羟丙基甲基纤维素

高分子聚合物

羟丙基甲基纤维素（Hypromellose），又名羟丙甲纤维素，是属于非离子型纤维素混合醚中的一种。它是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的聚合物，常于眼科用作润滑剂，又或在口服药物中充当辅料或赋型剂。

理化性质

外观：白色或类白色纤维状或颗粒状粉末

稳定性：固体是易燃的，与强氧化剂不相容。

颗粒度；100目通过率大于98.5%；80目通过率100%。特殊规格的粒径40～60目。

炭化温度：280-300℃

视密度：0.25-0.70g/cm3（通常在0.5g/cm3左右），比重1.26-1.31。

变色温度：190-200℃

表面张力：2%水溶液为42-56dyne/cm

溶解性能：溶于水及部分溶剂，如适当比例的乙醇/水、丙醇/水等。水溶液具有表面活性。透明性高，性能稳定，不同规格的产品凝胶温度不同，溶解度随粘度而变化，粘度愈低，溶解度愈大，不同规格HPMC其性能有一定差异，HPMC在水中的溶解不受pH值影响。

HPMC随甲氧基含量减少、凝胶点升高、水溶解度下降，表面活性也下降。

HPMC还具有增稠能力，耐盐性低灰粉、pH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性、以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。

生产方法

将精制棉纤维素用碱液在35-40℃处理半小时，压榨，将纤维素粉碎，于35℃适当进行老化，使所得的碱纤平均聚合度在所需的范围内。将碱纤维投入醚化釜，依次加入环氧丙烷和氯甲烷，在50-80℃醚化5h，最高压力约1.8MPa。然后在90℃的热水中加入适量盐酸及草酸洗涤物料，使体积膨大。用离心机脱水，洗涤至中性，物料中含水量低于60%时，以130℃的热空气流干燥至含5%以下，最后粉碎过20目筛得成品。

溶解方法

1、所有型号均可以采用干混法加入到物料中。

2、需要直接加入到常温水溶液中时，最好采用冷水分散型，加入后一般在10-90分钟才能增稠。

3、普通型号先用热水搅拌分散后，加入冷水搅拌冷却后即可溶解。

4、溶解时如发生结块包裹现象，是因为搅拌不充分或普通型号直接加入到冷水中的原因，此时应快速搅拌。

5、溶解时如果产生气泡，可以静置2-12小时（具体时间由溶液稠度决定）或抽真空、加压等方法去除，也可以加入适量的消泡剂。

用途

在纺织工业中用作增稠剂、分散剂、黏结剂、赋形剂、耐油涂层、填料、乳化剂及稳定剂。还广泛应用于合成树脂、石油化工、陶瓷、造纸、皮革、医药、食品和化妆品等行业。

主要用途

1、建筑业：作为水泥砂浆的保水剂、缓凝剂使砂浆具有泵送性。在抹灰浆、石膏料、腻子粉或其他的建材作为黏合剂，提高涂抹性和延长可操作时间。用作粘贴瓷砖、大理石、塑料装饰，粘贴增强剂，还可以减少水泥用量。 HPMC的保水性能使浆料在涂抹后不会因干得太快而龟裂，增强硬化后强度。

2、陶瓷制造业：在陶瓷产品制造中广泛用作黏合剂。

3、涂料业：在涂料业作为增稠剂、分散剂和稳定剂，在水或有机溶剂中都具有良好相溶性。作为脱漆剂。

4、油墨印刷：在油墨业作为增稠剂、分散剂和稳定剂，在水或有机溶剂中都具有良好相溶性。

5、塑料：作成形脱模剂、软化剂、润滑剂等。

6、聚氯乙烯：聚氯乙烯生产中做分散剂，系悬浮聚合制备PVC的主要助剂。

7、医药行业：包衣材料；膜材；缓释制剂的控速聚合物材料；稳定剂；助悬剂；片剂黏合剂；增黏剂

8、其他：还广泛用于皮革、纸制品业、果蔬保鲜和纺织业等。

具体行业运用

1、水泥砂浆：提高水泥－砂的分散性，大幅度改善砂浆的可塑性和保水性，对防止裂纹有效果，可增强水泥强度。

2、瓷砖水泥：提高压制瓷砖砂浆的可塑性、保水性、提高瓷砖的胶接力，防止粉化。

3、石棉等耐火材料的涂复：作为悬浮安剂，流动性改善剂，还提高对基底的胶接力。

4、石膏混凝浆料：改善保水性和加工性，提高对基底的胶粘力。

5、接缝水泥：添加于石膏板用的接缝水泥中，改善流动性和保水性。

6、乳胶油灰：改善以树脂乳胶为基础油灰的流动性和保水性。

7、灰泥：作为代替天然物的浆糊，能改善保水性，提高同基底的胶接力。

8、涂料：作为乳胶涂料的增塑剂，对改善涂料及腻子粉的操作性能和流动性的改善有作用。

9、喷涂涂料：对防止水泥系或乳胶系喷涂只得料填料下沉和改善流动性及喷束图形有良好效果。

10、水泥、石膏二次制品：作为水泥－石棉系等水硬性物质的压出成型粘结剂使用，提高流动性，能得到均一的成型品。

11、纤维壁：由于抗酶抗细菌作用，作为砂壁的粘合剂是有效的。

12、其他：可以利用作稀薄胶泥砂灰浆和泥水工操作人作用的气泡保持剂。

1、氯乙烯、亚乙烯基的聚合：作为聚合时悬安定剂，分散剂，可以同乙烯醇（PVA ）羟丙基纤维素（HPC）并用，能控制粒形和粒子的分布。

2、胶接剂：作为墙纸的胶接剂，代替淀粉通常可以同醋酸乙烯乳胶涂料并用。

3、农药：添加于杀虫剂，除草剂中，能提高喷射时的粘附效果。

4、胶乳：提高沥青乳胶的乳化安定剂，丁苯橡胶（SBR）胶乳的增稠剂。

5、粘结剂：作为铅笔、蜡笔的成型粘合剂。

1、洗发剂：提高洗发剂、洗濯剂、洗净剂的粘度和气泡的安定性。

2、牙膏：改善牙膏的流动性。

1、柑橘罐头：防止在保存中由于柑甙分解而泛白变质而达到保鲜作用。

2、冷食果制品：添加于果子露、冰中等中，使口感更好。

3、调味汁：作为调味汁、蕃茄酱的乳化安定剂或增稠剂。

4、冷水涂复上光：用于冷冻鱼贮藏，能防止变色，品质降低，用甲基纤维素或羟丙基甲基纤维素水溶液涂复上光后，再冻上冰层。

5、药片的粘合剂：作为药片、药粒的成型粘合剂，粘合同时崩溃性（服用时迅速溶化崩溃分散性）良好。

1、包衣：将包衣剂制成有机溶剂的溶液或者水溶液给药片，特别是给制成的颗粒进行喷雾包衣。

2、缓下剂：以每天2-3克，每次1-2g的投料量，于4-5天显出效果。

3、眼药：由于羟丙基甲基纤维素水溶液的渗透压与眼泪相同，因此对眼睛刺激小，添加眼药中，作为接触眼球水晶体的润滑剂。

4、胶冻剂：作为胶冻状外用药或者软膏的基料。

5、浸渍药：作为增稠剂，保水剂。

1、电子材料：作为陶瓷电密器，铁酸盐矾土磁器的压出成型的粘合剂，可以同1.2－丙二醇并用。

2、釉药：用作陶瓷器的釉药及与瓷漆配合，能改善胶接性和加工性。

3、耐火砂浆：添加于耐火砖砂浆或者浇注型炉材中，能改善可塑性和保水性。

1、纤维：作为印染料浆糊用于颜料、硼土林染料、盐基性染料、纺织用染料，另外，在木棉的波纹加工中，可以同热硬化树脂并用。

2、纸：用于复写纸的皮面上胶和耐油加工等方面。

3、皮革：作为最后润滑或者一次性胶接剂使用。

4、水性墨水：添加于水基性墨水、墨汁中，作为增稠剂、成膜剂。

5、烟草：作为再生烟草的粘合剂。

药典标准

来源及含量

本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品计算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量应符合附表的规定。

性状

本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。

本品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

鉴别

（1）取本品1g，加热水（80～90℃）100mL，不断搅拌，在冰浴中冷却，成黏性液体；取2mL置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1mL，放置5分钟，在两液界面处显蓝绿色环。

（2）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。

检查

1、酸碱度

取本品1.0g（以干燥品计），边搅拌边加入90℃的水50g中，冷却后，用水调节溶液至100g，搅拌至溶解完全，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.0～8.0。

2、黏度

取本品10.0g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0% (g/g)的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用单圆筒旋转式黏度计（黏度小于100Pa·s的样品可用NDJ-1型测定，大于或等于100Pa·s的样品可用NDJ-8S型测定，或其他适宜的经检定合格的黏度计），在20℃±0.1℃，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ G 第二法），标示黏度小于600mPa·s者，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa·s者，黏度应为标示黏度的75%～140%。

3水中不溶物

取本品1.0g，置烧杯中，加80~90℃的热水100mL，溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300mL（必要时可适当增加水的体积，确保溶液滤过），并充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并人上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg（0.5%）。

4干燥失重

取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。

5炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过1.5%。

6重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

7砷盐

取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5mL与水23mL使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

含量测定

照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（2010年版药典二部附录ⅦF）测定。如采用第二法（容量法），取本品，精密称定，依法测定，测得的甲氧基量（%）扣除羟丙氧基量（%）与（31/75×0.93）的乘积，即得。

照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ F）测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。

药理毒理

羟丙甲纤维素是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚，它可溶于冷水中形成具有一定粘性的溶液，其性质与泪液中的粘弹性物质（主要是粘蛋白）接近，因此，可以作为人工泪液来使用。其作用机制为：通过聚合物的吸附作用附着于眼球表面，而模拟结膜粘蛋白的作用，从而改善眼部粘蛋白减少的状态，并增加泪液减少状态下的眼球滞留时间。这种吸附作用不依赖于溶液的粘度，因此就使较低粘度的溶液也能有一种持久的润湿作用。另外，通过降低清洁的角膜表面接触角而增加角膜的润湿作用。

药代动力学

本品无眼局部使用的药代动力学数据报道。

适应症

滋润泪液分泌不足的眼睛，消除眼部不适。

规格

10mL：50mg

用法用量

成人及儿童均可使用。每日三次，每次1-2滴；或遵医嘱。

不良反应

在极少数人中可能会引起眼部不适，如眼睛疼痛，视力模糊，持续结膜充血或出现眼睛刺激感。如上述症状明显或持续存在，则应停止使用该药，去医院检查。

禁忌

本品禁用于对本品过敏者。