碧兰麻

口腔专用麻醉药

“碧兰麻”(Primacaine)是法国碧兰公司近年投产的一种新型的口腔专用麻醉药。“碧兰麻”是商品名称，其主要成分是：4%盐酸阿替卡因和1/100，000肾上腺素。阿替卡因与利多卡因同属酰胺类局部麻醉药，通过临床应用，表现出十分明显的优点，所以很快在国内口腔医院和综合医院口腔科推广应用。

药品特点

“碧兰麻”作为一种新型口腔专用麻醉药，渗透力特别强，故在口腔治疗中一般仅采用粘膜下浸润麻醉即可，明显简化了操作，从而减少了常规传导阻滞麻醉可能出现的并发症，如血肿、感染等。专用注射针头很细，仅为0.3—0.5毫米，注射时不疼，可称为名副其实的“无痛麻醉”。减少了患者在口腔治疗中的痛苦和恐惧感，深受患者欢迎。

因其麻醉力强，持续时间长、出血少，临床中未发现过敏反应及其他明显的不良反应，所以是口腔科最为安全有效的局麻药。

药品说明

通用名

复方盐酸阿替卡因注射液

商品名

碧兰麻

英文名

PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000

活性成分

1）盐酸阿替卡因化学名：carticaine HCL 4－甲基－3－[[1－氧代－2－（丙氨基）－丙基]氨基]－2－噻吩羧酸甲酯，盐酸盐分子式：C13H20N2O3S，HCL 分子量：320.84 结构式： 2）盐酸肾上腺素化学名：（R）－4－[1－羟基－2－（甲氨基）－乙基]－1，2－苯二酚，盐酸盐分子式：C9H13NO3，HCL 分子量：219.67 结构式：【性状】注射液（内装无色澄清液体的特制安瓿）

药理毒理

药效学局部麻醉剂盐酸阿替卡因具有酰胺功能基团，可以阻断沿注射部位神经纤维的神经传导，起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1/100，000肾上腺素的作用在于延缓麻醉剂进入全身循环，维持活性组织浓度，同时亦可获得出血极少的手术视野。局麻作用在给药后2－3分钟出现，可持续约60分钟。牙髓麻醉时可缩短2－3倍时间。

药代动力学

颊粘膜注射后30分钟内，出现阿替卡因血药峰浓度。盐酸阿替卡因消除半衰期约为110分钟。盐酸阿替卡因主要由肝脏代谢；5%－10%剂量的药物以原形方式从尿排出。

适应症

口腔用局部麻醉剂，特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。

用法用量

给药方式局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。注射前请抽回血以检查是否误入血管，尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1ml/分钟。剂量适用于成人及4岁以上儿童（这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合）成人：必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术，通常给药剂量为1/2~1管。盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。 4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：－儿童的体重（kg）x 1.33 老年人：使用成人剂量的一半。

不良反应

类似所有的口腔麻醉剂均可能引起。含有的亚硫酸盐可能引起过敏反应、支气管痉挛。用药过量或某些以前用过该药的患者可能出现以下临床症状：－中枢神经：神经质、激越、呵欠、震颤、恐惧、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状，应要求患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。－呼吸系统：呼吸过快，然后呼吸过缓，可能导致呼吸暂停。－心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压，可能导致虚脱，心律失常（室性早博、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。以上心脏症状可能导致心脏停博。

禁忌症

4岁以下儿童；对局麻药或本品其他成分过敏者；严重房室传导障碍而无起搏器的患者；经治疗没有控制的癫痫；周期性紫质症急性发作。本品不建议与胍乙啶类药物同时使用（见药物相互作用）。

注意事项

警告本品含1/100，000肾上腺素。高血压或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部组织坏死。麻醉咬合危险：各种咬合（唇、颊、粘膜、舌），建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。本品不建议用于4岁以下儿童，此种麻醉技术不适合此年龄组。避免注射于感染及炎症部位（麻醉效果降低）。运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。使用注意事项使用本品之前必须注意以下内容： .必须进行临床综合考虑，了解病史，以便决定手术方法、同步治疗方案。 .先行注射5%－10%的剂量试验是否存在过敏反应。 .缓慢注射，严禁注射于血管中，注射前必须做抽回血检查。 .维持与患者的语言交流接受抗凝剂治疗者须严密监视（监测国际标准化比值）。由于存在肾上腺素，以下情况须严密注意：－除心动过缓之外的各种类型的心律失常－冠状动脉供血不足－严重动脉高血压因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢，严重肝功能不全患者需降低剂量。缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用剂量。与一些药物（见药物相互作用）合并应用时，需严密监测患者的临床症状以及生化指标。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇动物研究中未发现有致畸作用，对人类的致畸作用尚无定论。实际上，迄今为止，已经进行了两属动物的实验研究。临床实践中，孕期用药与畸形或胎毒性无足够的相关事实。总之，对于口腔疾病，阿替卡因仅在必要时用于孕妇。哺乳期妇女如同其他局麻药，阿替卡因极微量分泌于乳汁；麻醉结束后，可以继续哺乳。

儿童用药

4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：－儿童的体重（kg）x 1.33

老年患者用药

使用减半的成人剂量。

药物相互作用

不建议合用由于存在肾上腺素： . 胍乙啶类药物（治疗青光眼）血压大幅度升高（由于交感神经张力降低致反应性增高和/或抑制肾上腺素进入交感神经纤维）如果合用不可避免，小心使用低剂量的拟交感神经药（肾上腺素）。合用时需加以小心由于存在肾上腺素 . 挥发性卤代麻醉剂严重的室性心律失常（增加心脏反应）。小心使用：限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 . 丙咪嗪类抗抑郁药阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。小心使用：例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 . 血清素能－去甲肾上腺素能抗抑郁剂（米西普兰及文法拉辛）阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。小心使用：例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 . 非选择性单胺氧化酶抑制剂（异丙烟肼）通常在一定限度内增加肾上腺素的升压作用。仅在严密临床控制下使用 . 由非选择性单胺氧化酶抑制剂推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂（吗氯贝胺，托洛沙酮）存在增加肾上腺素升压作用的危险。仅在严密临床控制下使用

药物过量

在两种情况下可能出现局麻药毒性反应：由于不慎注射入静脉造成相对过量，毒性反应立即出现；过量麻醉剂造成真正的过量，毒性反应延迟出现。治疗一旦出现过量症状，要求患者过度呼吸，如必要可采取仰卧姿势。如出现阵挛性癫痫发作，给氧并注射苯并二氮卓。可能需要插管辅助呼吸。

规格

盐酸阿替卡因 4%肾上腺素1/100 000

包装

1．7ml/支 50支/盒

有效期

2年

贮藏

25℃以下避光保存。

批准文号

H20020131

生产企业

Z.I.du Phare-B.P.216

治疗牙髓效果

临床观察

碧兰麻在冠心病患者牙髓治疗中的临床观察：

牙髓治疗过程中产生的疼痛是造成患者就诊紧张，甚至引起牙科焦虑恐惧症的心理病因。特别是心血管病患者可因疼痛、精神紧张、恐惧等原因发生心绞痛、心肌梗塞、心律失常、心室颤动等严重并发症。笔者对冠心病患者行牙髓治疗中应用碧兰麻局部浸润麻醉，取得较好的临床效果。

一般资料

选择2002年6月-2003年6月，因患闭锁性牙髓炎来我科就诊的冠心病患者86例，男37例，女49例，年龄46- 76岁，平均（59.43±6.48）岁。共108颗患牙，前牙42颗，后牙66颗。冠心病史2-20年，近3月未发作，其中隐性冠心病35例、稳定性心绞痛19例、陈旧型心梗10例、房颤5例、右束支传导阻滞8例、复合性9例。心电图示：ST段下降、T波平坦或倒置、坏死性Q波，QRS波群间距不规则等，近日无服用止痛药史。临床分组：A组（开髓失活），45例，共55颗患牙。患牙牙髓活力测试强阳性，叩诊(-)。B组（牙髓摘除术），41例，共53颗患牙。患牙牙髓活力测试阳性，叩诊(+)。

方法

1.两组患者术前10min于安静状态下测量血压、心率，并给予心电监护。取复方阿替卡因注射剂(阿替卡因4%，肾上腺素1/100000，1.7ml/支，法国赛特力碧兰公司生产)一支，使用专用注射器，在患牙颊(唇)侧根尖区局部粘膜下缓慢注射，行局部浸润麻醉，用量为 0.5-1.0ml。待2-3min，A组患者行开髓治疗，B组患者行牙髓摘除术。 2.观察两组患者牙髓麻醉效果，由患者评价+医生评价为麻醉效果综合评价。患者评价：采用10点视觉模拟标尺表VASX。标尺将疼痛分为0-10正数段，患者依据主观感受在标尺上打分。0点=1级(无痛)，1-3点=2级(轻微疼痛)，4-7点=3级(中度疼痛)，8-10点=4级(重度疼痛)。医生评价[1]：1级-麻醉完全：患者无疼痛感，无痛苦表情；2级-麻醉良好：患者有轻微疼痛，但可忍受；3级-麻醉有效：患者有疼痛感觉，表情痛苦，但可耐受手术；4级-麻醉失败：患者感觉剧烈疼痛，无法忍受。在连续心电监护下记录患者麻醉前、麻醉后、治疗中血压心率变化值。计量资料用X±S表示，采用t检验。

结果

86例冠心病患者牙髓治疗中无痛效果见表1。两组患者开髓麻醉良好率为100%。B组拔髓治疗中麻醉良好率为96%，2例麻醉不良者均为下颌后牙，暂停拔髓，改封失活剂。86例患者麻醉前、麻醉后及治疗中血压心率变化见表2。观察时间内，除1例患者口腔注射后出现短暂心率过速外，均无不良反应。麻醉前、麻醉后及治疗中各项观察指标间进行t检验比较，结果均无显著性差异（p>0.05）。

讨论

碧兰麻的主要成分为阿替卡因。阿替卡因属酰胺类，它的脂溶性较低，而蛋白结合率很高[2]。和利多卡因比，麻醉起效时间快，组织浸透性强，副作用少，并且避免传导阻滞麻醉并发症的发生（如血肿、感染、神经损伤），适用于局部浸润麻醉。由于用药剂量小(<1.0ml)，肾上腺素含量仅为0.005～0.01mg，对冠心病患者的心血管无明显刺激，这和国内有关报道相一致[3]。由于碧兰麻麻醉效果好，持续时间适宜，使患者消除紧张情绪，医患相互配合，在无痛苦中完成牙髓治疗（包括开髓、冠髓切除、拔髓）的操作，减少患者复诊次数，提高了治疗质量和工作效率。由于碧兰麻剂型为国际上通用的卡局式，与专用注射器联合应用，使用方便、安全不易发生交叉感染，是理想的口腔局麻药。冠心病患者碧兰麻应用时需注意：①用量要小， 0.5-1.0ml，注射要慢，每15秒注射<0.5ml，避免刺入血管，回吸无血方可注射。②动作要轻柔，治疗要彻底，拔髓要完全，避免残留活髓，给下次治疗带来困难。③适当的心理诱导，消除患者的紧张情绪，减少患者治疗前后心血管方面的变化，就可减少发生心血管意外的机会。

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