瑞安市食品药品监督管理局

瑞安市人民政府工作部门

根据《中共温州市委办公室、温州市人民政府办公室关于印发<瑞安市人民政府机构改革方案>的通知》（温委办〔2011〕48号），设立瑞安市食品药品监督管理局，瑞安市食品安全委员会办公室与其合署办公（以下简称市食品药品监管局〈食品安全办〉）。

职责调整

（一）取消已由上级政府公布取消的行政审批事项。

（二）划入原由市卫生局承担的食品安全综合协调、牵头组织重大食品安全事故调查、统一发布重大食品安全信息等职责以及餐饮服务食品安全监督管理和保健食品、化妆品卫生监督管理职责。

（三）增加扩权强县改革中上级政府规定应当交由县（市、区）政府行政主管部门具体实施的事项。

（四）增加化妆品卫生检验检测职责。

（五）加强保健食品、医疗机构的药品和医疗器械质量安全监督管理职责。

主要职责

（一）贯彻执行有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的法律法规和方针政策，拟订并监督实施相关工作规划、规范性文件。

（二）负责餐饮服务食品安全的监督管理、食品安全综合协调和牵头组织重大食品安全事故调查工作。监督实施餐饮服务食品安全管理规范和技术规范，开展餐饮服务食品安全状况调查评价和风险监测，统一发布重大食品安全信息及餐饮服务日常监督管理有关信息，负责重大活动餐饮食品安全保障工作。

（三）负责保健食品的监督管理，监督实施保健食品生产、经营质量管理规范和技术规范。

（四）负责化妆品卫生的监督管理，监督实施化妆品卫生规范和技术规范。

（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范；监督实施国家药品、医疗器械标准，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测；配合政府有关部门贯彻实施国家食品医药产业政策及国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（六）组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度，监管城乡集贸市场的中药材交易。

（七）负责直接接触药品的包装材料和容器的监督管理。

（八）负责放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品及精神药品的监督管理。

（九）组织查处餐饮服务食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品卫生违法违规行为。

（十）负责药品、医疗器械、保健食品广告的监测和检查工作。

（十一）根据省、温州市食品药品监督管理局授权或委托实施医药从业人员职业资格准入制度和有关教育培训工作。

（十二）按权限负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品卫生、餐饮服务食品等事项的相关许可工作。

（十三）承办市政府交办的其他事项。

内设机构

根据上述职责，市食品药品监管局（食品安全办）内设7个职能科室。

（一）办公室（挂政策法规科牌子）

综合协调和督查机关日常政务；负责文电、会务、保密、机要、档案、后勤保障等机关日常运转工作；负责综合性文稿起草、公文核稿、政务信息、宣传、信访、安全保卫和有关行政事务管理工作；负责机关内部制度建设；围绕机关重点工作开展调查研究；负责机关及所属事业单位党的建设、思想政治工作和精神文明建设；负责机关及所属事业单位干部人事、机构编制工作；负责退休干部管理和服务工作；组织办理人大代表建议、政协委员提案和重要批示件；负责机关财务资产管理，指导所属事业单位财务资产管理工作；负责行政执法监督、规范性文件和行政处罚案件的审核、行政复议、行政应诉、听证和赔偿等工作；负责执法证件的管理；组织开展普法工作。

（二）行政审批科

按权限负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品卫生、餐饮服务食品等事项的许可工作；负责行政许可事项的受理、审查、现场验收、核发行政许可决定书和许可证；负责上级局委托行政许可事项的办理和初审事项的报送等工作；负责行政许可工作的日常管理；做好与有关部门行政许可方面的衔接工作。

（三）餐饮服务监督科

负责餐饮服务食品安全的监督管理；监督实施餐饮服务食品安全管理规范和技术规范；组织实施餐饮服务食品安全量化分级管理制度；统一发布重大食品安全信息及餐饮服务日常监督管理有关信息；开展餐饮服务食品安全状况调查评价和风险监测；负责重大活动餐饮服务食品安全保障工作；指导餐饮服务食品检验检测机构的业务工作；配合做好餐饮服务许可相关工作。

（四）保健食品化妆品监管科

监督实施保健食品、化妆品相关法律法规及标准；负责保健食品生产和经营活动的日常监管；负责化妆品卫生监督管理；监督实施保健食品良好生产规范及化妆品卫生标准和技术规范；承担保健食品、化妆品安全性检测和评价、不良反应监测有关信息的发布等工作；负责保健食品、化妆品广告的监测和检查工作；配合做好保健食品、化妆品卫生许可相关工作。

（五）药品医疗器械监管科

负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范；监督实施国家药品、医疗器械标准，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测；配合政府有关部门贯彻实施国家食品医药产业政策及国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度;负责药品、医疗器械广告的监测和检查工作；配合做好药品、医疗器械经营许可相关工作；组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度，监管城乡集贸市场的中药材交易；负责直接接触药品的包装材料和容器的监督管理；监督管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及戒毒药品的生产、经营和使用。

（六）食品安全综合科

负责完善、落实食品安全监管责任制，对食品安全监管部门进行考核评价；组织开展食品安全重大整顿治理和联合检查行动；组织拟订全市食品安全规划，并协调推进实施；负责全市食品安全综合协调工作，推动健全协调联动机制、完善综合监管制度；规范指导食品安全信息工作，统一发布重大食品安全信息。

（七）食品安全应急管理科

负责推动食品安全应急体系和能力建设，组织拟订市食品安全事故应急预案，组织开展食品安全应急平台建设和管理；指导完善食品安全隐患排查治理机制；按照有关规定监督指导、组织协调重大食品安全事故处置及责任调查处理工作。

市食品药品监管局（食品安全办）设置监察室，与纪检组合署办公，主要负责纪律检查、行政监察工作。

人员编制

市食品药品监管局（食品安全办）行政编制15名，其中局长（兼食品安全办主任）1名，副局长3名，食品安全办专职副主任1名，纪检组长1名；中层领导职数8名。后勤服务人员编制1名。

其他事项

（一）将瑞安市食品药品监察稽查大队由市食品药品监管局的挂牌机构调整为隶属市食品药品监管局的承担行政职能的事业单位，核定事业编制16名（其中9名从药品监督管理员编制划入），其中领导职数3名，人员机构经费由市财政全额拨款。调整后，瑞安市食品药品监察稽查大队所需人员除9名从原药品监督管理员划入外，空缺的要按岗位设置条件从公务员中转任或向社会公开考录。其主要职责为：负责全市药品医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全稽查工作，指导基层所稽查业务；监督抽查本辖区相关产品安全质量；受理举报投诉，依法查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监管的违法行为；承担药品、医疗器械、保健食品广告监测、检查工作；承担药品、医疗器械不良反应（事件）监测工作；组织协调专项执法监督检查活动；协调跨区域重大案件的查处。

（二）派出的机构编制事项另行规定。

附则

本规定由市编委办负责解释，其调整由市编委办按规定程序办理。

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