远大医药（中国）有限公司

1990年成立的医药公司

远大医药（中国）有限公司成立于1990年2月24日，注册地址是硚口区硚口路160号1幢23层1-6号，法定代表人为唐纬坤。

公司概况

业务发展战略上，远大医药布局未来围绕两个核心：自主研发+外延并购双轮驱动，即发展稳健、产品布局聚焦高壁垒药物、高端医疗器械两大业务。

远大医药已经覆盖三大重磅领域：心脑血管、癌症、呼吸系统，主营业务分为三大板块：医药制剂及医疗器械（近年占比提升至64.0%）、生物技术产品及健康产品（占比23.0%）以及精品原料药等（占比11.0%）。

从研发实力角度看，公司拥有20多家成员企业，聚焦领域包括心脑血管急救、介入治疗、呼吸、大五官科、罕见病以及生物健康，在研产品30多个，立项中的研发产品近80个，体系内研发协同资源充足。

从商业化实力角度看，公司在全国范围内有超过2600名销售人员覆盖了约6000家医院，约3万家药店，8个产品销售过亿。2020年公司目标覆盖8000家医院，70000家药店，将覆盖全国60%的公立医院以及35%的全国药店；海外方面，近年公司并购了不少公司和项目，与传统海外代销模式不同，公司在海外如德国、加拿大等国有自己实实在在商业化团队，具备强大的海外渠道资源和商业化优势。

2022年10月17日晚间，港股远大医药(0512.HK)发布公告称，公司在放射性核素偶联药物(RDC)领域用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx的新药临床试验(IND)申请，已获得国家药监局(NMPA)的默示许可。

2023年4月12日，远大医药公告，公司用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833(APP13007)的III期临床试验申请已获得国家药监局临床试验默示许可。

2023年9月12日，远大医药发布公告称，自主研发的用于治疗罕见病高氨血症的药品卡谷氨酸分散片(安维得®)正式获得国家药监局批准上市。

2024年11月4日，远大医药公告称，公司用于眼科术后抗炎镇痛的全球创新激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成了国内III期临床研究并成功达到了临床终点。

2024年12月16日晚。远大医药公告称，公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768（TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%）正式向国家药监局递交了新药上市申请（NDA）并获得了受理，这是公司在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。

全球拓展

近年，远大医药国际化战略布局初有成效，通过外延合作及并购相继进入了肝癌、心血管高端器械、肿瘤免疫疗法产品、副流感病毒创新药、脓毒症治疗等领域。

1、心脑血管方面，公司于2015年收购Cardinovum Gmbh，并成立合营公司珠海凯德诺。Cardinovum Gmbh为一家研产销心脑血管领域高端器械的公司，同时是世界唯一一家同时拥有针对冠脉、外周介入、血透领域的药物涂层球囊及可降解支架产品的企业。据预计，RESTOREDEB药涂球囊、APERTO、LEGFLOW这三项储备产品2022年在国内的营收将达到4.6亿元；

2、精准诊疗领域方面，公司于2017年入股投资加拿大Conavi Medical Inc，取得该公司独立自主研发的研发的一款血管内超声光学同步成像系统NOVASIGHT Hybrid™ System在大中华区的独家代理权。NOVASIGHT突破了不同影像模式融合地技术瓶颈，利用专利技术将传统IVUS（超声波）与OCT（光学成像）同轴同位结合，实现了声学和光学同时、同位、同轴、同向成像。两种模式优势互补，可以清晰的显现血管全貌、血管结构和病变性质，为临床提供更丰富的影像信息，指导并优化治疗方案，达到精准医疗的目的。

3、公司于2018年以14亿美金收购澳洲医药器械公司Sirtex，正式进军中国肝癌领域，获Sirtex的产品SIR-Spheres钇90、创新药组蛋白抑制剂HIP两大重磅项目； SIR-Spheres 钇90项目销售遍布全球50个国家，临床累计使用达10万剂。SIR-Spheres 钇 90®是高能量β放射线，可以进行选择性内放射治疗，应用于原发性肝癌、转移性结直肠癌等肝肿瘤的治疗。SIR-Spheres 钇90®可以与化疗、单抗可联合使用，有望成为中晚期肝癌一线治疗方法。

4、2020年2月9日，公司宣布完成收购OncoSec Medical股份，公司与Sirtex集团分别持有44%、8.8%的股份。OncoSec Medical是一家美国已进入临床阶段的生物技术公司，已于美国纳斯达克上市。该公司拥有电穿孔传递技术，开发以细胞因子为基础的肿瘤内免疫疗法，以刺激人体的免疫系统，并逆转肿瘤治疗中的免疫抑制微环境，活化免疫系统以达到治疗肿瘤的目的。这次并购获TAV0肿瘤免疫疗法项目，将与Sirtex的产品产生协同效应。TAV0是全球首创肿瘤免疫疗法产品，用于治疗不可切除性转移性黑色素瘤等，有望可以有效应对60%-90%免疫治疗无应答的问题。

5、2019年Glenmark授权公司新型复方鼻喷剂Ryaltris 20年中国独家商业化权利，其用于治疗12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎，等待FDA批准后再向国内CDE递交进口注册。

6、公司获安体新生物授权公司APAD全球权益，与之前Sirtex的创新药组蛋白抑制剂HIP协同研发，相信公司不远的将来能推出全球首款脓毒症创新药物。

7、全福生技授权公司BRM421大中华地区的20年独家开发和商业化权利，BRM421可加速角膜缘干细胞的分裂增殖，促进眼表修复以治疗干眼症。

8、公司与澳大利亚格里菲斯大学糖组学研究所将共同研发全球首创的针对副流感的药物。格里菲斯大学将负责新药筛选及优化，而公司将负责后续的临床以及商业化等。副流感没有针对性的特效药或者疫苗上市，属于未满足的市场需求，前景广阔。

产品研发

2023年2月5日，远大医药公告，集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（「RDC」）TLX101的新药临床试验（「IND」）申请，已获得中华人民共和国国家药品监督管理局（「药监局」）正式受理，是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。

ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(「GEP-NETs」)的RDC药物。

2023年2月26日，远大医药宣布，集团用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(「RDC」)ITM-11的新药临床试验(「IND」)申请，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理。

2024年10月，远大医药(0512.HK)用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11的一项III期临床研究（COMPETE桥接研究）的申请已获得国家药监局的正式受理。

2023年4月3日，远大医药发布公告，公司自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验申请，已获得国家药监局批准。

2023年6月27日，远大医药公告，公司放射性核素偶联药物(RDC)TLX250-CDx(89Zr-TLX250)在中国用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的I期临床试验已完成首例患者入组给药。

2023年8月3日晚，远大医药发布公告，集团与南京卡文迪许公司合作的新型选择性醛固酮受主拮抗剂（MRA）依普利酮片获国家药监局批准，该药为中国上市的独家品种，也填补国内二代MRA药物的空白。

2024年10月，远大医药(00512)发布公告，集团与联营公司南京凯尼特医疗技术有限公司共同研发的用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品(鸬鷀)获得中国国家药品监督管理局(药监局)颁发医疗器械注册证书。

2024年12月12日，远大医药发布公告称，其用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像系统NOVASYNC HYBRID SYSTEMTM已获国家药监局颁发医疗器械注册证书。

STC3141

2024年12月13日，远大医药公告，公司全球创新药物STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究已完成全部患者入组并给药，比预定计划提前了6个月完成，是该项目全球开发的一项重要里程碑。该研究预计将在2025年3月得到初步临床结果。

所获荣誉

2019年7月15日，远大医药（中国）有限公司位列“2018年度中国化药企业TOP100排行榜”第36位。

2019年7月30日，湖北省工商联发布2019湖北省民营企业100强名单，远大医药（中国）有限公司排名第50；湖北省工商联发布2019湖北省民营企业制造业100强名单，远大医药（中国）有限公司排名第19。

2020年3月18日，远大医药以150亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第97。

2022年1月28日，国家发展改革委等部门关于印发2021年（第28批）新认定及全部国家企业技术中心名单的通知显示：该企业技术中心具有国家企业技术中心资格。

2022年10月，被评为“2022年国家技术创新示范企业”。

企业事件

2023年6月2日，市场监管总局发布了2023年民生领域反垄断执法专项行动典型案例（第一批），其中：市场监管总局查处远大医药与武汉汇海达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案。

2023年5月21日，市场监管总局依法对远大医药（中国）有限公司与武汉汇海医药有限公司成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚决定，责令远大医药和武汉汇海停止违法行为，，对远大医药没收违法所得1.49亿元，并处以其2019年度中国境内销售额3%的罚款1.36亿元，罚没款合计2.85亿元。5月28日，远大医药回应被处罚，表示附属公司已终止相关垄断协议，接受处罚并根据要求组织整改。

2024年1月15日，远大医药宣布，附属公司西安碑林药业（西安碑林）与重庆多普泰制药（多普泰制药）达成第二次收购协议，拟以人民币4.4226亿元收购重庆多普泰医药科技有限公司（多普泰医药科技）63%的股权。1个月前，远大医药以不超过人民币1.8954亿元收购多普泰医药科技27%的股权。本次收购协议完成后，西安碑林将持有多普泰医药科技90%的股权，多普泰医药科技将成为远大医药的附属公司。

2024年1月24日，远大医药发布公告，附属公司南京奥罗生物治疗性肿瘤疫苗ARC01（A002）的新药临床试验申请（IND）获国家药监局批准，用于人类乳头瘤病毒16型（HPV-16）阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤。ARC01是我国首款获批开展临床试验的mRNA治疗性肿瘤疫苗，药品注册分类为治疗用生物制品1类。传统的治疗手段存在对患者伤害大且易复发的缺点，mRNA治疗性肿瘤疫苗有望为医生和患者提供一种全新的更优的治疗手段。

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