北京万泰生物药业股份有限公司（简称：万泰生物）成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司下设七家子公司，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。公司法定代表人为邱子欣。
企业介绍
公司成立于1991年，经过20年的发展积累，从设立之初的小规模实验室发展到目前占地面积达3.5万平方米，建筑面积达2万平米的现代化诊断试剂生产基地，企业员工总数超过450人，并成为
亚太最大的艾滋诊断试剂生产基地、中国最大的免疫诊断试剂以及国家生物
高新技术产业化示范工程基地。
公司产品线逐渐增加，除生产
艾滋病毒（
HIV） ，乙肝
病毒（HBV）全套，丙肝病毒（
HCV） ，戊肝病毒（
HEV） 、
梅毒 （TP,TRUST）、
轮状病毒（RV） 、T
淋巴细胞白血病病毒（HTLV）、
肠道病毒71型（EV71）、
甲型流感病毒等酶免及
金标法快速诊断试剂外，亦致力于
化学发光、
核酸、临床生化等检测试剂和
临床检验质控品以及疫苗等百余种产品的研发、生产和销售。
随着产品线的不断丰富，销售网络亦逐渐扩大，现已成为中国最大的输血安全诊断产品供应商。销售额持续快速增长，2010年达到2.8亿元
人民币，年平均
复合增长率超过25%。
作为国内最早从事HIV
诊断试剂研制的单位之一，公司研发生产的HIV系列诊断试剂，以其灵敏度高，
特异性好，质量稳定的优势，连续8年（2003-2010）全国
市场占有率第一。公司凭借强大的科研实力以及丰富的市场经验，不断致力于短、中、长期的
产品创新，连续推出HIV第三代、第四代、
胶体金检测试剂，后续即将推出唾液、尿液等快诊产品以及HIV确证试剂，保持HIV
系列产品业内领先地位。
发展历程
1991年4月24日，北京万泰生物药业股份有限公司成立。
2021年10月9日，万泰生物发生工商变更，公司
注册资本由4.34亿元人民币增加至6.07亿元人民币，增幅40%。
2022年3月13日，国家药监局批准北京万泰生物药业股份有限公司的新型
冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（
胶体金法）上市。
2022年3月14日，
京东健康宣布与万泰生物等三家国内获得国家药监局“新冠抗原自测”产品批准的企业达成合作，成为其首家线上渠道合作伙伴。
2022年12月5日，万泰生物公告， 公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗经国家卫生健康委提出建议，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。
2022年12月5日，万泰生物披露，其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用。
2024年8月26日，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得国家药监局受理，为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。
2024年10月，由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号为国械注准20243402134。
2024年11月，北京万泰生物药业股份有限公司公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司九价HPV疫苗男性临床试验申请获得药物临床试验批准通知书。
经营范围
许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口；非居住房地产租赁；专用设备修理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
下属公司
随着北京万泰的发展壮大，其业务领域不断向多元化拓展，除免疫诊断试剂外，先后成立的三家子公司，分别致力于
基因工程疫苗、临床生化诊断试剂以及临床质控品的研发、生产、销售。
（Xiamen Innovax Biotech CO., LTD. ）成立于2005年3月，是
福建省首家疫苗生产企业，致力于
戊肝、
宫颈癌等
基因工程疫苗的产业化。公司依托“
国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”，在国内率先研制出重组
戊型肝炎疫苗、
宫颈癌疫苗等数个国家一类
创新药物；其中重组
戊型肝炎疫苗已获得5项国际国内
专利授权，并受到了国家科技部和发改委的高度重视，先后被列入
国家863计划、国家重点
火炬计划及国家高技术产业化专项等。该重组戊型肝炎疫苗是我国生物制药领域内具有源头创新性和高度
自主知识产权的重要产品，将成为国际上继
乙肝疫苗之后的又一个基因工程病毒疫苗，为戊型肝炎的防治揭开了崭新的一页，在我国生物制药
产业发展上具有里程碑式的意义。
（BEIJING WANTAI DRD CO., LTD.）成立于2005年，是一家通过ISO9001：2000和
ISO13485：2003
质量管理体系认证的集研发、生产、销售为一体的体外生化
诊断试剂企业。公司秉承“细节决定成败”的核心理念，立足于
技术合作和自主研发并行的
发展战略，不断引进国外新产品、新技术，充实和完善产品体系，并依托万泰广泛的
市场资源，建立完善的
服务体系。通过出色的科研队伍，完善的质量管理体系，良好的资金平台，以高起点、高品质的产品和优秀的服务回馈客户。目前临床生化诊断试剂主要为液体单、双剂型，适用于各种类型的半自动和
全自动生化分析仪。产品分为8大类，67个品种，数百个规格，基本覆盖了目前临床生化检验的全部项目。
（Beijing Controls & Standards Biotechnology Co., Ltd.）成立于2009年，是国内首家专注于临床检验质控品和
标准物质的研发、生产和销售的生物技术公司。公司拥有专业的
研发团队、生产体系和营销网络，多项产品通过了国家相关机构审评，获得《国家质量监督检验检疫总局》颁发的
国家标准物质定级证书。产品涉及
肝炎病毒检测系列、
性病检测系列、血筛系列、生化系列、其它免疫类等十余类产品，各类产品均有多种浓度水平，为广大
临床实验室诊断能力的验证、有可靠稳定的
量值溯源、及时发现和防止错误、检测质量控制以及试剂方法的
准确度评价提供多方位的保障。
科研实力
公司十分注重科研队伍及研发平台建设。已拥有近百名不同
专业技术人才及酶免、化学发光、快诊、
核酸诊断、
病毒分离及规模化培养、
基因工程、
单抗及
多抗制备以及大规模纯化等技术平台。公司同时也非常重视与科研院所的合作及
学术交流。与
厦门大学保持着长期稳定的合作关系，并同
北京师范大学、
沈阳药科大学等4所高校共建了教学基地，从而大大提高了公司的技术水平及科研实力。
公司承担了
国家863计划、九五攻关、十五攻关、十一五
科技支撑计划、十二五及十二五重大传染病科技
专项计划及教育部、省（市）重点攻关等多个科研项目，促进
科研成果快速转化，并实现其产业化。2008年获国家发改委 “国家
高技术产业化十年成就奖”。
北京万泰拥有30余家省
一级代理商，300多家二级代理商，建立了层次分明、覆盖全国的
营销网络。优质的产品与成功的
市场策略使北京万泰的产品在血站
占有率方面连年保持第一，临床市场占有率也名列前茅。北京万泰产品销往美国、英国、德国、西班牙、
印度尼西亚、
伊朗、印度、
巴西、
南非等三十多个国家，优质的产品获得国外客户的广泛好评。
引进
先进技术，服务中国市场，致力于把北京万泰打造成具有国际先进水平的
生物医药高新技术产业。公司同WHO（
世界卫生组织）、ISBT（
国际输血协会）等国际组织保持着紧密的联系，定期参加
美国临床化学协会（AACC）年会、国际医院及
医疗设备展览会（MEDICA）等大型国际学术会议及展览会。并且同美国伯乐（BIO-RAD）公司、法国Diagast公司等世界知
名企业建立了良好的合作关系。我们有理由相信，在以北京万泰为代表的一批国内知名
生物制药企业的不懈努力下，中国的
生物技术产业将迅速成长为与其
国际地位相称的巨人！
所获荣誉
2020年11月16日，荣获工信部“2020年
国家技术创新示范企业”称号。
2022年1月28日，国家发展改革委等部门关于印发2021年（第28批）新认定及全部国家
企业技术中心名单的通知显示：该企业技术中心具有
国家企业技术中心资格。
2022年7月25日，入选拟申报“全国和谐劳动关系创建示范企业”公示名单。
2022年8月，入选《2022中国品牌500强》榜单，位列244位。
2023年1月，入选2022年 · 胡润中国500强。
知识产权
2024年2月9日，万泰生物新获得一项发明专利授权，专利名为“便携式HIV检测装置”，专利申请号为CN202010212883.8。
企业财报
2024年10月25日，万泰生物发布2024年第三季度报告。2024年前三季度，公司实现营业收入19.48亿元，同比下降60.79%；归属于上市公司股东的净利润2.67亿元，同比下降85.25%；基本每股收益0.21元。 其中，第三季度营业收入5.82亿元，同比下降27.72%；归属于上市公司股东的净利润616.86万元，同比下降94.18%。