药品集中招标采购

多个医疗机构通过药品集中招标采购组织以招投标的形式购进所需药品的采购方式

药品集中招标采购是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招投标的形式购进所需药品的采购方式。药品集中招标采购的目的是为了保证城镇职工基本医疗保险制度的顺利实施，从源头上治理医药购销中的不正之风，规范医疗机构药品购销工作，减轻社会医药费用负担。

采购信息

药品集中招标采购范围一般为城镇职工基本医疗服务的临床使用药品。常规使用及用量较大的药品必须实行药品集中招标采购。

药品集中招标采购应遵循安全第一、质量优先、兼顾价格、理顺渠道、分步实施、逐步推开的原则，既要符合医药管理的法律法规，又要符合实际，达到规范药品购销行为，服务广大群众的目的。

发展历史

2019年4月，国家组织药品集中采购和使用试点正式启动。

2019年11月20日，李克强总理主持召开国务院常务会议，部署深化医药卫生体制改革进一步推进药品集中采购和使用，更好服务群众看病就医。

2019年12月，全国开始执行集中采购，改革效应惠及到全国患者。根据约定采购量计算，第一批国家组织药品集中采购中选的25个品种预计节约药费支出253亿元。

2020年8月，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购产生拟中选结果，公示时间截止到23日，又有不少明星药品给出了“跳楼价”。该次采购共有189家企业参加，产生拟中选企业125家，拟中选产品191个，拟中选产品平均降价53%，最高降幅95%。从药品种类来看，拟纳入56个品种、涉及300多个品规，治疗疾病种类涉及到恶性肿瘤、高血压、糖尿病、精神类疾病等。

2021年2月3日，第四批国家组织药品集中采购在上海开标，并产生拟中选结果。此次采购产生拟中选企业118家，拟中选产品158个，拟中选产品平均降价52%。第四批国家药品集采共纳入45种药品，涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域，群众受益面进一步拓宽。此次集采共有152家企业参加，产生拟中选企业118家，企业拟中选比例提高至71%，包括5家外资企业的5个产品，涉及德国、法国、印度和日本跨国药企。在拟中选产品中，上市公司、外资企业、百强企业等企业的产品占62%。全国患者预计于2021年5月用上此次集采降价后的药品。

2021年6月23日，第五批国家组织药品集中采购在上海开标，并产生拟中选结果。此次集采共148家企业的251个产品获得拟中选资格，投标产品中选比例为71%，在第五批国家组织药品集中采购中，有10家外资医药企业的11个产品拟中选，涉及法国赛诺菲、美国通用、德国费森尤斯、以色列梯瓦等，外资企业中选数较前四批有明显提升。“参与这次集采申报的外资企业约有50家。”姚宇说，外资企业参与集采的积极性正在提高。这也在一定程度上体现出，通过一致性评价的国产仿制药正给外资企业带来竞争压力。2021年6月28日，第五批国家组织药品集采中选结果正式公布，61种药品采购成功。这些集采降价的药品既有高血压、冠心病、糖尿病等常见病、慢性病用药，也有肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。在第五批国家组织药品集采中，注射剂品种占集采品种总数一半，涉及金额约占此次集采总金额70%，成为集采“大户”。

2022年6月20日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》，第七批国家集采正式启动。与此前第七批国家集采信息填报时披露的58个品种、208个品规不同，最新采购文件显示，此次集采涉及61个品种147个品规。值得注意的是，此次集采名单中，涉及奥美拉唑注射剂、甲泼尼龙琥珀酸钠等多个销售规模过10亿元的大单品。

2022年7月12日，第七批国家组织药品集中采购在南京开标。本次采购共纳入61种药品，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。涉及包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。

2022年10月，记者从国家医疗保障局获悉，医保10年成就系列数据近日发布。数据显示，国家组织集采累计降低药品耗材负担3000亿元左右。

2023年3月29日，第八批国家组织药品集采在海南陵水开标。此次集采品种达39种，涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。其中肝素类产品首次被纳入国家药品集采，此次集采拟中选产品252个，拟中选产品平均降价56% ，按约定采购量测算，预计每年可节省费用167亿元，拟中选产品公示后将发布正式中选结果。国家医保局成立以来，已开展8批国家组织药品集采，共纳入333种药品。本次集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药，群众受益面广。

2023年4月11日，国家组织药品联合采购办公室公布了第八批全国药品集中采购中选结果。此次集采共有39种药品集采成功，中选结果于2023年7月实施。

2023年11月6日，第九批国家组织药品集中采购将在上海开标，本次集采涉及42种药品，覆盖高血压、糖尿病、抗肿瘤等多个治疗类别。

2024年11月22日，据国家医保局消息，国家组织药品联合采购办公室发布文件，明确将62种药品纳入第十批国家组织药品集中带量采购范围，申报信息将于2024年12月12日在上海开标。此前9批次国家组织药品集采共涉及374种药品，占公立医疗机构采购金额比例超30%，集采品种平均降幅超过50%。

2024年12月12日上午8时，第十批国家组织药品集中采购在上海市奉贤区南桥新城展园路398号现场正式接受企业申报材料，本次集采涉及62个品种和263个品规，涉及企业和品种数量均创历史新高。共有234家企业的385个产品获得拟中选资格。

问题调查

2025年1月，在2025年上海“两会”期间，包括上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华在内的20位上海市政协委员向上海市政协提交了一份名为《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》。提案中写道：我们在临床实践中发现某些集采药的药效不稳定，特别是高血压药物、糖尿病药物、内镜检查肠道准备的泻药、麻醉药等，在临床使用中经常有反映药效不佳的情况，有些往往加大药量也不起效，面对如此情况医生很无奈，因为没有选择权，向上反映也没渠道。

2025年1月19日，针对近日上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医疗保障局办公室发布《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》，决定1月21日由国家医疗保障局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索； 1月22日，国家医保局在听取上海市政协委员关于集采药品质量的意见后，已返回北京。这次调查由国家医保局副局长施子海带队，去到了上海的瑞金医院、中山医院、仁济医院等医疗机构调研情况。

社会评价

临床用药是一件高度专业化和复杂性的事情。集采药物加速普及，对临床和患者体验到底带来怎样的影响，就应在广泛听取一线专业意见的基础上，给予全面、科学的评估；无论如何，集采药物不断普及，有两点应该是不容动摇的共识。一是降低成本不应以降低药效为前提；二是给医患提供充分的用药选择空间，本身也是控制医疗负担的应有之义；而药物集采作为一种降低医疗负担的积极行动，过程中出现一些问题并不可怕，只要尊重科学、实事求是地以制度优化来回应解决，就一定能实现医疗减负和医疗服务质量保障的双赢。这也是此番国家医保局等部门将赴上海专门听取相关意见建议、搜集相关问题线索的意义所在。（新京报评论员吴振）

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