分散介质的影响,化学稳定性较差,易引起药物的分解失效。②水性液体药剂易霉败,需加入防腐剂。③非均相液体药剂存在不稳定的倾向。④体积较大,携带、运输、贮存不方便。
分类
1、按分散系统分类
(1)均相(单相) 液体制剂:药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。属于热力学和动力学稳定体系。
(2)非均相(多相) 液体制剂:药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。属于热力学、动力学不稳定体系。
2、按给药途径分类
⑴内服液体药剂
⑵外用液体药剂
①皮肤用液体药剂
②五官科用液体药剂
③直肠、阴道、尿道用液体药剂
质量要求
1.溶液型应澄明,乳浊液型或混悬液型的分散相小而均匀,振摇时可均匀分散;
2.分散介质最好用水;其次为乙醇,最后考虑其他毒性较小的有机溶剂;
3.浓度准确、质量稳定、久贮不变;
4.内服的应适口,外用的无刺激性;
5.制剂本身具有一定的防腐能力;
6.包装容器大小适宜,便于病人服用。
常用溶剂
要求:化学性质稳定,毒性小、成本低、无嗅味、且有一定的防腐能力,不妨碍主药作用和含量测定。
1.极性溶剂:
水:蒸馏水和精制水,制剂易霉变,加防腐剂
乙醇:有生理作用,防腐,易燃
甘油:滋润、延长药效、减少刺激、常用于外用制剂中作保湿剂,30%以上的甘油有防腐能力。
丙二醇:促渗透,无刺激性,有辛辣味
聚乙二醇:有稳定作用、能增加皮肤的柔韧性,而且具有保湿作用。
二甲基亚砜DMSO):万能溶剂,促进皮肤渗透,有刺激性
2.非极性溶剂:溶解非极性药物
脂肪油
液体石蜡
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