江苏恩华药业股份有限公司

江苏省1999年成立的医药企业

江苏恩华药业股份有限公司为科工贸一体的医药集团公司，成立于1999年3月27日，法定代表人为孙彭生。公司主营业务为中枢神经药物制剂及原料药的生产和销售。公司发展战略定位于中枢神经药物领域市场，是国内医药行业唯一专注于中枢神经药物细分市场的企业，为我国中枢神经类药物产品线最为完善的生产企业。公司的麻醉类药品力月西及福尔利在咪达唑仑和依托咪酯市场占有率居全国首位。公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络。

公司简介

江苏恩华药业股份有限公司为科工贸一体的医药集团公司，是国家级火炬计划重点高新技术企业，国际环境管理体系认证认证企业，中国麻醉药品协会副会长单位、江苏省医药行业协会副会长单位。

公司设有生产中心、技术中心、营销中心及三个制药子公司及二个商业公司。公司现有员工5200余人，大专以上人员占职工总数的52%。

2006年销售量在静脉麻醉药市场中名列第一，销售额在静脉麻醉药市场中名列第二。公司是国家级火炬计划重点高新技术企业，国家食品药品监督管理局精神类药品定点生产企业，“恩华”商标被评为江苏省著名商标称号。公司药品生产，研发，运输，销售等一体化的优势以及中枢神经原料药生产的较高毛利率，为企业的未来发展奠定了良好基调。

公司建有原料药和制剂药物二处大型医药GMP生产基地，总占地面积600余亩。企业具有经国家认证符合GMP标准的原料药车间、固体制剂车间、水针剂车间、冻干粉针剂等车间，具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、颗粒剂十余条生产线。目前具有原料药22种550吨/年；西药制剂90余种。具有固体制剂10亿片（粒）/年、针剂1000万支/年的生产能力。

公司主要产品为中枢神经药物制剂及原料药。主要类别包括麻醉类、精神类和神经类。产品应用于麻醉镇静、镇痛、抗精神病、抗焦虑/抑郁、抗癫痫等疾病治疗领域；通过多年来在产品研发、生产和服务上的不懈努力，公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络。

江苏恩华药业股份有限公司由江苏恩华药业集团有限公司以截止2006年12月31日经审计的账面净资产整体变更发起设立的股份有限公司。 2007年4月29日，公司依法在徐州工商局核准登记，领取了注册号的《企业法人营业执照》，注册资本9,000万元，每股面值人民币1.00元，法定代表人孙彭生。

经营范围

冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、精神药品、原料药、麻醉药品的制造、销售；普货运输；药品研发、技术咨询、技术转让；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）；医药中间体的销售；日用化学品（化学危险品除外）、日用百货销售；房屋、机器设备及设施租赁；停车管理服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

主要产品

·注射用甲磺酸齐拉西酮

·西洛他唑

发展历程

1958年在全中国大跃进的背景下，徐州地方政府创办了苏北地区的一家综合制药厂———徐州制药厂，初期的技术力量来自国内专业院校派遣到徐州的一批技术人员。产品涉及到眼药水、片剂、酊水剂、胶囊剂、原料药及辅料。

★ 1962年，三年困难时期之后，和全国的所有制药厂一样，开始一个新阶段医药工业托拉斯华东地区形成了11个国有制药厂。这与全国的制药企业共同为中国的制药工业开创了崭新的运行模式。在需求大于供给的年代，这一运作模式，为解决人们的用药需求起到积极作用。

★ 1963年开始生产麻醉乙醚，徐州制药厂成为全国仅有的生产该产品的三个厂家之一，开始涉足中枢神经药物领域。在二十世纪六十年代抗美援越时期，麻醉乙醚作为重要的战地医疗物资，是徐州制药厂的一次应用在境外的产品。

★ 1970年全国掀起了抓工业的高潮，徐州制药厂上马了第一个抗生素产品四环素，在全国技术大协作的精神下仅用72天就完成了设备制造、工艺设计、试验投产，建成了年产20吨的生产规模，并在几年后实现了全国发酵最高单位的指标。

★ 1972年上马了化学合成解热镇痛药的重要产品——非那西丁，成功的解决了加压烃化、电感精馏、有机氯的控制等技术难题，成为国内仅有的几家非那西丁生产厂之一。

★ 七十年代后期，由徐州制药厂派生出来的徐州制药三分厂相继开发了硝基安定、氯硝安定等精神类药物，开始逐步形成中枢神经系列产品，成为国家精神类药物定点生产企业。

商标注册。

★ 1996年，以徐州第三制药厂为核心，“徐州恩华药业集团”宣告组建。

★ 1999年，在原恩华药业集团的核心企业徐州第三制药厂的基础上经过两次改制最终成立了“徐州恩华药业集团有限责任公司”。

至今，恩华药业集团继续专注于中枢神经药物领域的产品生产、研发。产品线涉及中枢神经系统的二十多个分支系列：包括了抗精神病药、麻醉科用药、抗抑郁症药、抗焦虑药、催眠镇静药、镇痛药、抗偏头痛药、抗癫痫药、中枢兴奋药、消炎镇痛药、多发性硬化症药、以及抗阿尔茨海默病、抗帕金森氏病等四十余种药物。成为中国重要的中枢神经药物生产基地。

★2023年5月8日，恩华药业发布晚间公告称，江苏恩华药业股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品富马酸奥赛利定注射液（简称“TRV130”）4 个规格的《药品注册证书》。

★2023年11月，江苏恩华药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿普唑仑片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

★2024年7月17日，恩华药业公告，公司利鲁唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。8月21日消息，据公开信息显示，江苏恩华药业股份有限公司发生工商变更，公司注册资本由100758.809200万元变为101617.679200万元。

★2024年11月21日，恩华药业公告，公司已获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品米库氯铵注射液的《药品注册证书》。

科研开发

恩华药业技术中心为省级技术中心，拥有博士、硕士及硕士研究生导师等各类研究人员五十余人。建有合成研究部、制剂研究部、药物分析部、临床注册部、知识产权与信息部、项目管理部、药理实验室、试验动物房及中试车间等部门，并与华中科技大学、中国矿业大学建立了共同培养研究生的体制。

恩华技术中心2002年被国家批准为博士后流动站，目前已有3名博士后在站工作。博士后流动站装备有高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、毛细管电泳仪、高精度旋光仪、红外光谱仪、红外和紫外分光光度计以及制剂、合成等高标准仪器设备。

恩华技术中心还与中国药科大学共建了江苏省中枢神经药物制剂研究平台，开展一系列精神麻醉类产品的研发，成为面向全省服务的中枢神经系统药物研发平台。

多年来恩华技术中心本着“以人为本，求真务实”的精神，在中枢神经系统领域不断的开发新产品。迄今为止，已开发上市了三十多个国家级新药。在研的产品包括抗精神病、催眠镇静、抗焦虑、抗抑郁、抗癫痫及麻醉用药等十几个系列五十多个品种。近年来，中心积极加强与国内外神经科学领域研究机构的合作与交流，逐步完善科研条件，建成国内一流的研发中心。同时，力求在创新药物方面大跨步地发展，努力使新产品不仅服务于本土而且走向世界。

所获荣誉

2019年7月15日，恩华药业位列“2018年度中国化药企业TOP100排行榜”第42位。

2019年11月13日，江苏恩华药业股份有限公司上榜单项冠军产品(第四批)名单。

2020年7月，江苏恩华药业股份有限公司入选“2019江苏百强创新企业榜单”。

2020年9月16日，江苏恩华药业股份有限公司入选“2020年国家技术创新示范企业”名单。

2021年9月，入选2021江苏民营企业创新100强名单。

2021年10月25日，被江苏省人民政府授予2021年江苏省省长质量奖提名奖。

2022年1月28日，国家发展改革委等部门关于印发2021年（第28批）新认定及全部国家企业技术中心名单的通知显示：该企业技术中心具有国家企业技术中心资格。

2022年9月，江苏省人民政府授予“2022年度江苏省省长质量奖”。

公司文化

使命：致力于人类的精神神经健康服务事业。

愿景：中国中枢神经药物领域领跑者，全球化市场重要的中枢神经药物生产基地和研发服务企业。