预混剂

药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状

预混剂(Premix):预混剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。预混剂通过饲料以一定的药物浓度给药。

相关规定
一、预混剂中的药物应先干燥、粉碎。除另有规定外,应全部通过四号筛,允许混有能通过五号筛不超过10.0%的粉末。
二、预混剂中所用基质包括载体、稀释剂等。基质应稳定、流动性好,与药物及饲料易于混匀。含脂基质应先行脱脂。除各品种项下规定的基质外也可选用其他适宜的基质。一般宜用单一的基质。基质含重金属不得超过百万分之二十;含砷盐不得超过百万分之二;无机基质和有机基质干燥失重分别不得超过3.0%和8.0%。
三、配制时,可按药物性质,用适当的方法使药物分散均匀。低浓度药物预混剂的配置应采用适宜的方法使药物混合均匀。
四、预混剂应流动性良好,易与饲料搅拌均匀。
五、除另有规定外,预混剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮药物的预混剂应密封贮存,并应进行微生物限度的控制。
六、预混剂的标签,除另有规定外,还应标明基质的名称。
检查方法
【干燥失重】除另有规定外,取供试品,按干燥剂失重测定法检查,在105℃干燥至恒重,减失重量无基质不得过3.0%,有基质不得过8.0%。
【装量】按最低装量检查法检查,应符合规定。
【含量均匀度】主药含量小于2%者,照含量均匀度检查法检查,应符合规定。检查此项的药物,不再测定含量,可用此平均含量结果作为含量测定结果。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。
发展应用
1983年世界兽药总产值为60亿美元,约占医药总产值800亿美元的7.5%。同年在世界兽药总销售额中,饲料添加剂占42%(抗生素11%,抗球虫药 5%,营养药及其他26%),化学治疗药只占47%(抗生素16%、抗寄生虫病药16%、其他15%),生化免疫制品11%。
国际上许多大型跨国制药公司都同时生产、销售兽药。据1982年版美国《兽药索引》所载,就有163家兼营或专营兽药的公司。据1985年统计,中国有27家兽医生物药品厂,其中南京、郑州、成都、兰州四厂最为著名;生产兽用的抗生素、化学治疗药、中药、添加剂以及各种制剂的兽药厂约250家。
如今的兽药厂通过GMP认证的已经有2500多家。兽药又分为粉剂、注射剂(注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液)、散剂、预混剂、片剂、口服液等,有中药提取物,对原料的生产要求比较严格。随着互联网的发展,在人们生活中的应用日益渗入,其作用也越来越得到人们的认可,兽药行业也步入了一个崭新的时期,兽药交易实现了电子商务化,国内较为知名的交易平台有中国畜牧街等。
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