鸦胆子油

药物

鸦胆子油 Yadanziyou Oleum Bruceae 本品为苦木科植物鸦胆子 Brucea javanica （ L. ） Merr. 的干燥成熟果实经石油醚提取后所得到的脂肪油。本品为黄色的澄清液体；气特异，味苦。冷时可出现絮状浑浊。本品能与乙醚、三氯甲烷、二硫化碳、四氯化碳任意混合。在甲醇、乙醇、戊醇中微溶，在水中不溶。相对密度应为 0.900 ～ 0.920 。折光率应为 1.468 ～ 1.472 。

鉴别

鸦胆子油（Brucea javanicaseed oil）

（ 1 ）取本品 0.2ml ，加无水乙醇至 10ml ，照紫外 - 可见分光光度法（附录 Ⅴ A ）测定，在 270nm 的波长处有最大吸收。

（ 2 ）取本品 0.25g ，加石油醚（ 60 ～ 90 ℃ ） 10ml 使溶解，作为供试品溶液。另取鸦胆子对照药材 1g ，加石油醚（ 60 ～ 90 ℃ ） 20ml ，超声处理 30 分钟，滤过，滤液补加石油醚（ 60 ～ 90 ℃ ）使成 20ml ，作为对照药材溶液。再取油酸对照品，加石油醚（ 60 ～ 90 ℃ ）制成每 1ml 含 3mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B ）试验，吸取供试品溶液 2 ～ 3μl 、对照药材溶液及对照品溶液各 1μl ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚（ 60 ～ 90 ℃ ） — 乙酸乙酯 — 冰醋酸（ 8.5:1.5:0.1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

酸值应不大于 6 （附录 Ⅸ N ）。碘值应为 80 ～ 95 （附录 Ⅸ N ）。

特征图谱

照气相色谱法（附录 Ⅵ E ）测定。色谱条件与系统适用性试验聚合 - 交联聚乙二醇 - 20M毛细管色谱柱（内径 0.32mm ，柱长 30m ，膜厚度 0.25μm ）；柱温 205 ℃ ，进样口温度 220 ℃ ，检测器（ FID ）温度 250 ℃ ，流速 1.5ml/min ；分流比 20 :1 。理论板数按油酸峰计算应不低于 20000 。参照物溶液的制备精密称取油酸对照品适量，加正己烷制成每 1ml 含 7.5mg 的溶液，作为参照物溶液。测定法取本品约 25mg ，精密称定，另精密量取油酸参照物溶液 2ml ，分别置 10ml 具塞试管中，用氮气吹干，分别加 0.5mol/L 氢氧化钾甲醇溶液 2ml ，摇匀，置 60 ℃ 水浴皂化（ 15 ～ 25 分钟），每隔数分钟振摇一次，至油珠全部消失，放冷，分别加 15%三氟化硼乙醚甲醇溶液 2ml ，摇匀，置 60 ℃ 水浴酯化 2 分钟，放冷；分别精密加正己烷 4ml ，充分振摇，分别加饱和氯化钠溶液 2ml ，振摇，静置，分别吸取上层溶液各 1μl 注入气相色谱仪，测定，即得。按国家药典委员会提供的中药色谱指纹图谱相似度评价系统评价。供试品特征图谱与对照特征图谱，经相似度计算，相似度应大于 0.90 。对照特征图谱峰 1 ：棕榈酸峰 2 ：硬脂酸峰 3 ：油酸峰 4 ：亚油酸

含量测定

总酸量取本品 2g ，精密称定，加中性乙醇 20ml ，精密加入 0.5mol/L 氢氧化钾乙醇溶液 25ml ，加热回流 40 分钟，用中性乙醇 10ml 冲洗冷凝管，放冷，加酚酞指示液 2 滴，用盐酸滴定液（ 0.5mol/L ）滴定至红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 盐酸滴定液（ 0.5mol/L ）相当于 141.25mg 的 C 18 H 34 O 2 。本品总酸量按油酸（ C 18 H 34 O 2 ）计，不得少于 90.0% 。油酸照气相色谱法（附录 Ⅵ E ）测定。

系统试验

分别精密量取上层溶液 2ml 和内标溶液2ml ，摇匀，分别吸取上述溶液各 2μl 注入气相色谱仪，测定，即得。本品含油酸（ C 18 H 34 O 2 ）不得少于 50.0% 。

功能主治

抗癌药。用于消化道肿瘤及宫颈癌，也可用于肺癌。

贮藏

置无菌容器内，遮光、密闭、阴凉处保存。

制剂

鸦胆子油口服乳液

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